多发性骨髓瘤 (MM) 患者外周全血和骨髓样本中浆细胞和免疫效应细胞的免疫分型 (MYELOME-MM)
2023年11月6日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
本研究的目的是通过标准化流式细胞术评估 MM 患者成对外周全血和骨髓样本中浆细胞和免疫效应细胞的免疫特征。 根据骨髓瘤病理的不同状态（诊断、复发或难治），这些免疫效应物的数量和/或质量变化。 评估特定免疫特征与给定治疗的更好治疗反应相关的程度很有趣。
此外，该研究还将验证样品在 T0（取样后 < 4 小时）和 T0 + 72 小时之间的稳定性。
研究概览
详细说明
研究浆细胞和正常白细胞上记录的生物标志物，包括 T 淋巴细胞（幼稚细胞、效应细胞和记忆细胞）、B 淋巴细胞、Treg、NK、单核细胞及其在成对骨髓和血液样本中的激活标记物（CD25、PD-1）。 验证样品在 T0（取样后 < 4 小时）和 T0 + 72 小时之间的分析前稳定性。
次要目标：通过流式细胞术中的直接标记验证浆细胞上受体的定量策略。 验证一种测量药物受体占用的新方法。 在 T0（采样后 < 4 小时）和 T0 + 72 小时之间验证样品上受体和特异性标记物 CD138 的绝对定量表达的分析前稳定性。
该研究将招募 20 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anaïs Maugard
- 电话号码：0494145529
- 邮箱：anais.maugard@ap-hm.fr
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- APHM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
未经治疗的多发性骨髓瘤患者
描述
纳入标准：
- 未经治疗的多发性骨髓瘤
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫表型细胞
大体时间：第 0 天；第0天+24小时；第 0 天+ 48 小时；第0+72小时
|
一段时间内免疫表型细胞百分比的变化
|
第 0 天；第0天+24小时；第 0 天+ 48 小时；第0+72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Regis Costello、AP-HM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月4日
初级完成 (实际的)
2023年5月23日
研究完成 (实际的)
2023年5月23日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物采样的临床试验
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)完全的