臨床、超音波検査およびマルチオミクス機能の統合による未確定甲状腺結節のがんリスクの評価 (THYOMICS)
2022年6月16日 更新者：Fabio Medas、University of Cagliari
不確定甲状腺結節の腫瘍学的リスクを評価するための、斬新でマルチモーダルな機械学習の根拠のあるアプローチ
不確定な甲状腺結節には、軽度の悪性リスクがあります (15 ～ 30%)。
私たちの研究の目的は、不確定な甲状腺結節を持つ患者の血液サンプルと標本サンプルのマルチオミクス分析を通じて、甲状腺癌の新しいバイオマーカーを個別化することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
256
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CA
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Cagliari、CA、イタリア、09100
- AOU Cagliari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺がんの軽度のリスクがある (15-30%) 未確定の甲状腺結節 (Bethesda 分類によるとクラス III およびクラス IV) の患者を研究に含める予定です。
説明
包含基準:
- -不確定な甲状腺結節の患者（甲状腺結節のベセスダ分類によるクラスIIIおよびクラスIV）
除外基準:
- -Bethesda クラス V またはクラス VI の甲状腺結節を併発している患者
- -中央または外側の頸部コンパートメントのリンパ節転移の術前診断を受けた患者
- 遠隔転移のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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甲状腺がん
甲状腺結節が不確定で甲状腺癌の病理診断を受けた患者
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以下の項目が評価されます。
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濾胞性腺腫
甲状腺結節が不確定で濾胞腺腫の病理診断を受けた患者
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以下の項目が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺癌のバイオマーカーの同定
時間枠：50ヶ月
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CfDNAの長さと完全性の変化、cfDNAにおけるSNPの存在、甲状腺癌を予測する血清プロテオームの変化の同定
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50ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断アルゴリズムの精緻化
時間枠：60ヶ月
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不確定な甲状腺結節を有する患者の甲状腺癌の状態を予測できる、臨床、超音波検査およびマルチオミクス変数の統合による甲状腺癌を予測する診断アルゴリズムの精緻化
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2027年5月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- THYOMICS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の参加者データは、合理的な要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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