Bedöma cancerrisken för obestämda sköldkörtelknölar genom integrering av kliniska, ultraljuds- och multiomiska egenskaper (THYOMICS)
16 juni 2022 uppdaterad av: Fabio Medas, University of Cagliari
En ny, multimodal, maskinlärande grundad metod för att bedöma den onkologiska risken för obestämda sköldkörtelknölar
Obestämda sköldkörtelknölar har en mild risk för malignitet (15-30%).
Syftet med vår studie är att individualisera nya biomarkörer för sköldkörtelkarcinom genom multiomiska analyser av blodprover och av prover från patienter med obestämda sköldkörtelknölar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
256
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi planerar att i vår studie inkludera patienter med obestämda sköldkörtelknölar (klass III och klass IV enligt Bethesda-klassificering) som har en mild risk för sköldkörtelcancer (15-30 %)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med obestämda sköldkörtelknölar (klass III och klass IV enligt Bethesda Classification of thyroid nodules)
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidiga sköldkörtelknölar av Bethesda klass V eller klass VI
- Patienter med preoperativ diagnos av lymfkörtelmetastaser i centrala eller laterala halsavdelningar
- Patienter med fjärrmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköldkörtelkarcinom
Patienter med obestämd sköldkörtelknöl och patologisk diagnos av sköldkörtelkarcinom
|
Följande poster kommer att utvärderas:
|
|
Follikulärt adenom
Patienter med obestämd sköldkörtelknöl och patologisk diagnos av follikulärt adenom
|
Följande poster kommer att utvärderas:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av biomarkörer för sköldkörtelkarcinom
Tidsram: 50 månader
|
Identifiering av förändringar i cfDNA-längd och integritet, närvaro av SNP i cfDNA, förändringar av serumproteom som förutsäger sköldkörtelkarcinom
|
50 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utarbetande av diagnostisk algoritm
Tidsram: 60 månader
|
Utformning av diagnostisk algoritm som förutsäger sköldkörtelkarcinom genom integrering av kliniska, ultraljuds- och multiomiska variabler som kan förutsäga tillståndet för sköldkörtelcancer hos patienter med obestämda sköldkörtelknölar
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2027
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THYOMICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .