다발성 골수종(MM) 환자의 말초 전혈 및 골수 샘플에서 혈장 세포 및 면역 이펙터 세포의 면역 표현형 분석 (MYELOME-MM)
이 연구의 목적은 표준화된 유동 세포 계측법으로 MM 환자의 말초 전혈 및 골수 샘플 쌍에서 형질 세포 및 면역 작동 세포의 면역 프로필을 평가하는 것입니다. 골수종 병리의 상이한 상태(진단, 재발 또는 불응성)에 따른 이러한 면역 이펙터의 양적 및/또는 질적 변화. 특정 면역 프로파일이 주어진 치료에 대한 더 나은 치료 반응과 연관되는 정도를 평가하는 것은 흥미롭습니다.
또한 이 연구는 T0(샘플링 후 < 4시간)과 T0 + 72시간 사이의 샘플 안정성을 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
한 쌍의 골수 및 혈액 샘플에서 T 림프구(순진, 이펙터 및 메모리), B 림프구, Treg, NK, 단핵구뿐만 아니라 이들의 활성화 마커(CD25, PD-1)를 포함한 형질 세포 및 정상 백혈구에 기록된 바이오마커를 연구합니다. T0(샘플링 후 < 4시간)과 T0 + 72시간 사이에 샘플의 사전 분석 안정성을 검증합니다.
2차 목표: 유세포 분석에서 직접 라벨링을 통해 형질 세포의 수용체 정량화 전략을 검증합니다. 약물에 의한 수용체 점유를 측정하는 새로운 방법을 검증합니다. T0(샘플링 후 <4시간)과 T0 + 72시간 사이의 샘플에서 수용체 및 특정 마커 CD138의 절대 정량적 발현의 사전 분석 안정성을 검증합니다.
이 연구는 20명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- APHM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료를 받지 않은 다발성 골수종
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 표현형 세포
기간: 0일; 일0+24시간; 0일 이상 48시간; 일0+72시간
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시간 동안 면역 표현형 세포의 % 변화
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0일; 일0+24시간; 0일 이상 48시간; 일0+72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Regis Costello, AP-HM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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