만성 목 통증에 대한 고주파 요법.
만성 비특이성 기계적 경부 통증 환자의 치료에서 용량성 및 저항성 고주파 요법 단독 또는 도수 요법의 효과.
배경: 만성 경부 통증(CNP)은 유병률이 높은 개인에게 영향을 미치는 주요 건강 문제이며 신체적, 개인적 및 심리적 상태를 방해하는 합병증이 있습니다. 용량성 및 저항성 고주파 요법(CRRT)은 만성 목 통증에 대한 효능에 대한 증거가 없는 재활에 사용되는 비교적 새로운 치료 양식입니다.
목적: 현재 연구의 목적은 비특이적 CNP 환자의 치료에서 CRRT 단독 또는 수동 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
가설 CRRT를 단독으로 적용하거나 수동 요법 및 운동과 함께 적용하면 비특이적 만성 목 통증 환자의 통증 감소와 기능 및 근력 향상에 효과적입니까?? 방법: 60명의 환자가 연구에 참여할 것입니다. 사우디아라비아의 메카에 있는 병원에서 모집합니다. 그들은 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 I은 스트레칭 운동(EX)과 도수 요법(Manual + EX 그룹)으로 치료하게 됩니다. 그룹 II는 CRRT 플러스 운동(CRRT+ EX 그룹)으로 치료됩니다. 그룹 III은 그룹(수동 + CRRT+ EX 그룹)에 대한 CRRT 동안 적용되는 EX 플러스 수동 요법으로 치료될 것입니다. 그룹 II 및 III의 경우 정전식 전극을 5분 동안 적용합니다. 그런 다음 저항 전극이 10분 동안 적용되고 마지막으로 정전 용량이 다시 5분 동안 적용됩니다. 목 통증, 기능, CROM, 트리거 포인트, 목 근력 및 목 각도에 대한 평가가 수행됩니다. 측정은 치료 전, 치료 6주 후, 6개월 후 후속 측정으로 시행합니다. 분산의 다변량 분석을 사용하여 그룹 간 및 그룹 내에서 비교했습니다. 통계적 유의 수준은 P<0.05로 설정됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증(CNP)은 유병률이 인구의 90.4~86.8%인 개인에게 영향을 미치는 주요 건강 문제이며 요통에 이차적으로 발생합니다. 근무일 감소 및 생산성 손실 외에도 직원, 가족 및 의료 기관에 부정적인 압력을 가합니다. CNP는 관련 통증, 운동 범위 제한, 두통, 통증유발점의 존재, 경추 근육계의 기능 장애 및 잘못된 자세의 존재와 관련될 수 있습니다.
CNP 환자의 재활에는 수동 기술 및 운동 요법과 함께 적용되는 기계적, 전기적 및/또는 열 양식이 포함될 수 있습니다. 용량성 및 저항성 고주파 요법(CRRT)은 요통, 섬유근육통 및 무릎 골관절염의 경우 통증 및 근육 경련을 줄이기 위해 사용되는 오래 지속되는 열 효과가 있는 장파 투열 요법입니다.
각 양식의 효능을 운동 또는 도수 요법과 비교한 문헌. 이전 문헌에서는 열 효과에만 CRRT를 사용했습니다. CRRT는 열적, 전기적, 기계적 방식의 효과와 운동 및 수동 요법의 효과를 이전에 사용되지 않은 새로운 기술과 결합할 수 있습니다. 이 연구는 CNP 환자를 치료하기 위해 CRRT의 효과와 수동 요법을 결합한 새로운 기술로 CRRT를 사용한 첫 번째 연구입니다.
프로젝트의 목표:
현재 연구의 목적은 비특이적 CNP 환자의 치료에서 CRRT의 효과를 조사하는 것입니다. CRRT는 6주 동안 주당 2회 세션 동안 후방 목과 어깨 부위에 적용될 것입니다. CRRT는 단독으로 적용되거나 도수 요법 및 스트레칭 운동과 함께 적용됩니다.
- 목 통증, 기능 및 경추 운동 범위(ROM), 승모근 상부 섬유의 통증 유발점 역치, 목 근력 및 목 각도에 대한 CRRT의 단기 효과를 조사하기 위해.
- 측정된 결과에 대한 CRRT 단독 효과와 CRRT 및 수동 요법의 조합 효과를 비교하십시오.
- 비특이적 CNP 환자에 대한 CRRT 단독 또는 수동 요법과 병용의 장기 효과를 조사합니다.
가설 CRRT를 단독으로 적용하거나 수동 요법 및 운동과 함께 적용하면 비특이적 만성 목 통증 환자의 통증 감소와 기능 및 근력 향상에 효과적입니까??
윤리적 승인:
이 프로토콜은 사우디 아라비아 메카의 Umm Al-Qura University 생물 의학 연구 윤리 위원회의 연구소 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 서면 동의서도 모든 참가자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Alayat, Ph.D
- 이메일: msayiat@uqu.edu.sa
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아, 21955
- Umm Al-Qura University, Faculty of Applied Medical Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증 환자.
- 연령은 18세 이상입니다.
- 환자는 만성 통증이 ≥ 3개월,
- 방사선학적 검사에서 환자는 어떠한 추간판성 통증의 원인도 없는 것으로 나타났습니다.
- 환자는 기꺼이 약물을 중단합니다.
- 환자는 현재 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할당하고 연속 6주 동안 일주일에 두 번 실험실에 참석합니다.
제외 기준:
- 고혈압, 천식, 심장 질환 또는 검사 중에 부정적인 영향을 미치는 전신 질환과 같은 알려진 심각한 의학적 상태가 있습니다.
- 지난 6개월 동안의 이전 목 수술/주사.
- 이전의 척추 골절 또는 악성 종양.
- 환자는 상지에 원반성 통증 또는 기타 신경근 징후가 있습니다.
- 학습 요구 사항을 커밋할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 및 도수 요법
그룹 I은 스트레칭 운동(EX), 도수 요법(EX 그룹)으로 치료하고 대조군 역할을 합니다. 목 신근, 승모근 상부 섬유, 견갑거근 및 목갈비근의 스트레칭. 스트레칭은 최소 15초 동안 적용되며 각 세션에서 10회 반복됩니다. 경추의 후관절 가동화는 목 운동 후에 수행됩니다. |
목 신근, 승모근 상부 섬유, 견갑거근 및 목갈비근의 스트레칭.
스트레칭은 최소 15초 동안 적용되며 각 세션에서 10회 반복됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 및 고주파 치료
그룹 II는 수동 요법 없이 용량성 및 저항성 고주파 요법과 EX로 치료됩니다(CRRT+ EX 그룹). 목 스트레칭 운동 외에도 CRRT 20분을 받게 됩니다. 용량성 및 저항성 전극 모두. CRRT는 INDIBA 고주파 요법에 의해 적용됩니다. INDIBA 고주파 요법은 488KHz 범위의 주파수를 가진 장파장 투열 요법을 사용합니다. 두 가지 작동 모드 용량성 전극(CAP) 및 (RES)의 통합으로 하위 열(전기) 및 열 효과를 결합할 수 있습니다. Indiba 무선 주파수의 출력 주파수는 448kHz ± 1kHz이고 RES 모드에서 최대 출력 전력은 100W이고 CAP 모드에서는 350VA입니다. 용량성 전극이 5분 동안 적용됩니다. 그런 다음 저항 전극이 10분 동안 적용되고 마지막으로 정전 용량이 다시 5분 동안 적용됩니다. |
목 신근, 승모근 상부 섬유, 견갑거근 및 목갈비근의 스트레칭.
스트레칭은 최소 15초 동안 적용되며 각 세션에서 10회 반복됩니다.
TECAR 또는 CRRT는 매우 깊숙이 침투할 수 있는 고주파 전류에 의해 생성된 전자기파로 표면 및 심층 조직을 자극하고 오래 지속되는 강력한 통증 완화 효과를 생성하는 오래 지속되는 열을 생성합니다. 장파 투열 요법에 의해 생성된 약한 열은 증식을 촉진하고(Hernández-Bule et al., 2014) 피부와 근육의 혈관 형성을 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 정전식(CAP)과 저항식(RES)의 두 가지 작동 모드를 통합하면 저열(전기) 효과와 열 효과를 결합할 수 있습니다. Indiba 무선 주파수의 출력 주파수는 448kHz ± 1kHz이고 RES 모드에서 최대 출력 전력은 100W이고 CAP 모드에서는 350VA입니다. 절연된 금속 코팅 전극을 사용하는 용량성 전극은 용량성 전극 근처에 전하를 집중시키는 유전체 표면 역할을 하는 반면, 저항성 전극은 뼈와 연조직 근처에 축적되는 전하의 확산을 유발합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동, 수동 및 고주파 요법
이 그룹의 환자들은 그룹 1과 동일한 운동 프로그램을 받게 됩니다.
또한, 환자는 그룹 2와 같이 CRRT를 받게 되며, 숙련된 물리치료사가 CRRT를 적용하는 동안 경추 후관절의 동원이 적용됩니다.
동일한 동원 프로토콜이 그룹 1과 3에 적용됩니다.
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목 신근, 승모근 상부 섬유, 견갑거근 및 목갈비근의 스트레칭.
스트레칭은 최소 15초 동안 적용되며 각 세션에서 10회 반복됩니다.
TECAR 또는 CRRT는 매우 깊숙이 침투할 수 있는 고주파 전류에 의해 생성된 전자기파로 표면 및 심층 조직을 자극하고 오래 지속되는 강력한 통증 완화 효과를 생성하는 오래 지속되는 열을 생성합니다. 장파 투열 요법에 의해 생성된 약한 열은 증식을 촉진하고(Hernández-Bule et al., 2014) 피부와 근육의 혈관 형성을 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 정전식(CAP)과 저항식(RES)의 두 가지 작동 모드를 통합하면 저열(전기) 효과와 열 효과를 결합할 수 있습니다. Indiba 무선 주파수의 출력 주파수는 448kHz ± 1kHz이고 RES 모드에서 최대 출력 전력은 100W이고 CAP 모드에서는 350VA입니다. 절연된 금속 코팅 전극을 사용하는 용량성 전극은 용량성 전극 근처에 전하를 집중시키는 유전체 표면 역할을 하는 반면, 저항성 전극은 뼈와 연조직 근처에 축적되는 전하의 확산을 유발합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 측정은 치료 전에 수행됩니다.
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이 눈금은 10센티미터로 그린 선입니다.
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측정은 치료 전에 수행됩니다.
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통증 강도
기간: 측정은 치료 6주 후에 시행됩니다.
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이 눈금은 10센티미터로 그린 선입니다.
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측정은 치료 6주 후에 시행됩니다.
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통증 강도
기간: 측정은 치료 3개월 후 후속 측정으로 실시합니다.
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이 눈금은 10센티미터로 그린 선입니다.
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측정은 치료 3개월 후 후속 측정으로 실시합니다.
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통증 강도
기간: 측정은 치료 6개월 후에 후속 측정으로 수행됩니다.
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
이 눈금은 10센티미터로 그린 선입니다.
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측정은 치료 6개월 후에 후속 측정으로 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 측정은 치료 전에 수행됩니다.
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기능 수준은 목 장애 지수로 측정됩니다.
모든 환자에 대해 아랍어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 채워집니다.
NDI는 목 관련 장애에 가장 많이 사용되는 기능적 활동 지표로, 목 통증 환자에게 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 간주됩니다.
NDI는 자각 장애 목 통증입니다.
모든 환자는 각 섹션에서 자신의 장애 수준을 가장 잘 나타내는 항목에 표시해야 합니다.
각 항목은 5점 만점에 최대 총점 50점으로 기록됩니다.
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측정은 치료 전에 수행됩니다.
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목 장애 지수
기간: 측정은 치료 6주 후에 시행됩니다.
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기능 수준은 목 장애 지수로 측정됩니다.
모든 환자에 대해 아랍어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 채워집니다.
NDI는 목 관련 장애에 가장 많이 사용되는 기능적 활동 지표로, 목 통증 환자에게 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 간주됩니다.
NDI는 자각 장애 목 통증입니다.
모든 환자는 각 섹션에서 자신의 장애 수준을 가장 잘 나타내는 항목에 표시해야 합니다.
각 항목은 5점 만점에 최대 총점 50점으로 기록됩니다.
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측정은 치료 6주 후에 시행됩니다.
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목 장애 지수
기간: 측정은 치료 3개월 후 후속 측정으로 실시됩니다.
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기능 수준은 목 장애 지수로 측정됩니다.
모든 환자에 대해 아랍어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 채워집니다.
NDI는 목 관련 장애에 가장 많이 사용되는 기능적 활동 지표로, 목 통증 환자에게 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 간주됩니다.
NDI는 자각 장애 목 통증입니다.
모든 환자는 각 섹션에서 자신의 장애 수준을 가장 잘 나타내는 항목에 표시해야 합니다.
각 항목은 5점 만점에 최대 총점 50점으로 기록됩니다.
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측정은 치료 3개월 후 후속 측정으로 실시됩니다.
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목 장애 지수
기간: 측정은 치료 6개월 후 후속 측정으로 수행됩니다.
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기능 수준은 목 장애 지수로 측정됩니다.
모든 환자에 대해 아랍어 버전의 목 장애 지수(NDI)가 채워집니다.
NDI는 목 관련 장애에 가장 많이 사용되는 기능적 활동 지표로, 목 통증 환자에게 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 간주됩니다.
NDI는 자각 장애 목 통증입니다.
모든 환자는 각 섹션에서 자신의 장애 수준을 가장 잘 나타내는 항목에 표시해야 합니다.
각 항목은 5점 만점에 최대 총점 50점으로 기록됩니다.
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측정은 치료 6개월 후 후속 측정으로 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 측정은 치료 전에 수행됩니다.
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후경부의 통증유발점과 등세모근의 상부섬유를 할당하고 압력계측기를 사용하여 평가합니다.
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측정은 치료 전에 수행됩니다.
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압박 통증 역치
기간: 측정은 치료 6주 후에 시행됩니다.
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후경부의 통증유발점과 등세모근의 상부섬유를 할당하고 압력계측기를 사용하여 평가합니다.
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측정은 치료 6주 후에 시행됩니다.
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압박 통증 역치
기간: 측정은 치료 3개월 후 후속 측정으로 실시됩니다.
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후경부의 통증유발점과 등세모근의 상부섬유를 할당하고 압력계측기를 사용하여 평가합니다.
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측정은 치료 3개월 후 후속 측정으로 실시됩니다.
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압박 통증 역치
기간: 측정은 치료 6개월 후에 후속 측정으로 수행됩니다.
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후경부의 통증유발점과 등세모근의 상부섬유를 할당하고 압력계측기를 사용하여 평가합니다.
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측정은 치료 6개월 후에 후속 측정으로 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed S Alayat, Ph.D., Umm Al-Qura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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