慢性頸部痛に対する高周波療法。
慢性の非特異的な機械的頸部痛の患者の治療における容量性および抵抗性高周波療法単独または手動療法の有効性。
背景: 慢性頸部痛 (CNP) は、有病率が高く、身体的、人的、および心理的状態を妨げる合併症を伴う個人に影響を与える主要な健康問題です。 容量性および抵抗性高周波療法 (CRRT) は、リハビリテーションで使用される比較的新しい治療法であり、慢性的な首の痛みに対する有効性に関するエビデンスはありません。
目的: 本研究の目的は、非特異的 CNP 患者の治療における CRRT 単独または手動療法の効果を調査することです。
仮説 CRRT を単独で適用する場合、または手技療法やエクササイズと組み合わせて適用する場合、非特異的な慢性頸部痛患者の痛みを軽減し、機能と筋力を改善するのに効果的ですか??方法: 60 人の患者が研究に参加します。 彼らはサウジアラビアのメッカにある病院から募集されます。 彼らは無作為に3つのグループに分けられます。 グループⅠは、ストレッチ体操（EX）と手技療法（手技＋EXグループ）で行います。 グループ II は、CRRT とエクササイズで治療されます (CRRT+ EX グループ)。 グループIIIは、グループのCRRT中に適用されるEXと手動療法によって治療されます（手動+ CRRT + EXグループ）。 グループ II および III の場合、容量性電極を 5 分間適用します。 次に、抵抗電極を 10 分間適用し、最後に容量性電極をさらに 5 分間適用します。 首の痛み、機能、CROM、トリガーポイント、首の筋力、首の角度の評価が行われます。 追跡測定として、治療の前、6週間後、および6ヶ月後に測定を行います。 多変量分散分析を使用して、グループ間およびグループ内を比較しました。 統計的有意水準は P < 0.05 として設定されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性頸部痛 (CNP) は、人口の 90.4 ～ 86.8% の有病率が高い個人に影響を与える主要な健康問題であり、腰痛に続発します。 労働日数の減少と生産性の損失に加えて、従業員、その家族、および医療機関に負の圧力がかかります。 CNP は関連痛、制限された可動域、頭痛、トリガーポイントの存在、頸部の筋肉組織の機能障害、および姿勢不良の存在と関連している可能性があります。
CNP 患者のリハビリテーションには、手技および運動療法に適用される機械的、電気的、および/または熱的モダリティが含まれる場合があります。 容量性および抵抗性高周波療法 (CRRT) は、腰痛、線維筋痛症、および変形性膝関節症の場合の痛みと筋肉のけいれんを軽減するために使用される、長期にわたる熱効果を伴う長波ジアテルミーです。
各モダリティの有効性を運動または手技療法と比較した文献。 以前の文献では、CRRT はその熱効果のみに使用されていました。 CRRT は、熱的、電気的、および機械的モダリティの効果、ならびに運動療法および手技療法の効果を、以前は使用されていなかった新しい技術と組み合わせることができます。 この研究は、CRRT の効果と手動療法を組み合わせて CNP 患者を治療する新しい技術で CRRT を使用した最初の研究です。
プロジェクトの目的:
本研究の目的は、非特異的 CNP 患者の治療における CRRT の効果を調査することです。 CRRT は、1 週間に 2 回のセッションで 6 週間、首と肩の後部に適用されます。 CRRT は、単独で適用されるか、手技療法やストレッチ運動と組み合わせて適用されます。
- 首の痛み、機能、頸部可動域 (ROM) に対する CRRT の短期的な効果を調査するために、トリガー ポイント僧帽筋上部繊維の圧痛閾値、首の筋力、および首の角度を調べます。
- 測定結果に対する CRRT 単独の効果と、CRRT と手動療法を組み合わせた効果を比較します。
- 非特異的 CNP 患者に対する CRRT 単独または用手療法との併用の長期効果を調査すること。
仮説 CRRT を単独で適用する場合、または手技療法やエクササイズと組み合わせて適用する場合、非特異的な慢性頸部痛の患者の痛みを軽減し、機能と強度を改善するのに効果的ですか??
倫理的承認:
このプロトコルは、生物医学研究倫理委員会の研究所審査委員会、ウム アル クラ大学メッカ、サウジアラビアから倫理的な承認を得ました。書面による同意書もすべての参加者に提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Alayat, Ph.D
- メール：msayiat@uqu.edu.sa
研究場所
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Mecca、サウジアラビア、21955
- Umm Al-Qura University, Faculty of Applied Medical Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的な首の痛みのある患者。
- 年齢は18歳以上です。
- 患者は 3 か月以上の慢性疼痛を患っており、
- 放射線検査では、患者には椎間板に起因する痛みの原因がないことが示されました。
- 患者は喜んで薬をやめます。
- 患者は、現在の研究に参加するためのインフォームド コンセントを割り当てることを受け入れ、週に 2 回、6 週間連続してラボに参加します。
除外基準:
- 彼らは、高血圧、喘息、心臓病、または全身性疾患など、検査中に悪影響を与える既知の重大な病状を持っています。
- -過去6か月間の以前の首の手術/注射。
- 以前の脊椎骨折または悪性腫瘍。
- 患者は、上肢に椎間板性疼痛またはその他の神経根症状を有する。
- 研究要件をコミットできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：運動療法と手技療法
グループIは、ストレッチングエクササイズ（EX）、マニュアルセラピー（EXグループ）で治療され、コントロールグループとして機能します. 首の伸筋、僧帽筋の上部繊維、肩甲骨挙筋、および斜角筋のストレッチ。 ストレッチは少なくとも 15 秒間適用され、各セッションで 10 回繰り返されます。 頸椎の椎間関節のモビリゼーションは、首のエクササイズの後に行われます。 |
首の伸筋、僧帽筋の上部繊維、肩甲骨挙筋、および斜角筋のストレッチ。
ストレッチは少なくとも 15 秒間適用され、各セッションで 10 回繰り返されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：運動と高周波療法
グループIIは、容量性および抵抗性高周波療法に加えて、手動療法なしのEXで治療されます（CRRT + EXグループ）。 首のストレッチ運動に加えて、20 分間の CRRT が与えられます。 容量性電極と抵抗性電極の両方。 CRRT は、INDIBA 高周波療法によって適用されます。 INDIBA 高周波療法は、周波数が 488 KHz の範囲の長波長ジアテルミーを備えています。 容量性電極 (CAP) と (RES) の 2 つの動作モードの統合により、サブサーマル (電気) 効果と熱効果を組み合わせることが可能になります。 Indiba 無線周波数の出力周波数は 448kHz ± 1 kHz で、RES モードの最大出力電力は 100 W、CAP モードの最大出力電力は 350 VA です。 容量性電極は 5 分間適用されます。 次に、抵抗電極を 10 分間適用し、最後に容量性電極をさらに 5 分間適用します。 |
首の伸筋、僧帽筋の上部繊維、肩甲骨挙筋、および斜角筋のストレッチ。
ストレッチは少なくとも 15 秒間適用され、各セッションで 10 回繰り返されます。
TECARまたはCRRTは、高周波電流によって生成される電磁波であり、非常に深く浸透し、表層組織と深層組織を刺激して長時間持続する熱を生成し、強力で長期的な鎮痛効果を生み出します. 長波ジアテルミーによって生成される穏やかな強度の熱は、増殖を促進し (Hernández-Bule et al., 2014)、皮膚と筋肉の血管新生を改善するために使用される可能性があります。 容量性 (CAP) と抵抗性 (RES) の 2 つの動作モードを統合することで、サブサーマル (電気) 効果と熱効果を組み合わせることができます。 Indiba 無線周波数の出力周波数は 448kHz ± 1 kHz で、RES モードの最大出力電力は 100 W、CAP モードの最大出力電力は 350 VA です。 絶縁された金属被覆電極を使用する容量性電極は、容量性電極の近くに電荷を集中させる誘電体表面として機能しますが、抵抗性電極は、骨や軟組織の近くに蓄積する電荷の拡散を引き起こします。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：運動、手動および高周波療法
このグループの患者は、グループ 1 と同じ運動プログラムを受けます。
さらに、患者はグループ 2 のように CRRT を受け、訓練を受けた理学療法士が CRRT を適用しながら、頸椎の椎間関節の動員が適用されます。
グループ 1 と 3 には、同じ動員プロトコルが適用されます。
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首の伸筋、僧帽筋の上部繊維、肩甲骨挙筋、および斜角筋のストレッチ。
ストレッチは少なくとも 15 秒間適用され、各セッションで 10 回繰り返されます。
TECARまたはCRRTは、高周波電流によって生成される電磁波であり、非常に深く浸透し、表層組織と深層組織を刺激して長時間持続する熱を生成し、強力で長期的な鎮痛効果を生み出します. 長波ジアテルミーによって生成される穏やかな強度の熱は、増殖を促進し (Hernández-Bule et al., 2014)、皮膚と筋肉の血管新生を改善するために使用される可能性があります。 容量性 (CAP) と抵抗性 (RES) の 2 つの動作モードを統合することで、サブサーマル (電気) 効果と熱効果を組み合わせることができます。 Indiba 無線周波数の出力周波数は 448kHz ± 1 kHz で、RES モードの最大出力電力は 100 W、CAP モードの最大出力電力は 350 VA です。 絶縁された金属被覆電極を使用する容量性電極は、容量性電極の近くに電荷を集中させる誘電体表面として機能しますが、抵抗性電極は、骨や軟組織の近くに蓄積する電荷の拡散を引き起こします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：治療前に測定を行います。
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痛みは、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して測定されます。
このスケールは、10 センチメートルの描画された線です。
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治療前に測定を行います。
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痛みの強さ
時間枠：測定は、治療の6週間後に行われます。
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痛みは、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して測定されます。
このスケールは、10 センチメートルの描画された線です。
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測定は、治療の6週間後に行われます。
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痛みの強さ
時間枠：経過観察として治療3ヶ月後に測定を行います。
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痛みは、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して測定されます。
このスケールは、10 センチメートルの描画された線です。
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経過観察として治療3ヶ月後に測定を行います。
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痛みの強さ
時間枠：経過観察として治療6ヶ月後に測定を行います。
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痛みは、視覚的アナログスケール (VAS) を使用して測定されます。
このスケールは、10 センチメートルの描画された線です。
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経過観察として治療6ヶ月後に測定を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害指数
時間枠：治療前に測定を行います。
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機能のレベルは、首の障害指数によって測定されます。
すべての患者について、アラビア語版の頸部障害指数 (NDI) が記入されます。
NDI は、首に関連する障害に最も頻繁に使用される機能活動指数であり、首の痛みのある患者に使用される有効で信頼できる尺度と見なされています。
NDI は、首の痛みによる自己認識障害です。
すべての患者は、障害のレベルを最もよく表している各セクションの に印を付けるよう求められます。
各項目は 5 点満点で記録され、最大合計スコアは 50 点です
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治療前に測定を行います。
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首の障害指数
時間枠：測定は、治療の6週間後に行われます。
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機能のレベルは、首の障害指数によって測定されます。
すべての患者について、アラビア語版の頸部障害指数 (NDI) が記入されます。
NDI は、首に関連する障害に最も頻繁に使用される機能活動指数であり、首の痛みのある患者に使用される有効で信頼できる尺度と見なされています。
NDI は、首の痛みによる自己認識障害です。
すべての患者は、障害のレベルを最もよく表している各セクションの に印を付けるよう求められます。
各項目は 5 点満点で記録され、最大合計スコアは 50 点です
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測定は、治療の6週間後に行われます。
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首の障害指数
時間枠：治療後3ヶ月経過後、経過測定として測定を行います。
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機能のレベルは、首の障害指数によって測定されます。
すべての患者について、アラビア語版の頸部障害指数 (NDI) が記入されます。
NDI は、首に関連する障害に最も頻繁に使用される機能活動指数であり、首の痛みのある患者に使用される有効で信頼できる尺度と見なされています。
NDI は、首の痛みによる自己認識障害です。
すべての患者は、障害のレベルを最もよく表している各セクションの に印を付けるよう求められます。
各項目は 5 点満点で記録され、最大合計スコアは 50 点です
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治療後3ヶ月経過後、経過測定として測定を行います。
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首の障害指数
時間枠：経過観察として、治療6ヶ月後に測定を行います。
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機能のレベルは、首の障害指数によって測定されます。
すべての患者について、アラビア語版の頸部障害指数 (NDI) が記入されます。
NDI は、首に関連する障害に最も頻繁に使用される機能活動指数であり、首の痛みのある患者に使用される有効で信頼できる尺度と見なされています。
NDI は、首の痛みによる自己認識障害です。
すべての患者は、障害のレベルを最もよく表している各セクションの に印を付けるよう求められます。
各項目は 5 点満点で記録され、最大合計スコアは 50 点です
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経過観察として、治療6ヶ月後に測定を行います。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：治療前に測定を行います。
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後頸部と僧帽筋の上部繊維のトリガー ポイントが割り当てられ、圧力アルゴメーターを使用して評価されます。
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治療前に測定を行います。
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圧迫痛閾値
時間枠：測定は、治療の6週間後に行われます。
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後頸部と僧帽筋の上部繊維のトリガー ポイントが割り当てられ、圧力アルゴメーターを使用して評価されます。
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測定は、治療の6週間後に行われます。
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圧迫痛閾値
時間枠：治療後3ヶ月経過後、経過測定として測定を行います。
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後頸部と僧帽筋の上部繊維のトリガー ポイントが割り当てられ、圧力アルゴメーターを使用して評価されます。
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治療後3ヶ月経過後、経過測定として測定を行います。
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圧迫痛閾値
時間枠：経過観察として治療6ヶ月後に測定を行います。
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後頸部と僧帽筋の上部繊維のトリガー ポイントが割り当てられ、圧力アルゴメーターを使用して評価されます。
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経過観察として治療6ヶ月後に測定を行います。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed S Alayat, Ph.D.、Umm Al-Qura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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