Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensterapi for kroniske nakkesmerter.

18. juni 2022 opdateret af: Mohamed Alayat, Umm Al-Qura University

Effektiviteten af ​​kapacitiv og resistiv radiofrekvensterapi alene eller med manuel terapi ved behandling af patienter med kroniske ikke-specifikke mekaniske nakkesmerter.

Baggrund: Kroniske nakkesmerter (CNP) er et stort sundhedsproblem, der påvirker personer med høj forekomst og efterfølgende komplikationer, som forstyrrer den fysiske, personalemæssige og psykologiske status. Den kapacitive og resistive radiofrekvensterapi (CRRT) er en relativt ny behandlingsmodalitet, der bruges i rehabilitering uden bevis for dens effekt på kroniske nakkesmerter.

Formål: Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af ​​CRRT alene eller med manuel terapi i behandlingen af ​​patienter med patienter med uspecifik CNP.

Hypoteser Er anvendelsen af ​​CRRT, når den anvendes alene eller i kombination med manuel terapi og øvelser effektiv til at mindske smerter og forbedre funktionen og styrken hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter? Metoder: 60 patienter vil deltage i undersøgelsen. De vil blive rekrutteret fra hospitalet i Mekka, Saudi-Arabien. De vil blive randomiseret i tre grupper. Gruppe I vil blive behandlet med strækøvelser (EX) og manuel terapi (Manuel + EX gruppe). Gruppe II vil blive behandlet med CRRT plus øvelser (CRRT+ EX gruppe). Gruppe III vil blive behandlet med EX plus manuel terapi anvendt under CRRT for grupper (Manuel + CRRT+ EX gruppe). For gruppe II og III påføres kapacitive elektroder i fem minutter. Derefter vil de resistive elektroder blive påført i 10 minutter, og til sidst vil den kapacitive blive påført igen i yderligere fem minutter. Vurdering af nakkesmerter, funktion, CROM, triggerpunkter, nakkemuskelstyrke samt nakkevinkler vil blive udført. Måling vil blive udført før, efter 6 uger og 6 måneders behandling som opfølgende målinger. Multivariat variansanalyse blev brugt til at sammenligne mellem og inden for grupper. Niveauet for statistisk signifikans er sat til P<0,05.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter (CNP) er et stort sundhedsproblem, der påvirker personer med høj prævalens 90,4 til 86,8 % af befolkningen) og kommer sekundært til lænderygsmerter. Det udøver negativt pres på personalet, deres familier og sundhedsorganisationer ud over faldet i arbejdsdage og produktivitetstab. CNP kan være forbundet med refererede smerter, begrænset bevægeudslag, hovedpine, tilstedeværelse af triggerpunkter, dysfunktion af den cervikale muskulatur og tilstedeværelse af forkert holdning.

Rehabilitering af patienter med CNP kan omfatte de mekaniske, elektriske og/eller termiske modaliteter, som anvendes med de manuelle teknikker og træningsterapi. Den kapacitive og resistive radiofrekvensterapi (CRRT) er en langbølget diatermi med en langvarig termisk effekt, der bruges til at mindske smerter og muskelspasmer i tilfælde af lumbago, fibromyalgi og knæartrose.

Litteratur, der sammenligner effektiviteten af ​​hver modalitet med træning eller manuel terapi. Tidligere litteratur brugte CRRT kun for dens termiske effekt. CRRT kan kombinere effekten af ​​termiske, elektriske og mekaniske modaliteter såvel som effekten af ​​træning og manuel terapi med en ny teknik, der ikke tidligere er blevet brugt. Denne undersøgelse er den første undersøgelse, der bruger CRRT med en ny teknik, som kombinerer effekten af ​​CRRT med manuel terapi til behandling af patienter med CNP.

Formålet med projektet:

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af ​​CRRT i behandlingen af ​​patienter med uspecifik CNP. CRRT vil blive påført på de posteriore nakke- og skulderområder i to sessioner om ugen i seks uger. CRRT vil blive anvendt alene eller kombineret med manuel terapi og strækøvelser.

  1. For at undersøge den kortsigtede effekt af CRRT på nakkesmerter, funktion og cervikal bevægelsesområde (ROM), tryksmertetærsklen for triggerpunkterne trapezius øvre fibre, nakkemuskelstyrke og nakkevinklerne.
  2. Sammenlign effekten af ​​CRRT alene med den kombinerede effekt af CRRT og manuel terapi på de målte resultater.
  3. At undersøge den langsigtede effekt af CRRT alene eller kombineret med manuel terapi på patienter med uspecifik CNP.

Hypoteser Er anvendelsen af ​​CRRT, når den anvendes alene eller i kombination med manuel terapi og øvelser effektiv til at mindske smerter og forbedre funktionen og styrken hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter?

Etisk godkendelse:

denne protokol havde en etisk godkendelse fra Institute Review Board for biomedicinsk forskningsetisk komité, Umm Al-Qura University Makkah, Saudi-Arabien En skriftlig samtykkeformular vil også blive udleveret til alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Mecca, Saudi Arabien, 21955
        • Umm Al-Qura University, Faculty of Applied Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kroniske nakkesmerter.
  2. Alder er over 18 år.
  3. patienter havde kroniske smerter ≥ 3 måneder,
  4. Den radiologiske undersøgelse viste, at patienterne er fri for enhver diskogen smerteårsag.
  5. Patienter er villige til at stoppe medicin.
  6. Patienter accepteret at give informeret samtykke til at deltage i den aktuelle undersøgelse og vil deltage i laboratoriet to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. De har nogen kendte væsentlige medicinske tilstande såsom hypertension, astma, hjertesygdom eller systemisk sygdom, der påvirker dem negativt under testning.
  2. Tidligere nakkeoperation/indsprøjtning de sidste seks måneder.
  3. Tidligere vertebral fraktur eller malignitet.
  4. Patienter har en diskogen smerte eller enhver anden radikulær manifestation til overekstremiteterne.
  5. Ude af stand til at forpligte sig til studiekrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Træning og manuel terapi

Gruppe I vil blive behandlet med strækøvelser (EX), manuel terapi (EX gruppe) og fungerer som kontrolgruppe.

Udstrækning af nakkeekstensoren, øvre fibre af trapezius, levator scapulae og scalenus muskler. udstrækning påføres i mindst 15 sekunder og gentages ti gange i hver session. Mobilisering af halshvirvlernes facetled udføres efter nakkeøvelser.
Andet: Træningsterapi
Udstrækning af nakkeekstensoren, øvre fibre af trapezius, levator scapulae og scalenus muskler. udstrækning påføres i mindst 15 sekunder og gentages ti gange i hver session.
ACTIVE_COMPARATOR: Motion og radiofrekvensterapi

Gruppe II vil blive behandlet med kapacitiv og resistiv radiofrekvensterapi plus EX uden manuel terapi (CRRT+ EX gruppe).

Udover nakkestrækøvelser vil de modtage 20 minutters CRRT. Både de kapacitive og resistive elektroder. CRRT anvendes af INDIBA radiofrekvensterapi. INDIBA radiofrekvensterapi har en lang bølgelængde diatermi med en frekvens på 488 KHz rækkevidde. Integrationen af ​​to driftstilstande kapacitiv elektrode (CAP) og (RES), gør det muligt at kombinere subtermiske (elektriske) og termiske effekter. Indiba radiofrekvens har udgangsfrekvens: 448kHz ± 1 kHz med maksimal udgangseffekt i RES-tilstand: 100 W og i CAP-tilstand: 350 VA. Kapacitive elektroder vil blive påført i fem minutter. Derefter vil de resistive elektroder blive påført i 10 minutter, og til sidst vil den kapacitive blive påført igen i yderligere fem minutter.
Andet: Træningsterapi
Udstrækning af nakkeekstensoren, øvre fibre af trapezius, levator scapulae og scalenus muskler. udstrækning påføres i mindst 15 sekunder og gentages ti gange i hver session.
Andet: Kapacitiv og resistiv radiofrekvensterapi

TECAR eller CRRT er elektromagnetiske bølger produceret af højfrekvent elektrisk strøm, der er i stand til at trænge meget dybt ind og producere en langvarig varme, som stimulerer det overfladiske og dybe væv og producerer en potent langvarig smertelindrende effekt. Mild intensitet af varme produceret af langbølgediatermi kan bruges til at fremme spredning (Hernández-Bule et al., 2014) og forbedre vaskulariseringen af ​​hud og muskler.

Integrationen af ​​to driftstilstande, Kapacitiv (CAP) og Resistiv (RES), gør det muligt at kombinere subtermiske (elektriske) og termiske effekter. Indiba radiofrekvens har udgangsfrekvens: 448kHz ± 1 kHz med maksimal udgangseffekt i RES-tilstand: 100 W og i CAP-tilstand: 350 VA. Den kapacitive anvendte en isoleret metalbelagt elektrode fungerer som en dielektrisk overflade, der koncentrerer de elektriske ladninger nær den kapacitive elektrode, mens den resistive elektrode forårsager diffusion af elektriske ladninger, som akkumuleres nær knogler og blødt væv.

Andre navne:
  • Overfør elektrisk kapacitiv og resistiv (TECAR-terapi)
ACTIVE_COMPARATOR: Motion, manuel og radiofrekvensterapi
Patienter i denne gruppe vil modtage det samme øvelsesprogram som i gruppe 1. desuden vil patienter modtage CRRT som i gruppe to, og mobilisering af facetleddene i halshvirvlerne påføres, mens CRRT påføres af en uddannet fysioterapeut. Den samme mobiliseringsprotokol anvendes for gruppe et og tre.
Andet: Træningsterapi
Udstrækning af nakkeekstensoren, øvre fibre af trapezius, levator scapulae og scalenus muskler. udstrækning påføres i mindst 15 sekunder og gentages ti gange i hver session.
Andet: Kapacitiv og resistiv radiofrekvensterapi

TECAR eller CRRT er elektromagnetiske bølger produceret af højfrekvent elektrisk strøm, der er i stand til at trænge meget dybt ind og producere en langvarig varme, som stimulerer det overfladiske og dybe væv og producerer en potent langvarig smertelindrende effekt. Mild intensitet af varme produceret af langbølgediatermi kan bruges til at fremme spredning (Hernández-Bule et al., 2014) og forbedre vaskulariseringen af ​​hud og muskler.

Integrationen af ​​to driftstilstande, Kapacitiv (CAP) og Resistiv (RES), gør det muligt at kombinere subtermiske (elektriske) og termiske effekter. Indiba radiofrekvens har udgangsfrekvens: 448kHz ± 1 kHz med maksimal udgangseffekt i RES-tilstand: 100 W og i CAP-tilstand: 350 VA. Den kapacitive anvendte en isoleret metalbelagt elektrode fungerer som en dielektrisk overflade, der koncentrerer de elektriske ladninger nær den kapacitive elektrode, mens den resistive elektrode forårsager diffusion af elektriske ladninger, som akkumuleres nær knogler og blødt væv.

Andre navne:
  • Overfør elektrisk kapacitiv og resistiv (TECAR-terapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Måling vil blive udført før behandling.
Smerten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Denne skala er en 10-centimeter tegnet linje.
Måling vil blive udført før behandling.
Smerteintensitet
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 6 ugers behandling.
Smerten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Denne skala er en 10-centimeter tegnet linje.
Måling vil blive udført efter 6 ugers behandling.
Smerteintensitet
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 3 måneders behandling som opfølgende måling.
Smerten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Denne skala er en 10-centimeter tegnet linje.
Måling vil blive udført efter 3 måneders behandling som opfølgende måling.
Smerteintensitet
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 6 måneders behandling som opfølgende måling.
Smerten vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Denne skala er en 10-centimeter tegnet linje.
Måling vil blive udført efter 6 måneders behandling som opfølgende måling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Måling vil blive udført før behandling.
Funktionsniveauet måles ved nakkehandicapindekset. En arabisk version af NDI (neck disability index) vil blive udfyldt for alle patienter. NDI er det hyppigste funktionelle aktivitetsindeks, der bruges til nakkerelaterede handicaps og anses for at være et validt og pålideligt mål, der anvendes til patienter med nakkesmerter. NDI er et selvopfattet handicap nakkesmerter fra. Hver patient bliver bedt om at markere det i hvert afsnit, der bedst beskriver hans niveau af handicap. Hvert element registreres ud af 5 for en maksimal samlet score på 50
Måling vil blive udført før behandling.
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 6 ugers behandling.
Funktionsniveauet måles ved nakkehandicapindekset. En arabisk version af NDI (neck disability index) vil blive udfyldt for alle patienter. NDI er det hyppigste funktionelle aktivitetsindeks, der bruges til nakkerelaterede handicaps og anses for at være et validt og pålideligt mål, der anvendes til patienter med nakkesmerter. NDI er et selvopfattet handicap nakkesmerter fra. Hver patient bliver bedt om at markere det i hvert afsnit, der bedst beskriver hans niveau af handicap. Hvert element registreres ud af 5 for en maksimal samlet score på 50
Måling vil blive udført efter 6 ugers behandling.
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 3 måneders behandling som en opfølgende måling.
Funktionsniveauet måles ved nakkehandicapindekset. En arabisk version af NDI (neck disability index) vil blive udfyldt for alle patienter. NDI er det hyppigste funktionelle aktivitetsindeks, der bruges til nakkerelaterede handicaps og anses for at være et validt og pålideligt mål, der anvendes til patienter med nakkesmerter. NDI er et selvopfattet handicap nakkesmerter fra. Hver patient bliver bedt om at markere det i hvert afsnit, der bedst beskriver hans niveau af handicap. Hvert element registreres ud af 5 for en maksimal samlet score på 50
Måling vil blive udført efter 3 måneders behandling som en opfølgende måling.
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 6 måneders behandling som en opfølgende måling.
Funktionsniveauet måles ved nakkehandicapindekset. En arabisk version af NDI (neck disability index) vil blive udfyldt for alle patienter. NDI er det hyppigste funktionelle aktivitetsindeks, der bruges til nakkerelaterede handicaps og anses for at være et validt og pålideligt mål, der anvendes til patienter med nakkesmerter. NDI er et selvopfattet handicap nakkesmerter fra. Hver patient bliver bedt om at markere det i hvert afsnit, der bedst beskriver hans niveau af handicap. Hvert element registreres ud af 5 for en maksimal samlet score på 50
Måling vil blive udført efter 6 måneders behandling som en opfølgende måling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Måling vil blive udført før behandling.
Triggerpunkter i den bagerste nakke og øvre fibre i trapezius-muskelen vil blive tildelt og evalueret ved hjælp af trykalgometret.
Måling vil blive udført før behandling.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 6 ugers behandling.
Triggerpunkter i den bagerste nakke og øvre fibre i trapezius-muskelen vil blive tildelt og evalueret ved hjælp af trykalgometret.
Måling vil blive udført efter 6 ugers behandling.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 3 måneders behandling som en opfølgende måling.
Triggerpunkter i den bagerste nakke og øvre fibre i trapezius-muskelen vil blive tildelt og evalueret ved hjælp af trykalgometret.
Måling vil blive udført efter 3 måneders behandling som en opfølgende måling.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Måling vil blive udført efter 6 måneders behandling som opfølgende måling.
Triggerpunkter i den bagerste nakke og øvre fibre i trapezius-muskelen vil blive tildelt og evalueret ved hjælp af trykalgometret.
Måling vil blive udført efter 6 måneders behandling som opfølgende måling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Samarbejdspartnere

Deanship of scientific research at Umm Al-Qura university

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed S Alayat, Ph.D., Umm Al-Qura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-MED-06-1111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter, posterior

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner