Arvioi määrittelemättömien kilpirauhasen kyhmyjen syöpäriski yhdistämällä kliinisiä, ultraääni- ja multiomia ominaisuuksia (THYOMICS)
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fabio Medas, University of Cagliari
Uusi, multimodaalinen, koneoppimisen perusteltu lähestymistapa määrittämättömien kilpirauhasen kyhmyjen onkologisen riskin arvioimiseksi
Epämääräisillä kilpirauhasen kyhmyillä on lievä pahanlaatuisuuden riski (15-30 %).
Tutkimuksemme tavoitteena on yksilöidä uusia kilpirauhassyövän biomarkkereita verinäytteistä ja näytenäytteistä, joilla on epämääräisiä kilpirauhasen kyhmyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
256
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnittelemme mukaan tutkimukseemme potilaita, joilla on määrittelemättömät kilpirauhaskyhmyt (Bethesda-luokituksen mukaan luokka III ja luokka IV), joilla on lievä kilpirauhassyövän riski (15-30 %).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on määrittelemättömät kilpirauhaskyhmyt (luokka III ja luokka IV Bethesdan kilpirauhasen kyhmyjen luokituksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti Bethesda-luokan V tai luokan VI kilpirauhasen kyhmyjä
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu imusolmukkeiden etäpesäkkeitä kaulan keskiosassa tai lateraalisessa osassa
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhasen syöpä
Potilaat, joilla on epämääräinen kilpirauhasen kyhmy ja kilpirauhassyövän patologinen diagnoosi
|
Arvioidaan seuraavat asiat:
|
|
Follikulaarinen adenooma
Potilaat, joilla on epämääräinen kilpirauhasen kyhmy ja follikulaarisen adenooman patologinen diagnoosi
|
Arvioidaan seuraavat asiat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhassyövän biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 50 kuukautta
|
CfDNA:n pituuden ja eheyden muutosten tunnistaminen, SNP:iden esiintyminen cfDNA:ssa, seerumin proteomin muutokset, jotka ennustavat kilpirauhaskarsinooman
|
50 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen algoritmin laatiminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kilpirauhassyöpää ennustavan diagnostisen algoritmin kehittäminen integroimalla kliinisiä, ultraääni- ja multiomia muuttujia, jotka pystyvät ennustamaan kilpirauhassyövän tilaa potilailla, joilla on epämääräisiä kilpirauhasen kyhmyjä
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THYOMICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .