Evaluación del riesgo de cáncer de los nódulos tiroideos indeterminados mediante la integración de características clínicas, ultrasonográficas y multiómicas (THYOMICS)
16 de junio de 2022 actualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari
Un enfoque novedoso, multimodal y basado en el aprendizaje automático para evaluar el riesgo oncológico de los nódulos tiroideos indeterminados
Los nódulos tiroideos indeterminados tienen un riesgo leve de malignidad (15-30%).
El objetivo de nuestro estudio es individualizar nuevos biomarcadores de carcinoma de tiroides a través de análisis multiómicos de muestras de sangre y de muestras de pacientes con nódulos tiroideos indeterminados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
256
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CA
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Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Planeamos incluir en nuestro estudio pacientes con nódulos tiroideos indeterminados (Clase III y Clase IV según la clasificación de Bethesda) que tienen un riesgo leve de cáncer de tiroides (15-30%)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos tiroideos indeterminados (Clase III y Clase IV según la Clasificación de Bethesda de nódulos tiroideos)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con nódulos tiroideos concomitantes de Bethesda Clase V o Clase VI
- Pacientes con diagnóstico preoperatorio de metástasis en ganglios linfáticos del compartimento central o lateral del cuello
- Pacientes con metástasis a distancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Carcinoma de tiroides
Pacientes con nódulo tiroideo indeterminado y diagnóstico anatomopatológico de carcinoma tiroideo
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Se evaluarán los siguientes elementos:
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Adenoma folicular
Pacientes con nódulo tiroideo indeterminado y diagnóstico anatomopatológico de adenoma folicular
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Se evaluarán los siguientes elementos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de biomarcadores de carcinoma de tiroides
Periodo de tiempo: 50 meses
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Identificación de alteraciones en la longitud e integridad de cfDNA, presencia de SNP en cfDNA, alteraciones del proteoma sérico predictivo de carcinoma de tiroides
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50 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elaboración de algoritmo de diagnóstico
Periodo de tiempo: 60 meses
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Elaboración de algoritmo diagnóstico predictivo de carcinoma de tiroides mediante la integración de variables clínicas, ultrasonográficas y multiómicas capaces de predecir la condición de cáncer de tiroides en pacientes con nódulos tiroideos indeterminados
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THYOMICS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles bajo petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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