Terapia de radiofrecuencia para el dolor de cuello crónico.
La eficacia de la terapia de radiofrecuencia capacitiva y resistiva sola o con terapia manual en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello mecánico inespecífico crónico.
Antecedentes: La cervicalgia crónica (DNC) es un importante problema de salud que afecta a los individuos con alta prevalencia y consecuentes complicaciones que interfieren en el estado físico, personal y psicológico. La terapia de radiofrecuencia capacitiva y resistiva (CRRT) es una modalidad de tratamiento relativamente nueva utilizada en rehabilitación sin evidencia sobre su eficacia en el dolor crónico de cuello.
Objetivo: El objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la CRRT sola o con terapia manual en el tratamiento de pacientes con CNP inespecífica.
Hipótesis ¿La aplicación de la CRRT cuando se aplica sola o en combinación con terapia manual y ejercicios es efectiva para disminuir el dolor y mejorar la función y la fuerza en pacientes con cervicalgia crónica inespecífica? Métodos: 60 pacientes participarán en el estudio. Serán reclutados en el hospital de La Meca, Arabia Saudita. Se distribuirán aleatoriamente en tres grupos. El grupo I será tratado con ejercicios de estiramiento (EX) y terapia manual (grupo Manual + EX). El grupo II se tratará con CRRT más ejercicios (grupo CRRT+ EX). El grupo III será tratado con EX más terapia manual aplicada durante CRRT para grupos (Manual + CRRT + grupo EX). Para los grupos II y III se aplicarán electrodos capacitivos durante cinco minutos. Luego se aplicarán los electrodos resistivos durante 10 minutos y finalmente se volverá a aplicar el capacitivo durante otros cinco minutos. Se realizará una evaluación del dolor de cuello, la función, el CROM, los puntos gatillo, la fuerza de los músculos del cuello y los ángulos del cuello. La medición se realizará antes, después de 6 semanas y 6 meses de tratamiento como mediciones de seguimiento. Se utilizó el análisis multivariado de la varianza para comparar entre y dentro de los grupos. El nivel de significación estadística se establece como P<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cervicalgia crónica (DNC) es un importante problema de salud que afecta a individuos con alta prevalencia (90,4 a 86,8% de la población) y es secundaria a la lumbalgia. Ejerce una presión negativa sobre el personal, sus familias y las organizaciones de salud además de las disminuciones de jornada y pérdida de productividad. El CNP puede estar asociado con dolor referido, rango de movimiento restringido, dolor de cabeza, presencia de puntos gatillo, disfunción de la musculatura cervical y presencia de mala postura.
La rehabilitación de pacientes con CNP puede incluir modalidades mecánicas, eléctricas y/o térmicas que se aplican con técnicas manuales y terapia de ejercicios. La terapia de radiofrecuencia capacitiva y resistiva (CRRT) es una diatermia de onda larga con un efecto térmico de larga duración que se utiliza para disminuir el dolor y el espasmo muscular en caso de lumbago, fibromialgia y artrosis de rodilla.
Literatura que compara la eficacia de cada modalidad con ejercicio o con terapia manual. La literatura anterior usaba CRRT solo por su efecto térmico. El CRRT puede combinar el efecto de modalidades térmicas, eléctricas y mecánicas, así como el efecto del ejercicio y la terapia manual con una nueva técnica no utilizada anteriormente. Este estudio es el primero que usa CRRT con una nueva técnica que combina el efecto de CRRT con la terapia manual para tratar pacientes con CNP.
Objetivo del proyecto:
El objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la CRRT en el tratamiento de pacientes con CNP inespecífica. El CRRT se aplicará en las áreas posteriores del cuello y los hombros en dos sesiones por semana durante seis semanas. CRRT se aplicará solo o combinado con terapia manual y ejercicios de estiramiento.
- Investigar el efecto a corto plazo del CRRT sobre el dolor de cuello, la función y el rango de movimiento cervical (ROM), el umbral de dolor por presión de las fibras superiores del trapecio de los puntos gatillo, la fuerza muscular del cuello y los ángulos del cuello.
- Compare el efecto de CRRT solo con el efecto combinado de CRRT y terapia manual en los resultados medidos.
- Investigar el efecto a largo plazo de la CRRT sola o combinada con terapia manual en pacientes con CNP inespecífica.
Hipótesis ¿La aplicación de la CRRT cuando se aplica sola o en combinación con terapia manual y ejercicios es efectiva para disminuir el dolor y mejorar la función y la fuerza en pacientes con cervicalgia crónica inespecífica?
Aprobación ética:
este protocolo contó con la aprobación ética de la Junta de Revisión del Instituto del comité de ética de investigación biomédica, Umm Al-Qura University Makkah, Arabia Saudita. También se proporcionará un formulario de consentimiento por escrito para todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Alayat, Ph.D
- Correo electrónico: msayiat@uqu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Umm Al-Qura University, Faculty of Applied Medical Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico de cuello.
- La edad es mayor de 18 años.
- los pacientes tenían dolor crónico ≥ 3 meses,
- El examen radiológico mostró que los pacientes están libres de cualquier causa discogénica de dolor.
- Los pacientes están dispuestos a dejar de tomar medicamentos.
- Los pacientes aceptaron dar su consentimiento informado para participar en el estudio actual y asistirán al laboratorio dos veces por semana durante seis semanas sucesivas.
Criterio de exclusión:
- Tienen cualquier condición médica importante conocida, como hipertensión, asma, enfermedad cardíaca o enfermedad sistémica que los afecte negativamente durante la prueba.
- Cirugía/inyección anterior en el cuello durante los últimos seis meses.
- Fractura vertebral previa o malignidad.
- Los pacientes tienen un dolor discogénico o cualquier otra manifestación radicular en el miembro superior.
- No se pueden cumplir los requisitos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio y Terapia Manual
El grupo I será tratado con ejercicios de estiramiento (EX), terapia manual (grupo EX) y sirve como grupo de control. Estiramiento de los músculos extensores del cuello, fibras superiores del trapecio, elevador de la escápula y escaleno. el estiramiento se aplica durante al menos 15 segundos y se repite diez veces en cada sesión. La movilización de la articulación facetaria de las vértebras cervicales se realiza después de los ejercicios de cuello. |
Estiramiento de los músculos extensores del cuello, fibras superiores del trapecio, elevador de la escápula y escaleno.
el estiramiento se aplica durante al menos 15 segundos y se repite diez veces en cada sesión.
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de ejercicio y radiofrecuencia
El grupo II será tratado con terapia de radiofrecuencia capacitiva y resistiva más EX sin terapia manual (grupo CRRT+ EX). Además de los ejercicios de estiramiento del cuello, recibirán 20 minutos de CRRT. Tanto los electrodos capacitivos como los resistivos. CRRT se aplica mediante la terapia de radiofrecuencia INDIBA. La terapia de radiofrecuencia INDIBA tiene una diatermia de longitud de onda larga con un rango de frecuencia de 488 KHz. La integración de dos modos de funcionamiento electrodo capacitivo (CAP) y (RES), hace posible combinar efectos subtérmicos (eléctricos) y térmicos. La radiofrecuencia Indiba tiene frecuencia de salida: 448kHz ± 1 kHz con Potencia máxima de salida en modo RES: 100 W y en modo CAP: 350 VA. Se aplicarán electrodos capacitivos durante cinco minutos. Luego se aplicarán los electrodos resistivos durante 10 minutos y finalmente se volverá a aplicar el capacitivo durante otros cinco minutos. |
Estiramiento de los músculos extensores del cuello, fibras superiores del trapecio, elevador de la escápula y escaleno.
el estiramiento se aplica durante al menos 15 segundos y se repite diez veces en cada sesión.
TECAR o CRRT son ondas electromagnéticas producidas por corriente eléctrica de alta frecuencia que son capaces de penetrar muy profundamente y producir un calor duradero que estimula los tejidos superficiales y profundos y produce un potente efecto analgésico duradero. La intensidad moderada del calor producido por la diatermia de onda larga puede usarse para promover la proliferación (Hernández-Bule et al., 2014) y mejorar la vascularización de la piel y los músculos. La integración de dos modos operativos, Capacitivo (CAP) y Resistivo (RES), hace posible combinar efectos subtérmicos (eléctricos) y térmicos. La radiofrecuencia Indiba tiene frecuencia de salida: 448kHz ± 1 kHz con Potencia máxima de salida en modo RES: 100 W y en modo CAP: 350 VA. El capacitivo utiliza un electrodo revestido de metal aislado que actúa como una superficie dieléctrica que concentra las cargas eléctricas cerca del electrodo capacitivo mientras que el electrodo resistivo provoca la difusión de las cargas eléctricas que se acumulan cerca del hueso y los tejidos blandos.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio, Terapia Manual y Radiofrecuencia
Los pacientes de este grupo recibirán el mismo programa de ejercicios que en el grupo uno.
además, los pacientes recibirán el CRRT como en el grupo dos y se aplica la movilización de las articulaciones facetarias de las vértebras cervicales mientras un fisioterapeuta capacitado aplica el CRRT.
El mismo protocolo de movilización se aplica para el grupo uno y tres.
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Estiramiento de los músculos extensores del cuello, fibras superiores del trapecio, elevador de la escápula y escaleno.
el estiramiento se aplica durante al menos 15 segundos y se repite diez veces en cada sesión.
TECAR o CRRT son ondas electromagnéticas producidas por corriente eléctrica de alta frecuencia que son capaces de penetrar muy profundamente y producir un calor duradero que estimula los tejidos superficiales y profundos y produce un potente efecto analgésico duradero. La intensidad moderada del calor producido por la diatermia de onda larga puede usarse para promover la proliferación (Hernández-Bule et al., 2014) y mejorar la vascularización de la piel y los músculos. La integración de dos modos operativos, Capacitivo (CAP) y Resistivo (RES), hace posible combinar efectos subtérmicos (eléctricos) y térmicos. La radiofrecuencia Indiba tiene frecuencia de salida: 448kHz ± 1 kHz con Potencia máxima de salida en modo RES: 100 W y en modo CAP: 350 VA. El capacitivo utiliza un electrodo revestido de metal aislado que actúa como una superficie dieléctrica que concentra las cargas eléctricas cerca del electrodo capacitivo mientras que el electrodo resistivo provoca la difusión de las cargas eléctricas que se acumulan cerca del hueso y los tejidos blandos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes del tratamiento.
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El dolor se medirá mediante una escala analógica visual (VAS).
Esta escala es una línea dibujada de 10 centímetros.
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La medición se realizará antes del tratamiento.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 6 semanas de tratamiento.
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El dolor se medirá mediante una escala analógica visual (VAS).
Esta escala es una línea dibujada de 10 centímetros.
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La medición se realizará después de 6 semanas de tratamiento.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 3 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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El dolor se medirá mediante una escala analógica visual (VAS).
Esta escala es una línea dibujada de 10 centímetros.
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La medición se realizará después de 3 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 6 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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El dolor se medirá mediante una escala analógica visual (VAS).
Esta escala es una línea dibujada de 10 centímetros.
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La medición se realizará después de 6 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes del tratamiento.
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El nivel de función se mide por el índice de discapacidad del cuello.
Se completará una versión árabe del índice de discapacidad del cuello (NDI) para todos los pacientes.
El NDI es el índice de actividad funcional que se usa con más frecuencia para las discapacidades relacionadas con el cuello y se considera una medida válida y confiable que se usa en pacientes con dolor de cuello.
NDI es un dolor de cuello de discapacidad autopercibida.
Se pide a cada paciente que marque en cada sección el que mejor describa su nivel de discapacidad.
Cada elemento se registra de 5 para una puntuación total máxima de 50
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La medición se realizará antes del tratamiento.
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 6 semanas de tratamiento.
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El nivel de función se mide por el índice de discapacidad del cuello.
Se completará una versión árabe del índice de discapacidad del cuello (NDI) para todos los pacientes.
El NDI es el índice de actividad funcional que se usa con más frecuencia para las discapacidades relacionadas con el cuello y se considera una medida válida y confiable que se usa en pacientes con dolor de cuello.
NDI es un dolor de cuello de discapacidad autopercibida.
Se pide a cada paciente que marque en cada sección el que mejor describa su nivel de discapacidad.
Cada elemento se registra de 5 para una puntuación total máxima de 50
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La medición se realizará después de 6 semanas de tratamiento.
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 3 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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El nivel de función se mide por el índice de discapacidad del cuello.
Se completará una versión árabe del índice de discapacidad del cuello (NDI) para todos los pacientes.
El NDI es el índice de actividad funcional que se usa con más frecuencia para las discapacidades relacionadas con el cuello y se considera una medida válida y confiable que se usa en pacientes con dolor de cuello.
NDI es un dolor de cuello de discapacidad autopercibida.
Se pide a cada paciente que marque en cada sección el que mejor describa su nivel de discapacidad.
Cada elemento se registra de 5 para una puntuación total máxima de 50
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La medición se realizará después de 3 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 6 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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El nivel de función se mide por el índice de discapacidad del cuello.
Se completará una versión árabe del índice de discapacidad del cuello (NDI) para todos los pacientes.
El NDI es el índice de actividad funcional que se usa con más frecuencia para las discapacidades relacionadas con el cuello y se considera una medida válida y confiable que se usa en pacientes con dolor de cuello.
NDI es un dolor de cuello de discapacidad autopercibida.
Se pide a cada paciente que marque en cada sección el que mejor describa su nivel de discapacidad.
Cada elemento se registra de 5 para una puntuación total máxima de 50
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La medición se realizará después de 6 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes del tratamiento.
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Los puntos de activación en la parte posterior del cuello y las fibras superiores del músculo trapecio se asignarán y evaluarán utilizando el algómetro de presión.
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La medición se realizará antes del tratamiento.
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 6 semanas de tratamiento.
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Los puntos de activación en la parte posterior del cuello y las fibras superiores del músculo trapecio se asignarán y evaluarán utilizando el algómetro de presión.
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La medición se realizará después de 6 semanas de tratamiento.
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 3 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Los puntos de activación en la parte posterior del cuello y las fibras superiores del músculo trapecio se asignarán y evaluarán utilizando el algómetro de presión.
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La medición se realizará después de 3 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: La medición se realizará después de 6 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Los puntos de activación en la parte posterior del cuello y las fibras superiores del músculo trapecio se asignarán y evaluarán utilizando el algómetro de presión.
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La medición se realizará después de 6 meses de tratamiento como medición de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed S Alayat, Ph.D., Umm Al-Qura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-MED-06-1111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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