임상, 초음파 및 다체적 특징의 통합을 통한 불확정 갑상선 결절의 암 위험 평가 (THYOMICS)
2022년 6월 16일 업데이트: Fabio Medas, University of Cagliari
불확실한 갑상선 결절의 종양학적 위험을 평가하기 위한 새로운 다중 모드 기계 학습 기반 접근법
불확정 갑상선 결절은 악성 위험이 경미합니다(15-30%).
우리 연구의 목적은 불확실한 갑상선 결절 환자의 혈액 샘플 및 검체 샘플의 다중 분석을 통해 갑상선 암종의 새로운 바이오 마커를 개별화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
256
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CA
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Cagliari, CA, 이탈리아, 09100
- AOU Cagliari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 갑상선암에 걸릴 위험이 경미한(15-30%) 불확정 갑상선 결절(베데스다 분류에 따른 클래스 III 및 클래스 IV)을 가진 환자를 연구에 포함시킬 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 불확정 갑상선 결절 환자(갑상선 결절의 Bethesda Classification에 따른 Class III 및 Class IV)
제외 기준:
- Bethesda Class V 또는 Class VI의 갑상선 결절을 동반한 환자
- 중앙 또는 측면 목 구획의 림프절 전이로 수술 전 진단을 받은 환자
- 원격 전이 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선암
불확실한 갑상선 결절이 있고 갑상선암의 병리학적 진단을 받은 환자
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다음 항목이 평가됩니다.
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여포 선종
불확실한 갑상선 결절이 있고 병리학적으로 여포선종으로 진단된 환자
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다음 항목이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암의 바이오마커 식별
기간: 50개월
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CfDNA 길이 및 무결성의 변경 식별, cfDNA 내 SNP의 존재, 갑상선 암종을 예측하는 혈청 프로테옴의 변경
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50개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 알고리즘의 정교화
기간: 60개월
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불확실한 갑상선 결절 환자에서 갑상선암의 상태를 예측할 수 있는 임상, 초음파 및 다변량 변수의 통합을 통해 갑상선암을 예측하는 진단 알고리즘의 정교화
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- THYOMICS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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