通过整合临床、超声和多组学特征评估不确定甲状腺结节的癌症风险 (THYOMICS)
2022年6月16日 更新者：Fabio Medas、University of Cagliari
一种新颖的、多模态的、基于机器学习的方法来评估不确定甲状腺结节的肿瘤风险
不确定的甲状腺结节有轻微的恶性风险 (15-30%)。
我们研究的目的是通过血液样本和不确定甲状腺结节患者的标本样本的多组学分析来个体化甲状腺癌的新生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
256
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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CA
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Cagliari、CA、意大利、09100
- AOU Cagliari
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们计划在我们的研究中纳入具有不确定甲状腺结节（根据 Bethesda 分类为 III 级和 IV 级）的患者，他们有轻微的甲状腺癌风险 (15-30%)
描述
纳入标准：
- 不确定甲状腺结节患者（根据甲状腺结节 Bethesda 分类的 III 级和 IV 级）
排除标准：
- 伴有 Bethesda V 级或 VI 级甲状腺结节的患者
- 术前诊断为中央或外侧颈间室淋巴结转移的患者
- 远处转移患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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甲状腺癌
甲状腺结节不明及病理诊断为甲状腺癌的患者
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将评估以下项目：
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滤泡性腺瘤
甲状腺结节不明者及滤泡性腺瘤病理诊断
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将评估以下项目：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺癌生物标志物的鉴定
大体时间：50个月
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鉴定 cfDNA 长度和完整性的改变，cfDNA 中 SNP 的存在，血清蛋白质组改变预测甲状腺癌
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50个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断算法的详细说明
大体时间：60个月
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通过整合临床、超声和多组学变量来预测甲状腺癌的诊断算法，这些变量能够预测不确定甲状腺结节患者的甲状腺癌状况
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60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2027年5月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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