Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunofenotypizace plazmatických buněk a imunitních efektorových buněk ve vzorcích periferní plné krve a kostní dřeně od pacientů s mnohočetným myelomem (MM) (MYELOME-MM)

6. listopadu 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cílem této studie je vyhodnotit imunitní profil plazmatických buněk a imunitních efektorových buněk v párových vzorcích periferní plné krve a kostní dřeně od pacientů s MM pomocí standardizované průtokové cytometrie. Kvantitativní a/nebo kvalitativní variace těchto imunitních efektorů podle různého stavu patologie myelomu (diagnóza, relaps nebo refrakterní). Je zajímavé posoudit, do jaké míry je konkrétní imunitní profil spojen s lepší terapeutickou odpovědí na danou léčbu.

Kromě toho studie ověří stabilitu vzorků mezi T0 (< 4 hodiny po odběru) a T0 + 72 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studujte biomarkery zaznamenané na plazmatických buňkách a normálních leukocytech včetně T lymfocytů (naivní, efektory a paměti), B lymfocytů, Treg, NK, monocytů a také jejich aktivační markery (CD25, PD-1) v párových vzorcích kostní dřeně a krve. Ověřte předanalytickou stabilitu vzorků mezi T0 (< 4 hodiny po odběru) a T0 + 72 hodin.

Sekundární cíle: Ověřit strategii kvantifikace receptorů na plazmatických buňkách přímým značením v průtokové cytometrii. Ověřit novou metodu měření obsazenosti receptorů lékem. Ověřte preanalytickou stabilitu absolutní kvantitativní exprese receptorů a specifického markeru CD138 na vzorcích mezi T0 (< 4 hodiny po odběru) a T0 + 72 hodin.

Do studie bude zařazeno 20 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s mnohočetným myelomem bez léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mnohočetný myelom bez léčby

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunofenotypové buňky
Časové okno: den 0; den 0+24 hodin; den 0+ 48 hodin; den 0+72 hodin
změna % imunofenotypovaných buněk v průběhu času
den 0; den 0+24 hodin; den 0+ 48 hodin; den 0+72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Regis Costello, AP-HM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
  • 2020-A01783-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Biologický odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit