Plasmasolujen ja immuuniefektorisolujen immunofenotyyppimääritys multippeli myeloomapotilaiden perifeerisissä kokoveri- ja luuydinnäytteissä (MYELOME-MM)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plasmasolujen ja immuuniefektorisolujen immuuniprofiilia MM-potilaiden perifeerisissä kokoveri- ja luuydinnäytteissä standardoidulla virtaussytometrialla. Näiden immuuniefektorien määrällinen ja/tai laadullinen vaihtelu myeloomapatologian erilaisen tilan mukaan (diagnoosi, uusiutuminen tai refraktaarinen). On mielenkiintoista arvioida, missä määrin tietty immuuniprofiili liittyy parempaan terapeuttiseen vasteeseen tietyllä hoidolla.
Lisäksi tutkimuksessa validoidaan näytteiden stabiilius välillä T0 (< 4 tuntia näytteenoton jälkeen) ja T0 + 72 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki plasmasoluihin ja normaaleihin leukosyyteihin tallennettuja biomarkkereita, mukaan lukien T-lymfosyytit (naiivit, efektorit ja muistit), B-lymfosyytit, Treg, NK, monosyytit sekä niiden aktivaatiomerkit (CD25, PD-1) parillisissa luuydin- ja verinäytteissä. Vahvistetaan näytteiden esianalyyttinen stabiilisuus välillä T0 (< 4 tuntia näytteenoton jälkeen) ja T0 + 72 tuntia.
Toissijaiset tavoitteet: Vahvistaa plasmasolujen reseptorien kvantifiointistrategia käyttämällä suoraa leimaamista virtaussytometriassa. Validoi uusi menetelmä lääkkeen reseptorin miehityksen mittaamiseksi. Vahvista reseptorien absoluuttisen kvantitatiivisen ekspression ja spesifisen markkerin CD138 preanalyyttinen stabiilisuus näytteissä T0 (< 4 tuntia näytteenoton jälkeen) ja T0 + 72 tunnin välillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- APHM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeli myelooma ilman hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immunofenotyyppiset solut
Aikaikkuna: päivä 0; päivä0+24 tuntia; päivä 0+ 48 tuntia; päivä 0+72 tuntia
|
immunofenotyyppisten solujen prosentuaalinen muutos ajan kuluessa
|
päivä 0; päivä0+24 tuntia; päivä 0+ 48 tuntia; päivä 0+72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Regis Costello, AP-HM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .