- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428163
Immunophénotypage des cellules plasmatiques et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons de sang total périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de myélome multiple (MM) (MYELOME-MM)
L'objectif de cette étude est d'évaluer le profil immunitaire des plasmocytes et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons appariés de sang total périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de MM par cytométrie en flux standardisée. La variation quantitative et/ou qualitative de ces effecteurs immunitaires selon les différents statuts de la pathologie du myélome (diagnostic, rechute ou réfractaire). Il est intéressant d'évaluer dans quelle mesure un profil immunitaire particulier est associé à une meilleure réponse thérapeutique pour un traitement donné.
De plus, l'étude validera la stabilité des échantillons entre T0 (< 4 heures après prélèvement) et T0 + 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les biomarqueurs enregistrés sur les plasmocytes et les leucocytes normaux dont les lymphocytes T (naïfs, effecteurs et mémoires), les lymphocytes B, Treg, NK, les monocytes ainsi que leurs marqueurs d'activation (CD25, PD-1) dans des échantillons appariés de moelle osseuse et de sang. Valider la stabilité pré-analytique des échantillons entre T0 (< 4h après prélèvement) et T0 + 72h.
Objectifs secondaires : Valider la stratégie de quantification des récepteurs sur les plasmocytes par marquage direct en cytométrie en flux. Valider une nouvelle méthode de mesure de l'occupation des récepteurs par un médicament. Valider la stabilité pré-analytique de l'expression quantitative absolue des récepteurs et du marqueur spécifique CD138 sur des échantillons entre T0 (< 4h après prélèvement) et T0 + 72h.
L'étude recrutera 20 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- APHM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Myélome multiple sans traitement
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
cellules immunophénotypées
Délai: jour 0 ; jour0+24heure ; jour 0+ 48 heures ; jour0+72heures
|
variation du % de cellules immunophénotypées au cours du temps
|
jour 0 ; jour0+24heure ; jour 0+ 48 heures ; jour0+72heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regis Costello, AP-HM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Échantillonnage biologique
-
GlaxoSmithKlineComplétéInfections, PapillomavirusTaïwan, Thaïlande, Brésil
-
GlaxoSmithKlineComplétéRougeole | Rubéole | Oreillons | VaricelleInde
-
GlaxoSmithKlineComplétéInfections, PapillomavirusÉtats-Unis, Canada
-
GlaxoSmithKlineComplétéHépatite B | Tétanos | Diphtérie | Coqueluche acellulaire | Poliomyélite | Haemophilus influenzae de type bFinlande
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RecrutementCancer de l'œsophageChine
-
GlaxoSmithKlineComplétéRougeole | Rubéole | Oreillons | Vaccin rougeole-oreillons-rubéoleÉtats-Unis, Porto Rico
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Complété
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsComplété
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ComplétéEffet indésirable et immunogénicité du vaccinChine