Évaluation du risque de cancer des nodules thyroïdiens indéterminés grâce à l'intégration de caractéristiques cliniques, échographiques et multiomiques (THYOMICS)
16 juin 2022 mis à jour par: Fabio Medas, University of Cagliari
Une nouvelle approche multimodale basée sur l'apprentissage automatique pour évaluer le risque oncologique des nodules thyroïdiens indéterminés
Les nodules thyroïdiens indéterminés présentent un faible risque de malignité (15 à 30 %).
Le but de notre étude est d'individualiser de nouveaux biomarqueurs du carcinome thyroïdien par des analyses multiomiques d'échantillons sanguins et d'échantillons de patients atteints de nodules thyroïdiens indéterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
256
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CA
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Cagliari, CA, Italie, 09100
- AOU Cagliari
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous prévoyons d'inclure dans notre étude des patients atteints de nodules thyroïdiens indéterminés (Classe III et Classe IV selon la classification Bethesda) qui ont un faible risque de cancer de la thyroïde (15-30%)
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des nodules thyroïdiens indéterminés (classe III et classe IV selon la classification Bethesda des nodules thyroïdiens)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des nodules thyroïdiens concomitants de classe Bethesda V ou classe VI
- Patients avec un diagnostic préopératoire de métastases ganglionnaires du compartiment central ou latéral du cou
- Patients avec métastases à distance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Carcinome thyroïdien
Patients avec nodule thyroïdien indéterminé et diagnostic pathologique de carcinome thyroïdien
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Les éléments suivants seront évalués :
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Adénome folliculaire
Patients avec nodule thyroïdien indéterminé et diagnostic pathologique d'adénome folliculaire
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Les éléments suivants seront évalués :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification de biomarqueurs du carcinome thyroïdien
Délai: 50 mois
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Identification des altérations de la longueur et de l'intégrité du cfDNA, présence de SNP dans le cfDNA, altérations du protéome sérique prédictives du carcinome thyroïdien
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50 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Élaboration d'algorithme de diagnostic
Délai: 60 mois
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Élaboration d'un algorithme diagnostique prédictif du cancer de la thyroïde par l'intégration de variables cliniques, échographiques et multiomiques capables de prédire l'état du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de nodules thyroïdiens indéterminés
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
23 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THYOMICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront disponibles sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .