Оценка канцерогенного риска неопределенных узлов щитовидной железы посредством интеграции клинических, ультразвуковых и мультиметрических характеристик (THYOMICS)
16 июня 2022 г. обновлено: Fabio Medas, University of Cagliari
Новый мультимодальный основанный на машинном обучении подход к оценке онкологического риска неопределенных узлов щитовидной железы
Неопределенные узлы щитовидной железы имеют умеренный риск малигнизации (15-30%).
Целью нашего исследования является выявление новых биомаркеров карциномы щитовидной железы посредством мультиомного анализа образцов крови и образцов пациентов с неопределенными узлами щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
256
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Италия, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы планируем включить в наше исследование пациентов с неопределенными узлами щитовидной железы (класс III и класс IV по классификации Bethesda), которые имеют умеренный риск рака щитовидной железы (15-30%).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неопределенными узлами щитовидной железы (Класс III и Класс IV согласно классификации узлов щитовидной железы Bethesda)
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими узлами щитовидной железы класса V или класса VI по Бетесде.
- Пациенты с дооперационным диагнозом метастазов в лимфатические узлы центрального или латерального отделов шеи
- Пациенты с отдаленными метастазами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак щитовидной железы
Пациенты с неопределенным узлом щитовидной железы и патологоанатомическим диагнозом карциномы щитовидной железы
|
Будут оцениваться следующие элементы:
|
|
Фолликулярная аденома
Пациенты с неопределенным узлом щитовидной железы и патологоанатомическим диагнозом фолликулярной аденомы
|
Будут оцениваться следующие элементы:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация биомаркеров карциномы щитовидной железы
Временное ограничение: 50 месяцев
|
Выявление изменений длины и целостности вкДНК, наличия однонуклеотидных полиморфизмов во вкДНК, изменений сывороточного протеома, предсказывающих карциному щитовидной железы
|
50 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка алгоритма диагностики
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Разработка диагностического алгоритма прогнозирования рака щитовидной железы путем интеграции клинических, ультразвуковых и мультиомных переменных, способных прогнозировать состояние рака щитовидной железы у пациентов с неопределенными узлами щитовидной железы
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THYOMICS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут доступны по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .