Terapia de radiofrequência para dor cervical crônica.
A eficácia da terapia de radiofrequência capacitiva e resistiva sozinha ou com terapia manual no tratamento de pacientes com dor cervical mecânica inespecífica crônica.
Introdução: A dor cervical crônica (DNC) é um importante problema de saúde que afeta indivíduos com alta prevalência e complicações subsequentes que interferem no estado físico, pessoal e psicológico. A terapia de radiofrequência capacitiva e resistiva (CRRT) é uma modalidade de tratamento relativamente nova usada na reabilitação sem evidências sobre sua eficácia na cervicalgia crônica.
Objetivo: O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do CRRT sozinho ou com terapia manual no tratamento de pacientes com pacientes com CNP inespecífico.
Hipóteses A aplicação do CRRT quando aplicada isoladamente ou em combinação com terapia manual e exercícios é eficaz na diminuição da dor e melhora da função e força em pacientes com cervicalgia crônica inespecífica?? Métodos: Participarão do estudo 60 pacientes. Eles serão recrutados no hospital de Meca, na Arábia Saudita. Eles serão randomizados em três grupos. O grupo I será tratado com exercícios de alongamento (EX) e terapia manual (grupo Manual + EX). O grupo II será tratado com exercícios CRRT plus (grupo CRRT+ EX). O grupo III será tratado por EX mais terapia manual aplicada durante CRRT para grupos (grupo Manual + CRRT+ EX). Para os grupos II e III serão aplicados eletrodos capacitivos por cinco minutos. Em seguida serão aplicados os eletrodos resistivos por 10 minutos e por fim será aplicado novamente o capacitivo por mais cinco minutos. A avaliação da dor no pescoço, função, CROM, pontos de gatilho, força muscular do pescoço, bem como os ângulos do pescoço serão realizados. A medição será realizada antes, após 6 semanas e 6 meses de tratamento como medições de acompanhamento. A análise multivariada de variância foi usada para comparar entre e dentro dos grupos. O nível de significância estatística é definido como P<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical crônica (DNC) é um importante problema de saúde que afeta indivíduos com alta prevalência (90,4 a 86,8% da população) e vem secundariamente à dor lombar. Exerce pressão negativa sobre o pessoal, suas famílias e organizações de saúde, além da diminuição da jornada de trabalho e perda de produtividade. O CNP pode estar associado a dor referida, amplitude de movimento restrita, dor de cabeça, presença de pontos-gatilho, disfunção da musculatura cervical e presença de postura incorreta.
A reabilitação de pacientes com CNP pode incluir modalidades mecânicas, elétricas e/ou térmicas que são aplicadas com técnicas manuais e terapia de exercícios. A terapia de radiofrequência capacitiva e resistiva (CRRT) é uma diatermia de ondas longas com efeito térmico de longa duração usada para diminuir a dor e o espasmo muscular em caso de lombalgia, fibromialgia e osteoartrite do joelho.
Literatura comparando a eficácia de cada modalidade com exercícios ou com terapia manual. A literatura anterior usou o CRRT apenas para seu efeito térmico. O CRRT pode combinar o efeito de modalidades térmicas, elétricas e mecânicas, bem como o efeito de exercícios e terapia manual com uma nova técnica não utilizada anteriormente. Este estudo é o primeiro estudo usando CRRT com uma nova técnica que combina o efeito do CRRT com a terapia manual para tratar pacientes com CNP.
Objetivo do projeto:
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do CRRT no tratamento de pacientes com CNP inespecífico. O CRRT será aplicado nas áreas posteriores do pescoço e ombros em duas sessões por semana durante seis semanas. CRRT será aplicado sozinho ou combinado com terapia manual e exercícios de alongamento.
- Investigar o efeito de curto prazo do CRRT na dor no pescoço, função e amplitude de movimento cervical (ADM), limiar de dor à pressão dos pontos-gatilho das fibras superiores do trapézio, força muscular do pescoço e ângulos do pescoço.
- Compare o efeito de CRRT sozinho com o efeito combinado de CRRT e terapia manual nos resultados medidos.
- Investigar o efeito a longo prazo de CRRT sozinho ou combinado com terapia manual em pacientes com CNP inespecífico.
Hipóteses A aplicação do CRRT quando aplicada isoladamente ou em combinação com terapia manual e exercícios é eficaz na diminuição da dor e melhora da função e força em pacientes com cervicalgia crônica inespecífica??
Aprovação ética:
este protocolo teve uma aprovação ética do Comitê de Revisão do Instituto do comitê de ética em pesquisa biomédica, Umm Al-Qura University Makkah, Arábia Saudita. Um formulário de consentimento por escrito também será fornecido a todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Alayat, Ph.D
- E-mail: msayiat@uqu.edu.sa
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- Umm Al-Qura University, Faculty of Applied Medical Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor cervical crônica.
- A idade é acima de 18 anos.
- os pacientes tinham dor crônica ≥ 3 meses,
- O exame radiológico mostrou que o paciente está livre de qualquer causa discogênica de dor.
- Os pacientes estão dispostos a interromper os medicamentos.
- Os pacientes aceitaram dar consentimento informado para participar do estudo atual e comparecerão ao laboratório duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas.
Critério de exclusão:
- Eles têm quaisquer condições médicas significativas conhecidas, como hipertensão, asma, doença cardíaca ou doença sistêmica que os afetam adversamente durante o teste.
- Cirurgia anterior no pescoço/injeção nos últimos seis meses.
- Fratura vertebral anterior ou malignidade.
- Os pacientes apresentam dor discogênica ou qualquer outra manifestação radicular no membro superior.
- Incapaz de comprometer os requisitos de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício e terapia manual
O grupo I será tratado com exercícios de alongamento (EX), terapia manual (grupo EX) e servirá como grupo controle. Alongamento dos músculos extensor do pescoço, fibras superiores do trapézio, elevador da escápula e escaleno. o alongamento é aplicado por pelo menos 15 segundos e repetido dez vezes em cada sessão. A mobilização da articulação facetária das vértebras cervicais é realizada após exercícios para o pescoço. |
Alongamento dos músculos extensor do pescoço, fibras superiores do trapézio, elevador da escápula e escaleno.
o alongamento é aplicado por pelo menos 15 segundos e repetido dez vezes em cada sessão.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício e terapia de radiofrequência
O grupo II será tratado com terapia de radiofrequência capacitiva e resistiva mais EX sem terapia manual (grupo CRRT+EX). Além dos exercícios de alongamento do pescoço, eles receberão 20 minutos de CRRT. Ambos os eletrodos capacitivos e resistivos. CRRT é aplicado pela terapia de radiofrequência INDIBA. A terapia de radiofrequência INDIBA possui uma diatermia de comprimento de onda longo com frequência de 488 KHz. A integração de dois modos operacionais de eletrodo capacitivo (CAP) e (RES), permite combinar efeitos subtérmicos (elétricos) e térmicos. A radiofrequência Indiba tem frequência de saída: 448kHz ± 1 kHz com potência máxima de saída no modo RES: 100 W e no modo CAP: 350 VA. Eletrodos capacitivos serão aplicados por cinco minutos. Em seguida serão aplicados os eletrodos resistivos por 10 minutos e por fim será aplicado novamente o capacitivo por mais cinco minutos. |
Alongamento dos músculos extensor do pescoço, fibras superiores do trapézio, elevador da escápula e escaleno.
o alongamento é aplicado por pelo menos 15 segundos e repetido dez vezes em cada sessão.
TECAR ou CRRT são ondas eletromagnéticas produzidas por corrente elétrica de alta frequência que são capazes de penetrar profundamente e produzir um calor duradouro que estimula os tecidos superficiais e profundos e produz um potente efeito analgésico de longa duração. A intensidade leve de calor produzida pela diatermia de ondas longas pode ser utilizada para promover a proliferação (Hernández-Bule et al., 2014) e melhorar a vascularização da pele e dos músculos. A integração de dois modos operacionais, Capacitivo (CAP) e Resistivo (RES), permite combinar efeitos subtérmicos (elétricos) e térmicos. A radiofrequência Indiba tem frequência de saída: 448kHz ± 1 kHz com potência máxima de saída no modo RES: 100 W e no modo CAP: 350 VA. O capacitivo usado um eletrodo revestido de metal isolado atua como uma superfície dielétrica que concentra as cargas elétricas perto do eletrodo capacitivo, enquanto o eletrodo resistivo causa a difusão de cargas elétricas que se acumulam perto de ossos e tecidos moles.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício, terapia manual e radiofrequência
Os pacientes deste grupo receberão o mesmo programa de exercícios do grupo um.
além disso, os pacientes receberão o CRRT como no grupo dois e a mobilização das articulações facetárias das vértebras cervicais é aplicada enquanto o CRRT é aplicado por um fisioterapeuta treinado.
O mesmo protocolo de mobilização é aplicado para o grupo um e três.
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Alongamento dos músculos extensor do pescoço, fibras superiores do trapézio, elevador da escápula e escaleno.
o alongamento é aplicado por pelo menos 15 segundos e repetido dez vezes em cada sessão.
TECAR ou CRRT são ondas eletromagnéticas produzidas por corrente elétrica de alta frequência que são capazes de penetrar profundamente e produzir um calor duradouro que estimula os tecidos superficiais e profundos e produz um potente efeito analgésico de longa duração. A intensidade leve de calor produzida pela diatermia de ondas longas pode ser utilizada para promover a proliferação (Hernández-Bule et al., 2014) e melhorar a vascularização da pele e dos músculos. A integração de dois modos operacionais, Capacitivo (CAP) e Resistivo (RES), permite combinar efeitos subtérmicos (elétricos) e térmicos. A radiofrequência Indiba tem frequência de saída: 448kHz ± 1 kHz com potência máxima de saída no modo RES: 100 W e no modo CAP: 350 VA. O capacitivo usado um eletrodo revestido de metal isolado atua como uma superfície dielétrica que concentra as cargas elétricas perto do eletrodo capacitivo, enquanto o eletrodo resistivo causa a difusão de cargas elétricas que se acumulam perto de ossos e tecidos moles.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A medição será realizada antes do tratamento.
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Esta escala é uma linha desenhada de 10 centímetros.
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A medição será realizada antes do tratamento.
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Intensidade da dor
Prazo: A medição será realizada após 6 semanas de tratamento.
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Esta escala é uma linha desenhada de 10 centímetros.
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A medição será realizada após 6 semanas de tratamento.
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Intensidade da dor
Prazo: A medição será realizada após 3 meses de tratamento como medição de acompanhamento.
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Esta escala é uma linha desenhada de 10 centímetros.
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A medição será realizada após 3 meses de tratamento como medição de acompanhamento.
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Intensidade da dor
Prazo: A medição será realizada após 6 meses de tratamento como medição de acompanhamento.
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS).
Esta escala é uma linha desenhada de 10 centímetros.
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A medição será realizada após 6 meses de tratamento como medição de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: A medição será realizada antes do tratamento.
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O nível de função é medido pelo índice de incapacidade do pescoço.
Uma versão em árabe do índice de incapacidade do pescoço (NDI) será preenchida para todos os pacientes.
O NDI é o índice de atividade funcional mais frequentemente usado para incapacidades relacionadas ao pescoço e é considerado uma medida válida e confiável usada em pacientes com dor no pescoço.
NDI é uma dor no pescoço de incapacidade autopercebida.
Cada paciente é solicitado a marcar em cada seção o que melhor descreve seu nível de incapacidade.
Cada item é registrado de 5 para uma pontuação total máxima de 50
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A medição será realizada antes do tratamento.
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: A medição será realizada após 6 semanas de tratamento.
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O nível de função é medido pelo índice de incapacidade do pescoço.
Uma versão em árabe do índice de incapacidade do pescoço (NDI) será preenchida para todos os pacientes.
O NDI é o índice de atividade funcional mais frequentemente usado para incapacidades relacionadas ao pescoço e é considerado uma medida válida e confiável usada em pacientes com dor no pescoço.
NDI é uma dor no pescoço de incapacidade autopercebida.
Cada paciente é solicitado a marcar em cada seção o que melhor descreve seu nível de incapacidade.
Cada item é registrado de 5 para uma pontuação total máxima de 50
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A medição será realizada após 6 semanas de tratamento.
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: A medição será realizada após 3 meses de tratamento como uma medição de acompanhamento.
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O nível de função é medido pelo índice de incapacidade do pescoço.
Uma versão em árabe do índice de incapacidade do pescoço (NDI) será preenchida para todos os pacientes.
O NDI é o índice de atividade funcional mais frequentemente usado para incapacidades relacionadas ao pescoço e é considerado uma medida válida e confiável usada em pacientes com dor no pescoço.
NDI é uma dor no pescoço de incapacidade autopercebida.
Cada paciente é solicitado a marcar em cada seção o que melhor descreve seu nível de incapacidade.
Cada item é registrado de 5 para uma pontuação total máxima de 50
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A medição será realizada após 3 meses de tratamento como uma medição de acompanhamento.
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: A medição será realizada após 6 meses de tratamento como uma medição de acompanhamento.
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O nível de função é medido pelo índice de incapacidade do pescoço.
Uma versão em árabe do índice de incapacidade do pescoço (NDI) será preenchida para todos os pacientes.
O NDI é o índice de atividade funcional mais frequentemente usado para incapacidades relacionadas ao pescoço e é considerado uma medida válida e confiável usada em pacientes com dor no pescoço.
NDI é uma dor no pescoço de incapacidade autopercebida.
Cada paciente é solicitado a marcar em cada seção o que melhor descreve seu nível de incapacidade.
Cada item é registrado de 5 para uma pontuação total máxima de 50
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A medição será realizada após 6 meses de tratamento como uma medição de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: A medição será realizada antes do tratamento.
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Pontos-gatilho na região posterior do pescoço e nas fibras superiores do músculo trapézio serão alocados e avaliados por meio do algômetro de pressão.
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A medição será realizada antes do tratamento.
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Limiar de dor de pressão
Prazo: A medição será realizada após 6 semanas de tratamento.
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Pontos-gatilho na região posterior do pescoço e nas fibras superiores do músculo trapézio serão alocados e avaliados por meio do algômetro de pressão.
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A medição será realizada após 6 semanas de tratamento.
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Limiar de dor de pressão
Prazo: A medição será realizada após 3 meses de tratamento como uma medição de acompanhamento.
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Pontos-gatilho na região posterior do pescoço e nas fibras superiores do músculo trapézio serão alocados e avaliados por meio do algômetro de pressão.
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A medição será realizada após 3 meses de tratamento como uma medição de acompanhamento.
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Limiar de dor de pressão
Prazo: A medição será realizada após 6 meses de tratamento como medição de acompanhamento.
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Pontos-gatilho na região posterior do pescoço e nas fibras superiores do músculo trapézio serão alocados e avaliados por meio do algômetro de pressão.
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A medição será realizada após 6 meses de tratamento como medição de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed S Alayat, Ph.D., Umm Al-Qura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-MED-06-1111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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