Avaliação do risco de câncer de nódulos tireoidianos indeterminados por meio da integração de características clínicas, ultrassonográficas e multiômicas (THYOMICS)
16 de junho de 2022 atualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari
Uma nova abordagem fundamentada em aprendizado de máquina multimodal para avaliar o risco oncológico de nódulos tireoidianos indeterminados
Nódulos tireoidianos indeterminados apresentam risco leve de malignidade (15-30%).
O objetivo do nosso estudo é individualizar novos biomarcadores de carcinoma de tireoide por meio de análises multiômicas de amostras de sangue e de amostras de espécimes de pacientes com nódulos tireoidianos indeterminados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
256
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CA
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Cagliari, CA, Itália, 09100
- AOU Cagliari
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Planejamos incluir em nosso estudo pacientes com nódulos tireoidianos indeterminados (Classe III e Classe IV de acordo com a classificação de Bethesda) que apresentam risco leve de câncer de tireoide (15-30%)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nódulos tireoidianos indeterminados (Classe III e Classe IV de acordo com a Classificação Bethesda de nódulos tireoidianos)
Critério de exclusão:
- Pacientes com nódulos tireoidianos concomitantes de Bethesda Classe V ou Classe VI
- Pacientes com diagnóstico pré-operatório de metástases linfonodais do compartimento central ou lateral do pescoço
- Pacientes com metástases à distância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Carcinoma de tireóide
Pacientes com nódulo de tireoide indeterminado e diagnóstico patológico de carcinoma de tireoide
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Serão avaliados os seguintes itens:
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Adenoma folicular
Pacientes com nódulo tireoidiano indeterminado e diagnóstico patológico de adenoma folicular
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Serão avaliados os seguintes itens:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de biomarcadores de carcinoma de tireoide
Prazo: 50 meses
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Identificação de alterações no comprimento e integridade do cfDNA, presença de SNPs no cfDNA, alterações do proteoma sérico preditivo de carcinoma de tireoide
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50 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elaboração de algoritmo de diagnóstico
Prazo: 60 meses
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Elaboração de algoritmo de diagnóstico preditivo de carcinoma de tireoide através da integração de variáveis clínicas, ultrassonográficas e multiômicas capazes de predizer a condição de câncer de tireoide em pacientes com nódulos tireoidianos indeterminados
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60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THYOMICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis sob solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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