Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunofenotypering van plasmacellen en immuuneffectorcellen in perifere volbloed- en beenmergmonsters van patiënten met multipel myeloom (MM) (MYELOME-MM)

6 november 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Het doel van deze studie is om het immuunprofiel van plasmacellen en immuuneffectorcellen in gepaarde perifere volbloed- en beenmergmonsters van MM-patiënten te evalueren door middel van gestandaardiseerde flowcytometrie. De kwantitatieve en/of kwalitatieve variatie van deze immuuneffectoren volgens de verschillende status van myeloompathologie (diagnose, recidief of refractair). Het is interessant om na te gaan in welke mate een bepaald immuunprofiel geassocieerd is met een betere therapeutische respons voor een bepaalde behandeling.

Bovendien zal de studie de stabiliteit van de stalen valideren tussen T0 (< 4 uur na staalname) en T0 + 72 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestudeer de biomarkers die zijn geregistreerd op plasmacellen en normale leukocyten, waaronder T-lymfocyten (naïef, effectoren en herinneringen), B-lymfocyten, Treg, NK, monocyten, evenals hun activeringsmarkers (CD25, PD-1) in gepaarde beenmerg- en bloedmonsters. Valideer de pre-analytische stabiliteit van de monsters tussen T0 (< 4 uur na bemonstering) en T0 + 72 uur.

Secundaire doelstellingen: Valideren van de strategie van kwantificering van receptoren op plasmacellen door directe labeling in flowcytometrie. Valideer een nieuwe methode voor het meten van receptorbezetting door een medicijn. Valideer de pre-analytische stabiliteit van de absolute kwantitatieve expressie van de receptoren en de specifieke marker CD138 op monsters tussen T0 (< 4 uur na bemonstering) en T0 + 72 uur.

De studie zal 20 patiënten inschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met multipel myeloom zonder behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multipel myeloom zonder behandeling

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
immunofenogetypeerde cellen
Tijdsspanne: dag 0; dag0+24uur; dag 0+ 48uur; dag0+72uur
verandering in % immunofenogetypeerde cellen in de loop van de tijd
dag 0; dag0+24uur; dag 0+ 48uur; dag0+72uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Regis Costello, AP-HM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
  • 2020-A01783-36 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren