Thérapie par radiofréquence pour la cervicalgie chronique.
L'efficacité de la thérapie par radiofréquence capacitive et résistive seule ou avec une thérapie manuelle dans le traitement des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques non spécifiques.
Contexte : La cervicalgie chronique (CNP) est un problème de santé majeur affectant les personnes à forte prévalence et les complications subséquentes qui interfèrent avec l'état physique, personnel et psychologique. La thérapie par radiofréquence capacitive et résistive (CRRT) est une modalité de traitement relativement nouvelle utilisée en réadaptation sans preuve de son efficacité sur la cervicalgie chronique.
Objectif : Le but de la présente étude est d'étudier l'effet du CRRT seul ou avec une thérapie manuelle dans le traitement des patients avec des patients atteints de CNP non spécifique.
Hypothèses L'application du CRRT lorsqu'il est appliqué seul ou en combinaison avec une thérapie manuelle et des exercices est-il efficace pour diminuer la douleur et améliorer la fonction et la force chez les patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques ?? Méthodes : 60 patients participeront à l'étude. Ils seront recrutés à l'hôpital de La Mecque, en Arabie Saoudite. Ils seront randomisés en trois groupes. Le groupe I sera traité avec des exercices d'étirement (EX) et une thérapie manuelle (groupe Manuel + EX). Le groupe II sera traité avec CRRT plus exercices (CRRT+ groupe EX). Le groupe III sera traité par EX plus thérapie manuelle appliquée pendant le CRRT pour les groupes (Manuel + CRRT + groupe EX). Pour les groupes II et III, des électrodes capacitives seront appliquées pendant cinq minutes. Ensuite, les électrodes résistives seront appliquées pendant 10 minutes et enfin le capacitif sera appliqué à nouveau pendant encore cinq minutes. Une évaluation de la douleur au cou, de la fonction, du CROM, des points de déclenchement, de la force musculaire du cou ainsi que des angles du cou sera effectuée. La mesure sera effectuée avant, après 6 semaines et 6 mois de traitement en tant que mesures de suivi. Une analyse multivariée de la variance a été utilisée pour comparer entre et au sein des groupes. Le niveau de signification statistique est fixé à P<0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique (CNP) est un problème de santé majeur affectant les individus avec une prévalence élevée (90,4 à 86,8% de la population) et vient secondairement à la lombalgie. Il exerce une pression négative sur le personnel, leurs familles et les organisations de santé en plus des diminutions des journées de travail et des pertes de productivité. La CNP peut être associée à une douleur référée, une amplitude de mouvement restreinte, des maux de tête, la présence de points de déclenchement, un dysfonctionnement de la musculature cervicale et la présence d'une posture défectueuse.
La réadaptation des patients atteints de CNP peut inclure les modalités mécaniques, électriques et/ou thermiques qui sont appliquées avec les techniques manuelles et la thérapie par l'exercice. La thérapie par radiofréquence capacitive et résistive (CRRT) est une diathermie à ondes longues à effet thermique de longue durée utilisée pour diminuer la douleur et les spasmes musculaires en cas de lumbago, de fibromyalgie et d'arthrose du genou.
Littérature comparant l'efficacité de chaque modalité avec l'exercice ou avec la thérapie manuelle. La littérature précédente utilisait le CRRT uniquement pour son effet thermique. Le CRRT peut combiner l'effet des modalités thermiques, électriques et mécaniques ainsi que l'effet de l'exercice et de la thérapie manuelle avec une nouvelle technique non utilisée auparavant. Cette étude est la première étude utilisant le CRRT avec une nouvelle technique qui combine l'effet du CRRT avec la thérapie manuelle pour traiter les patients atteints de CNP.
Objectif du projet :
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet du CRRT dans le traitement des patients atteints de CNP non spécifique. Le CRRT sera appliqué sur les zones postérieures du cou et des épaules deux séances par semaine pendant six semaines. Le CRRT sera appliqué seul ou combiné avec une thérapie manuelle et des exercices d'étirement.
- Pour étudier l'effet à court terme du CRRT sur la douleur au cou, la fonction et l'amplitude de mouvement cervicale (ROM), le seuil de douleur de pression des points de déclenchement des fibres supérieures du trapèze, la force musculaire du cou et les angles du cou.
- Comparez l'effet du CRRT seul à l'effet combiné du CRRT et de la thérapie manuelle sur les résultats mesurés.
- Étudier l'effet à long terme de la CRRT seule ou associée à une thérapie manuelle sur les patients atteints de CNP non spécifique.
Hypothèses L'application de l'ERRC lorsqu'elle est appliquée seule ou en combinaison avec une thérapie manuelle et des exercices est-elle efficace pour diminuer la douleur et améliorer la fonction et la force chez les patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques ??
Approbation éthique:
ce protocole a reçu l'approbation éthique du comité d'examen de l'institut du comité d'éthique de la recherche biomédicale de l'université Umm Al-Qura de La Mecque, en Arabie saoudite. Un formulaire de consentement écrit sera également fourni à tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Alayat, Ph.D
- E-mail: msayiat@uqu.edu.sa
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- Umm Al-Qura University, Faculty of Applied Medical Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
- L'âge est supérieur à 18 ans.
- les patients avaient des douleurs chroniques ≥ 3 mois,
- L'examen radiologique a montré que le patient est indemne de toute cause discogène de douleur.
- Les patients sont prêts à arrêter les médicaments.
- Les patients ont accepté de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude en cours et se rendront au laboratoire deux fois par semaine pendant six semaines consécutives.
Critère d'exclusion:
- Ils ont des conditions médicales importantes connues telles que l'hypertension, l'asthme, une maladie cardiaque ou une maladie systémique qui les affectent négativement pendant les tests.
- Chirurgie/injection antérieure du cou au cours des six derniers mois.
- Antécédent de fracture vertébrale ou de malignité.
- Les patients ont une douleur discale ou toute autre manifestation radiculaire au membre supérieur.
- Impossible de s'engager dans les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice et Thérapie manuelle
Le groupe I sera traité avec des exercices d'étirement (EX), une thérapie manuelle (groupe EX) et servira de groupe témoin. Étirement de l'extenseur du cou, des fibres supérieures des trapèzes, des élévateurs des omoplates et des muscles scalènes. les étirements sont appliqués pendant au moins 15 secondes et répétés dix fois à chaque séance. La mobilisation de l'articulation facettaire des vertèbres cervicales est effectuée après des exercices du cou. |
Étirement de l'extenseur du cou, des fibres supérieures des trapèzes, des élévateurs des omoplates et des muscles scalènes.
les étirements sont appliqués pendant au moins 15 secondes et répétés dix fois à chaque séance.
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie par l'exercice et la radiofréquence
Le groupe II sera traité par radiofréquence capacitive et résistive plus EX sans thérapie manuelle (groupe CRRT+ EX). En plus des exercices d'étirement du cou, ils recevront 20 minutes de CRRT. Les électrodes capacitives et résistives. Le CRRT est appliqué par la thérapie par radiofréquence INDIBA. La thérapie par radiofréquence INDIBA a une diathermie à longue longueur d'onde avec une fréquence de 488 KHz. L'intégration de deux modes de fonctionnement électrode capacitive (CAP) et (RES), permet de combiner les effets sub-thermique (électrique) et thermique. La radiofréquence Indiba a une fréquence de sortie : 448 kHz ± 1 kHz avec une puissance de sortie maximale en mode RES : 100 W et en mode CAP : 350 VA. Des électrodes capacitives seront appliquées pendant cinq minutes. Ensuite, les électrodes résistives seront appliquées pendant 10 minutes et enfin le capacitif sera appliqué à nouveau pendant encore cinq minutes. |
Étirement de l'extenseur du cou, des fibres supérieures des trapèzes, des élévateurs des omoplates et des muscles scalènes.
les étirements sont appliqués pendant au moins 15 secondes et répétés dix fois à chaque séance.
TECAR ou CRRT sont des ondes électromagnétiques produites par un courant électrique à haute fréquence capables de pénétrer très profondément et de produire une chaleur durable qui stimule les tissus superficiels et profonds et produit un puissant effet analgésique durable. Une faible intensité de chaleur produite par la diathermie à ondes longues peut être utilisée pour favoriser la prolifération (Hernández-Bule et al., 2014) et améliorer la vascularisation de la peau et des muscles. L'intégration de deux modes de fonctionnement, Capacitif (CAP) et Résistif (RES), permet de combiner les effets sub-thermiques (électriques) et thermiques. La radiofréquence Indiba a une fréquence de sortie : 448 kHz ± 1 kHz avec une puissance de sortie maximale en mode RES : 100 W et en mode CAP : 350 VA. Le capacitif utilise une électrode isolée recouverte de métal qui agit comme une surface diélectrique qui concentre les charges électriques à proximité de l'électrode capacitive tandis que l'électrode résistive provoque la diffusion des charges électriques qui s'accumulent à proximité des os et des tissus mous.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie par l'exercice, manuelle et par radiofréquence
Les patients de ce groupe recevront le même programme d'exercices que dans le groupe un.
de plus, les patients recevront le CRRT comme dans le groupe deux et la mobilisation des facettes articulaires des vertèbres cervicales est appliquée tout en appliquant le CRRT par un physiothérapeute qualifié.
Le même protocole de mobilisation est appliqué pour les groupes un et trois.
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Étirement de l'extenseur du cou, des fibres supérieures des trapèzes, des élévateurs des omoplates et des muscles scalènes.
les étirements sont appliqués pendant au moins 15 secondes et répétés dix fois à chaque séance.
TECAR ou CRRT sont des ondes électromagnétiques produites par un courant électrique à haute fréquence capables de pénétrer très profondément et de produire une chaleur durable qui stimule les tissus superficiels et profonds et produit un puissant effet analgésique durable. Une faible intensité de chaleur produite par la diathermie à ondes longues peut être utilisée pour favoriser la prolifération (Hernández-Bule et al., 2014) et améliorer la vascularisation de la peau et des muscles. L'intégration de deux modes de fonctionnement, Capacitif (CAP) et Résistif (RES), permet de combiner les effets sub-thermiques (électriques) et thermiques. La radiofréquence Indiba a une fréquence de sortie : 448 kHz ± 1 kHz avec une puissance de sortie maximale en mode RES : 100 W et en mode CAP : 350 VA. Le capacitif utilise une électrode isolée recouverte de métal qui agit comme une surface diélectrique qui concentre les charges électriques à proximité de l'électrode capacitive tandis que l'électrode résistive provoque la diffusion des charges électriques qui s'accumulent à proximité des os et des tissus mous.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: La mesure sera effectuée avant le traitement.
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Cette échelle est une ligne tracée de 10 centimètres.
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La mesure sera effectuée avant le traitement.
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Intensité de la douleur
Délai: La mesure sera effectuée après 6 semaines de traitement.
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Cette échelle est une ligne tracée de 10 centimètres.
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La mesure sera effectuée après 6 semaines de traitement.
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Intensité de la douleur
Délai: La mesure sera effectuée après 3 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Cette échelle est une ligne tracée de 10 centimètres.
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La mesure sera effectuée après 3 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Intensité de la douleur
Délai: La mesure sera effectuée après 6 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Cette échelle est une ligne tracée de 10 centimètres.
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La mesure sera effectuée après 6 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: La mesure sera effectuée avant le traitement.
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Le niveau de fonction est mesuré par l'indice d'incapacité du cou.
Une version arabe de l'indice d'invalidité du cou (NDI) sera remplie pour tous les patients.
Le NDI est l'indice d'activité fonctionnelle le plus fréquemment utilisé pour les handicaps liés au cou et est considéré comme une mesure valide et fiable utilisée chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
NDI est une douleur au cou d'invalidité auto-perçue.
Chaque patient est invité à marquer dans chaque section celle qui décrit le mieux son degré d'incapacité.
Chaque item est noté sur 5 pour une note totale maximale de 50
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La mesure sera effectuée avant le traitement.
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Indice d'invalidité du cou
Délai: La mesure sera effectuée après 6 semaines de traitement.
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Le niveau de fonction est mesuré par l'indice d'incapacité du cou.
Une version arabe de l'indice d'invalidité du cou (NDI) sera remplie pour tous les patients.
Le NDI est l'indice d'activité fonctionnelle le plus fréquemment utilisé pour les handicaps liés au cou et est considéré comme une mesure valide et fiable utilisée chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
NDI est une douleur au cou d'invalidité auto-perçue.
Chaque patient est invité à marquer dans chaque section celle qui décrit le mieux son degré d'incapacité.
Chaque item est noté sur 5 pour une note totale maximale de 50
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La mesure sera effectuée après 6 semaines de traitement.
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Indice d'invalidité du cou
Délai: La mesure sera effectuée après 3 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Le niveau de fonction est mesuré par l'indice d'incapacité du cou.
Une version arabe de l'indice d'invalidité du cou (NDI) sera remplie pour tous les patients.
Le NDI est l'indice d'activité fonctionnelle le plus fréquemment utilisé pour les handicaps liés au cou et est considéré comme une mesure valide et fiable utilisée chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
NDI est une douleur au cou d'invalidité auto-perçue.
Chaque patient est invité à marquer dans chaque section celle qui décrit le mieux son degré d'incapacité.
Chaque item est noté sur 5 pour une note totale maximale de 50
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La mesure sera effectuée après 3 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Indice d'invalidité du cou
Délai: La mesure sera effectuée après 6 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Le niveau de fonction est mesuré par l'indice d'incapacité du cou.
Une version arabe de l'indice d'invalidité du cou (NDI) sera remplie pour tous les patients.
Le NDI est l'indice d'activité fonctionnelle le plus fréquemment utilisé pour les handicaps liés au cou et est considéré comme une mesure valide et fiable utilisée chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
NDI est une douleur au cou d'invalidité auto-perçue.
Chaque patient est invité à marquer dans chaque section celle qui décrit le mieux son degré d'incapacité.
Chaque item est noté sur 5 pour une note totale maximale de 50
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La mesure sera effectuée après 6 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: La mesure sera effectuée avant le traitement.
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Les points de déclenchement dans le cou postérieur et les fibres supérieures du muscle trapèze seront attribués et évalués à l'aide de l'algomètre de pression.
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La mesure sera effectuée avant le traitement.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: La mesure sera effectuée après 6 semaines de traitement.
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Les points de déclenchement dans le cou postérieur et les fibres supérieures du muscle trapèze seront attribués et évalués à l'aide de l'algomètre de pression.
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La mesure sera effectuée après 6 semaines de traitement.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: La mesure sera effectuée après 3 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Les points de déclenchement dans le cou postérieur et les fibres supérieures du muscle trapèze seront attribués et évalués à l'aide de l'algomètre de pression.
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La mesure sera effectuée après 3 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: La mesure sera effectuée après 6 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Les points de déclenchement dans le cou postérieur et les fibres supérieures du muscle trapèze seront attribués et évalués à l'aide de l'algomètre de pression.
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La mesure sera effectuée après 6 mois de traitement en tant que mesure de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed S Alayat, Ph.D., Umm Al-Qura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-MED-06-1111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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