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Immunophénotypage des cellules plasmatiques et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons de sang total périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de myélome multiple (MM) (MYELOME-MM)

6 novembre 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'objectif de cette étude est d'évaluer le profil immunitaire des plasmocytes et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons appariés de sang total périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de MM par cytométrie en flux standardisée. La variation quantitative et/ou qualitative de ces effecteurs immunitaires selon les différents statuts de la pathologie du myélome (diagnostic, rechute ou réfractaire). Il est intéressant d'évaluer dans quelle mesure un profil immunitaire particulier est associé à une meilleure réponse thérapeutique pour un traitement donné.

De plus, l'étude validera la stabilité des échantillons entre T0 (< 4 heures après prélèvement) et T0 + 72 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier les biomarqueurs enregistrés sur les plasmocytes et les leucocytes normaux dont les lymphocytes T (naïfs, effecteurs et mémoires), les lymphocytes B, Treg, NK, les monocytes ainsi que leurs marqueurs d'activation (CD25, PD-1) dans des échantillons appariés de moelle osseuse et de sang. Valider la stabilité pré-analytique des échantillons entre T0 (< 4h après prélèvement) et T0 + 72h.

Objectifs secondaires : Valider la stratégie de quantification des récepteurs sur les plasmocytes par marquage direct en cytométrie en flux. Valider une nouvelle méthode de mesure de l'occupation des récepteurs par un médicament. Valider la stabilité pré-analytique de l'expression quantitative absolue des récepteurs et du marqueur spécifique CD138 sur des échantillons entre T0 (< 4h après prélèvement) et T0 + 72h.

L'étude recrutera 20 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • APHM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de myélome multiple sans traitement

La description

Critère d'intégration:

  • Myélome multiple sans traitement

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cellules immunophénotypées
Délai: jour 0 ; jour0+24heure ; jour 0+ 48 heures ; jour0+72heures
variation du % de cellules immunophénotypées au cours du temps
jour 0 ; jour0+24heure ; jour 0+ 48 heures ; jour0+72heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Regis Costello, AP-HM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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