Imunofenotipagem de células plasmáticas e células imunoefetoras em amostras de sangue total periférico e medula óssea de pacientes com mieloma múltiplo (MM) (MYELOME-MM)
O objetivo deste estudo é avaliar o perfil imune de células plasmáticas e células efetoras imunes em amostras pareadas de sangue total periférico e medula óssea de pacientes com MM por citometria de fluxo padronizada. A variação quantitativa e/ou qualitativa desses efetores imunes de acordo com os diferentes estados da patologia do mieloma (diagnóstico, recaída ou refratário). É interessante avaliar até que ponto um determinado perfil imunológico está associado a uma melhor resposta terapêutica para um determinado tratamento.
Além disso, o estudo validará a estabilidade das amostras entre T0 (< 4 horas após a amostragem) e T0 + 72 horas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estude os biomarcadores registrados em células plasmáticas e leucócitos normais, incluindo linfócitos T (ingênuos, efetores e memórias), linfócitos B, Treg, NK, monócitos, bem como seus marcadores de ativação (CD25, PD-1) em amostras pareadas de medula óssea e sangue. Valide a estabilidade pré-analítica das amostras entre T0 (< 4 horas após a amostragem) e T0 + 72 horas.
Objetivos secundários: Validar a estratégia de quantificação de receptores em plasmócitos por marcação direta em citometria de fluxo. Validar um novo método para medir a ocupação do receptor por uma droga. Validar a estabilidade pré-analítica da expressão quantitativa absoluta dos receptores e do marcador específico CD138 em amostras entre T0 (< 4 horas após a amostragem) e T0 + 72 horas.
O estudo incluirá 20 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- APHM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mieloma múltiplo sem tratamento
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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células imunofenotipadas
Prazo: dia 0; dia0+24horas; dia 0+ 48 horas; dia0+72horas
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mudança em % de células imunofenotipadas durante o tempo
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dia 0; dia0+24horas; dia 0+ 48 horas; dia0+72horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regis Costello, AP-HM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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