Ocena ryzyka raka nieokreślonych guzków tarczycy poprzez integrację cech klinicznych, ultrasonograficznych i multiomicznych (THYOMICS)
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Fabio Medas, University of Cagliari
Nowe, multimodalne podejście oparte na uczeniu maszynowym do oceny ryzyka onkologicznego nieokreślonych guzków tarczycy
Nieokreślone guzki tarczycy mają niewielkie ryzyko złośliwości (15-30%).
Celem naszej pracy jest wyodrębnienie nowych biomarkerów raka tarczycy poprzez multiomiczne analizy próbek krwi i próbek pobranych od pacjentów z nieokreślonymi guzkami tarczycy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
256
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Włochy, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planujemy włączyć do naszego badania pacjentów z nieokreślonymi guzkami tarczycy (klasa III i IV według klasyfikacji Bethesda), u których ryzyko raka tarczycy jest niewielkie (15-30%)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieokreślonymi guzkami tarczycy (klasa III i klasa IV według klasyfikacji guzków tarczycy Bethesda)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi guzkami tarczycy klasy V lub VI klasy Bethesda
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem przerzutów do węzłów chłonnych przedziału środkowego lub bocznego szyi
- Pacjenci z odległymi przerzutami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak tarczycy
Chorzy z nieokreślonym guzkiem tarczycy i patologicznym rozpoznaniem raka tarczycy
|
Oceniane będą następujące pozycje:
|
|
Gruczolak pęcherzykowy
Pacjenci z nieokreślonym guzkiem tarczycy i patologicznym rozpoznaniem gruczolaka pęcherzykowego
|
Oceniane będą następujące pozycje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja biomarkerów raka tarczycy
Ramy czasowe: 50 miesięcy
|
Identyfikacja zmian w długości i integralności cfDNA, obecność SNP w cfDNA, zmiany proteomu surowicy predykcyjne dla raka tarczycy
|
50 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie algorytmu diagnostycznego
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Dopracowanie algorytmu diagnostycznego predykcyjnego raka tarczycy poprzez integrację zmiennych klinicznych, ultrasonograficznych i multiomicznych umożliwiających przewidywanie stanu chemicznego raka tarczycy u pacjentów z nieokreślonymi guzkami tarczycy
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THYOMICS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników będą dostępne na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .