Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kræftrisikoen ved ubestemte skjoldbruskkirtelknolder gennem integration af kliniske, ultralyds- og multiomiske egenskaber (THYOMICS)

16. juni 2022 opdateret af: Fabio Medas, University of Cagliari

En ny, multimodal, maskinlæringsbaseret tilgang til at vurdere den onkologiske risiko for ubestemte skjoldbruskkirtelknuder

Ubestemte skjoldbruskkirtelknogler har en mild risiko for malignitet (15-30%). Formålet med vores undersøgelse er at individualisere nye biomarkører for skjoldbruskkirtelcarcinom gennem multiomiske analyser af blodprøver og af prøver fra patienter med ubestemte skjoldbruskkirtelknuder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

256

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09100
        • AOU Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger i vores undersøgelse at inkludere patienter med ubestemte skjoldbruskkirtelknogler (Klasse III og Klasse IV i henhold til Bethesda-klassifikation), som har en mild risiko for skjoldbruskkirtelkræft (15-30 %)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (Klasse III og Klasse IV i henhold til Bethesda-klassificering af skjoldbruskkirtelknogler)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidige skjoldbruskkirtelknogler af Bethesda klasse V eller klasse VI
  • Patienter med præoperativ diagnose af lymfeknudemetastaser i det centrale eller laterale halsrum
  • Patienter med fjernmetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skjoldbruskkirtel karcinom
Patienter med ubestemt skjoldbruskkirtelknold og patologisk diagnose af skjoldbruskkirtelcarcinom
Diagnostisk test: Multiomiske analyser af blod og kirurgiske prøver

Følgende elementer vil blive evalueret:

  • cellefri DNA-længde og integritet
  • tilstedeværelse eller fravær af SNP'er i cfDNA og i DNA ekstraheret fra kirurgiske prøver
  • kvalitativ og kvantitativ evaluering af serum og kirurgiske prøver proteom (proteomics)
Follikulært adenom
Patienter med ubestemt skjoldbruskkirtelknold og patologisk diagnose af follikulært adenom
Diagnostisk test: Multiomiske analyser af blod og kirurgiske prøver

Følgende elementer vil blive evalueret:

  • cellefri DNA-længde og integritet
  • tilstedeværelse eller fravær af SNP'er i cfDNA og i DNA ekstraheret fra kirurgiske prøver
  • kvalitativ og kvantitativ evaluering af serum og kirurgiske prøver proteom (proteomics)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af biomarkører for skjoldbruskkirtelcarcinom
Tidsramme: 50 måneder
Identifikation af ændringer i cfDNA-længde og integritet, tilstedeværelse af SNP'er i cfDNA, ændringer af serumproteomer, der forudsiger thyreoideacarcinom
50 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udarbejdelse af diagnostisk algoritme
Tidsramme: 60 måneder
Uddybning af diagnostisk algoritme, der forudsiger skjoldbruskkirtelcarcinom gennem integration af kliniske, ultralyds- og multiomiske variabler, der er i stand til at forudsige tilstanden af ​​skjoldbruskkirtelkræft hos patienter med ubestemte skjoldbruskkirtelknuder
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbejdspartnere

Prof. Pietro Giorgio Calò
Dott. Gian Luigi Canu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THYOMICS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Multiomiske analyser af blod og kirurgiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner