Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная терапия при хронической боли в шее.

18 июня 2022 г. обновлено: Mohamed Alayat, Umm Al-Qura University

Эффективность емкостной и резистивной радиочастотной терапии отдельно или в сочетании с мануальной терапией в лечении пациентов с хронической неспецифической механической болью в шее.

Актуальность: Хроническая боль в шее (ХБШ) представляет собой серьезную проблему со здоровьем, затрагивающую людей с высокой распространенностью и последующими осложнениями, которые влияют на физическое, кадровое и психологическое состояние. Емкостная и резистивная радиочастотная терапия (CRRT) является относительно новым методом лечения, используемым в реабилитации, и нет доказательств его эффективности при хронической боли в шее.

Цель: Целью настоящего исследования является изучение эффекта ПЗПТ отдельно или с мануальной терапией при лечении пациентов с неспецифическим CNP.

Гипотезы Эффективно ли применение ПЗПТ отдельно или в сочетании с мануальной терапией и упражнениями для уменьшения боли и улучшения функции и силы у пациентов с неспецифической хронической болью в шее?? Методы: в исследовании примут участие 60 пациентов. Они будут набраны из больницы в Мекке, Саудовская Аравия. Они будут рандомизированы в три группы. Группу I будут лечить упражнениями на растяжку (EX) и мануальной терапией (Manual + группа EX). Группа II будет лечиться ПЗПТ плюс упражнения (группа ПЗПТ + EX). Группа III будет лечиться ЭКС плюс мануальная терапия, применяемая во время ПЗПТ для групп (мануальная + ПЗПТ + группа ЭКС). Для групп II и III емкостные электроды будут наложены на пять минут. Затем резистивные электроды будут приложены на 10 минут и, наконец, снова будут приложены емкостные еще на пять минут. Будет проведена оценка боли в шее, функции, CROM, триггерных точек, силы мышц шеи, а также углов шеи. Измерения будут проводиться до, через 6 недель и 6 месяцев лечения в качестве контрольных измерений. Многомерный дисперсионный анализ использовался для сравнения между группами и внутри них. Уровень статистической значимости установлен как P<0,05.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в шее (ХБШ) является серьезной проблемой со здоровьем, поражающей людей с высокой распространенностью (от 90,4 до 86,8% населения) и является вторичной по отношению к боли в пояснице. Помимо сокращения рабочего дня и потери производительности, это оказывает негативное давление на персонал, его семьи и организации здравоохранения. CNP может быть связан с отраженной болью, ограниченным диапазоном движений, головной болью, наличием триггерных точек, дисфункцией шейной мускулатуры и нарушением осанки.

Реабилитация больных ХНБ может включать механические, электрические и/или тепловые воздействия, которые применяются в сочетании с мануальными методиками и лечебной физкультурой. Емкостно-резистивная радиочастотная терапия (CRRT) представляет собой длинноволновую диатермию с длительным тепловым эффектом, используемую для уменьшения боли и мышечного спазма при люмбаго, фибромиалгии, остеоартрозе коленного сустава.

Литература, сравнивающая эффективность каждого метода с упражнениями или мануальной терапией. Предыдущая литература использовала CRRT только из-за ее теплового эффекта. ПЗПТ может сочетать воздействие тепловых, электрических и механических модальностей, а также воздействие упражнений и мануальной терапии с новой методикой, ранее не использовавшейся. Это исследование является первым исследованием, использующим ПЗПТ с новой техникой, которая сочетает в себе эффект ПЗПТ с мануальной терапией для лечения пациентов с CNP.

Цель проекта:

Целью настоящего исследования является изучение влияния ПЗПТ на лечение пациентов с неспецифическим ХНБ. CRRT будет применяться к задней области шеи и плеч два сеанса в неделю в течение шести недель. CRRT будет применяться отдельно или в сочетании с мануальной терапией и упражнениями на растяжку.

  1. Изучить краткосрочное влияние ПЗПТ на боль в шее, функцию и диапазон движений в шейном отделе (ROM), болевой порог при надавливании на триггерные точки верхних волокон трапециевидной мышцы, силу мышц шеи и углы шеи.
  2. Сравните влияние только ПЗПТ с комбинированным эффектом ПЗПТ и мануальной терапии на измеренные результаты.
  3. Изучить долгосрочный эффект ПЗПТ отдельно или в сочетании с мануальной терапией у пациентов с неспецифическим ХНП.

Гипотезы Эффективно ли применение ПЗПТ отдельно или в сочетании с мануальной терапией и упражнениями для уменьшения боли и улучшения функции и силы у пациентов с неспецифической хронической болью в шее??

Этическое одобрение:

этот протокол был одобрен этическим комитетом Наблюдательного совета Института комитета по этике биомедицинских исследований, Университет Умм-Аль-Кура, Мекка, Саудовская Аравия. Всем участникам также будет предоставлена ​​письменная форма согласия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хронической болью в шее.
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. пациенты имели хроническую боль ≥ 3 месяцев,
  4. Рентгенологическое исследование показало, что больные свободны от какой-либо дискогенной причины болей.
  5. Пациенты готовы отказаться от лекарств.
  6. Пациенты согласились дать информированное согласие на участие в текущем исследовании и будут посещать лабораторию два раза в неделю в течение шести недель подряд.

Критерий исключения:

  1. У них есть какие-либо известные серьезные заболевания, такие как гипертония, астма, болезни сердца или системные заболевания, которые неблагоприятно влияют на них во время тестирования.
  2. Предыдущие операции на шее/инъекции в течение последних шести месяцев.
  3. Предшествующий перелом позвоночника или злокачественное новообразование.
  4. У больных отмечается дискогенная боль или любое другое корешковое проявление в верхней конечности.
  5. Невозможно выполнить требования к учебе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения и мануальная терапия

Группа I будет лечиться упражнениями на растяжку (EX), мануальной терапией (группа EX) и служит контрольной группой.

Растяжение разгибателей шеи, верхних волокон трапециевидной мышцы, мышц, поднимающих лопатку, и лестничных мышц. растяжка применяется не менее 15 секунд и повторяется десять раз в каждом сеансе. Мобилизация фасеточных суставов шейных позвонков выполняется после упражнений для шеи.
Другой: ЛФК
Растяжение разгибателей шеи, верхних волокон трапециевидной мышцы, мышц, поднимающих лопатку, и лестничных мышц. растяжка применяется не менее 15 секунд и повторяется десять раз в каждом сеансе.
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения и радиочастотная терапия

Группу II будут лечить емкостной и резистивной радиочастотной терапией плюс ЭКС без мануальной терапии (группа ПЗПТ + ЭКС).

В дополнение к упражнениям на растяжку шеи они получат 20-минутную CRRT. Емкостные и резистивные электроды. ПЗПТ применяется радиочастотной терапией INDIBA. Радиочастотная терапия INDIBA имеет длинноволновую диатермию с частотой 488 кГц. Интеграция двух режимов работы емкостного электрода (ЕАЭ) и (РЭС), позволяет совмещать субтепловое (электрическое) и тепловое воздействие. Радиочастота Indiba имеет выходную частоту: 448 кГц ± 1 кГц с максимальной выходной мощностью в режиме RES: 100 Вт и в режиме CAP: 350 ВА. Емкостные электроды будут наложены на пять минут. Затем резистивные электроды будут приложены на 10 минут и, наконец, снова будут приложены емкостные еще на пять минут.
Другой: ЛФК
Растяжение разгибателей шеи, верхних волокон трапециевидной мышцы, мышц, поднимающих лопатку, и лестничных мышц. растяжка применяется не менее 15 секунд и повторяется десять раз в каждом сеансе.
Другой: Емкостная и резистивная радиочастотная терапия

TECAR или CRRT — это электромагнитные волны, генерируемые высокочастотным электрическим током, которые способны проникать очень глубоко и производить длительное тепло, которое стимулирует поверхностные и глубокие ткани и производит мощный длительный обезболивающий эффект. Тепло средней интенсивности, создаваемое длинноволновой диатермией, может использоваться для стимуляции пролиферации (Hernandez-Bule et al., 2014) и улучшения васкуляризации кожи и мышц.

Интеграция двух режимов работы, емкостного (CAP) и резистивного (RES), позволяет комбинировать субтермическое (электрическое) и тепловое воздействие. Радиочастота Indiba имеет выходную частоту: 448 кГц ± 1 кГц с максимальной выходной мощностью в режиме RES: 100 Вт и в режиме CAP: 350 ВА. Емкостный электрод с изолированным металлическим покрытием действует как диэлектрическая поверхность, которая концентрирует электрические заряды вблизи емкостного электрода, в то время как резистивный электрод вызывает диффузию электрических зарядов, которые накапливаются вблизи костей и мягких тканей.

Другие имена:
  • Передача электрических емкостных и резистивных сигналов (терапия TECAR)
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения, мануальная и радиочастотная терапия
Пациенты этой группы получат ту же программу упражнений, что и в первой группе. кроме того, пациенты будут получать ПЗПТ, как и во второй группе, а мобилизация фасеточных суставов шейных позвонков применяется при проведении ПЗПТ обученным физиотерапевтом. Один и тот же протокол мобилизации применяется для первой и третьей групп.
Другой: ЛФК
Растяжение разгибателей шеи, верхних волокон трапециевидной мышцы, мышц, поднимающих лопатку, и лестничных мышц. растяжка применяется не менее 15 секунд и повторяется десять раз в каждом сеансе.
Другой: Емкостная и резистивная радиочастотная терапия

TECAR или CRRT — это электромагнитные волны, генерируемые высокочастотным электрическим током, которые способны проникать очень глубоко и производить длительное тепло, которое стимулирует поверхностные и глубокие ткани и производит мощный длительный обезболивающий эффект. Тепло средней интенсивности, создаваемое длинноволновой диатермией, может использоваться для стимуляции пролиферации (Hernandez-Bule et al., 2014) и улучшения васкуляризации кожи и мышц.

Интеграция двух режимов работы, емкостного (CAP) и резистивного (RES), позволяет комбинировать субтермическое (электрическое) и тепловое воздействие. Радиочастота Indiba имеет выходную частоту: 448 кГц ± 1 кГц с максимальной выходной мощностью в режиме RES: 100 Вт и в режиме CAP: 350 ВА. Емкостный электрод с изолированным металлическим покрытием действует как диэлектрическая поверхность, которая концентрирует электрические заряды вблизи емкостного электрода, в то время как резистивный электрод вызывает диффузию электрических зарядов, которые накапливаются вблизи костей и мягких тканей.

Другие имена:
  • Передача электрических емкостных и резистивных сигналов (терапия TECAR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерение будет выполнено до лечения.
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Эта шкала представляет собой 10-сантиметровую нарисованную линию.
Измерение будет выполнено до лечения.
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 6 недель лечения.
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Эта шкала представляет собой 10-сантиметровую нарисованную линию.
Измерение будет выполнено через 6 недель лечения.
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 3 месяца лечения в качестве последующего измерения.
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Эта шкала представляет собой 10-сантиметровую нарисованную линию.
Измерение будет выполнено через 3 месяца лечения в качестве последующего измерения.
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 6 месяцев лечения в качестве последующего измерения.
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Эта шкала представляет собой 10-сантиметровую нарисованную линию.
Измерение будет выполнено через 6 месяцев лечения в качестве последующего измерения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Измерение будет выполнено до лечения.
Уровень функции измеряется индексом инвалидности шеи. Арабская версия индекса инвалидности шеи (NDI) будет заполнена для всех пациентов. NDI является наиболее часто используемым индексом функциональной активности для оценки инвалидности, связанной с шеей, и считается достоверным и надежным показателем, используемым у пациентов с болью в шее. NDI - это боль в шее, которую человек воспринимает как инвалидность. Каждого пациента просят отметить в каждом разделе то, что наиболее точно описывает степень его инвалидности. Каждый пункт записывается из 5 с максимальным общим баллом 50
Измерение будет выполнено до лечения.
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 6 недель лечения.
Уровень функции измеряется индексом инвалидности шеи. Арабская версия индекса инвалидности шеи (NDI) будет заполнена для всех пациентов. NDI является наиболее часто используемым индексом функциональной активности для оценки инвалидности, связанной с шеей, и считается достоверным и надежным показателем, используемым у пациентов с болью в шее. NDI - это боль в шее, которую человек воспринимает как инвалидность. Каждого пациента просят отметить в каждом разделе то, что наиболее точно описывает степень его инвалидности. Каждый пункт записывается из 5 с максимальным общим баллом 50
Измерение будет выполнено через 6 недель лечения.
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 3 месяца лечения в качестве последующего измерения.
Уровень функции измеряется индексом инвалидности шеи. Арабская версия индекса инвалидности шеи (NDI) будет заполнена для всех пациентов. NDI является наиболее часто используемым индексом функциональной активности для оценки инвалидности, связанной с шеей, и считается достоверным и надежным показателем, используемым у пациентов с болью в шее. NDI - это боль в шее, которую человек воспринимает как инвалидность. Каждого пациента просят отметить в каждом разделе то, что наиболее точно описывает степень его инвалидности. Каждый пункт записывается из 5 с максимальным общим баллом 50
Измерение будет выполнено через 3 месяца лечения в качестве последующего измерения.
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 6 месяцев лечения в качестве последующего измерения.
Уровень функции измеряется индексом инвалидности шеи. Арабская версия индекса инвалидности шеи (NDI) будет заполнена для всех пациентов. NDI является наиболее часто используемым индексом функциональной активности для оценки инвалидности, связанной с шеей, и считается достоверным и надежным показателем, используемым у пациентов с болью в шее. NDI - это боль в шее, которую человек воспринимает как инвалидность. Каждого пациента просят отметить в каждом разделе то, что наиболее точно описывает степень его инвалидности. Каждый пункт записывается из 5 с максимальным общим баллом 50
Измерение будет выполнено через 6 месяцев лечения в качестве последующего измерения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Измерение будет выполнено до лечения.
Триггерные точки в задней части шеи и верхних волокнах трапециевидной мышцы будут выделены и оценены с помощью альгометра давления.
Измерение будет выполнено до лечения.
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 6 недель лечения.
Триггерные точки в задней части шеи и верхних волокнах трапециевидной мышцы будут выделены и оценены с помощью альгометра давления.
Измерение будет выполнено через 6 недель лечения.
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 3 месяца лечения в качестве последующего измерения.
Триггерные точки в задней части шеи и верхних волокнах трапециевидной мышцы будут выделены и оценены с помощью альгометра давления.
Измерение будет выполнено через 3 месяца лечения в качестве последующего измерения.
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Измерение будет выполнено через 6 месяцев лечения в качестве последующего измерения.
Триггерные точки в задней части шеи и верхних волокнах трапециевидной мышцы будут выделены и оценены с помощью альгометра давления.
Измерение будет выполнено через 6 месяцев лечения в качестве последующего измерения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umm Al-Qura University

Соавторы

Deanship of scientific research at Umm Al-Qura university

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed S Alayat, Ph.D., Umm Al-Qura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-MED-06-1111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛФК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться