Imunofenotypizace plazmatických buněk a imunitních efektorových buněk ve vzorcích periferní plné krve a kostní dřeně od pacientů s mnohočetným myelomem (MM) (MYELOME-MM)
Cílem této studie je vyhodnotit imunitní profil plazmatických buněk a imunitních efektorových buněk v párových vzorcích periferní plné krve a kostní dřeně od pacientů s MM pomocí standardizované průtokové cytometrie. Kvantitativní a/nebo kvalitativní variace těchto imunitních efektorů podle různého stavu patologie myelomu (diagnóza, relaps nebo refrakterní). Je zajímavé posoudit, do jaké míry je konkrétní imunitní profil spojen s lepší terapeutickou odpovědí na danou léčbu.
Kromě toho studie ověří stabilitu vzorků mezi T0 (< 4 hodiny po odběru) a T0 + 72 hodin.
Přehled studie
Detailní popis
Studujte biomarkery zaznamenané na plazmatických buňkách a normálních leukocytech včetně T lymfocytů (naivní, efektory a paměti), B lymfocytů, Treg, NK, monocytů a také jejich aktivační markery (CD25, PD-1) v párových vzorcích kostní dřeně a krve. Ověřte předanalytickou stabilitu vzorků mezi T0 (< 4 hodiny po odběru) a T0 + 72 hodin.
Sekundární cíle: Ověřit strategii kvantifikace receptorů na plazmatických buňkách přímým značením v průtokové cytometrii. Ověřit novou metodu měření obsazenosti receptorů lékem. Ověřte preanalytickou stabilitu absolutní kvantitativní exprese receptorů a specifického markeru CD138 na vzorcích mezi T0 (< 4 hodiny po odběru) a T0 + 72 hodin.
Do studie bude zařazeno 20 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- APHM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mnohočetný myelom bez léčby
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
imunofenotypové buňky
Časové okno: den 0; den 0+24 hodin; den 0+ 48 hodin; den 0+72 hodin
|
změna % imunofenotypovaných buněk v průběhu času
|
den 0; den 0+24 hodin; den 0+ 48 hodin; den 0+72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regis Costello, AP-HM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .