Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunfenotypning av plasmaceller och immuneffektorceller i perifera helblods- och benmärgsprover från patienter med multipelt myelom (MM) (MYELOME-MM)

6 november 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Syftet med denna studie är att utvärdera immunprofilen för plasmaceller och immuneffektorceller i parade perifera helblods- och benmärgsprover från MM-patienter genom standardiserad flödescytometri. Den kvantitativa och/eller kvalitativa variationen av dessa immuneffektorer beroende på myelompatologins olika status (diagnos, återfall eller refraktär). Det är intressant att bedöma i vilken utsträckning en viss immunprofil är associerad med ett bättre terapeutiskt svar för en given behandling.

Dessutom kommer studien att validera provernas stabilitet mellan T0 (< 4 timmar efter provtagning) och T0 + 72 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera biomarkörerna registrerade på plasmaceller och normala leukocyter inklusive T-lymfocyter (naiva, effektorer och minnen), B-lymfocyter, Treg, NK, monocyter samt deras aktiveringsmarkörer (CD25, PD-1) i parade benmärgs- och blodprover. Validera provernas preanalytiska stabilitet mellan T0 (< 4 timmar efter provtagning) och T0 + 72 timmar.

Sekundära mål: Validera strategin för kvantifiering av receptorer på plasmaceller genom direkt märkning i flödescytometri. Validera en ny metod för att mäta receptorupptaget av ett läkemedel. Validera den preanalytiska stabiliteten för det absoluta kvantitativa uttrycket av receptorerna och den specifika markören CD138 på prover mellan T0 (< 4 timmar efter provtagning) och T0 + 72 timmar.

Studien kommer att omfatta 20 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med multipelt myelom utan behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipelt myelom utan behandling

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
immunfenotypade celler
Tidsram: dag 0; dag0+24 timmar; dag 0+ 48 timmar; dag 0+72 timmar
förändring i % av immunfenotypade celler under tiden
dag 0; dag0+24 timmar; dag 0+ 48 timmar; dag 0+72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Regis Costello, AP-HM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
  • 2020-A01783-36 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Biologisk provtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera