Posouzení rizika rakoviny neurčitých uzlíků štítné žlázy prostřednictvím integrace klinických, ultrasonografických a multiomických funkcí (THYOMICS)
16. června 2022 aktualizováno: Fabio Medas, University of Cagliari
Nový, multimodální přístup založený na strojovém učení k posouzení onkologického rizika neurčitých uzlů štítné žlázy
Neurčité uzliny štítné žlázy mají mírné riziko malignity (15–30 %).
Cílem naší studie je individualizovat nové biomarkery karcinomu štítné žlázy pomocí multiomických analýz krevních vzorků a vzorků vzorků pacientů s neurčitými uzly štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
256
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Itálie, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do naší studie plánujeme zařadit pacienty s neurčitými uzly štítné žlázy (třída III a třída IV podle klasifikace Bethesda), kteří mají mírné riziko rakoviny štítné žlázy (15–30 %)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s neurčitými uzly štítné žlázy (třída III a třída IV podle Bethesda klasifikace uzlů štítné žlázy)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současnými uzly štítné žlázy Bethesda třídy V nebo třídy VI
- Pacienti s předoperační diagnózou metastáz v lymfatických uzlinách centrálního nebo laterálního krčního kompartmentu
- Pacienti se vzdálenými metastázami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Karcinom štítné žlázy
Pacienti s neurčitým uzlem štítné žlázy a patologickou diagnózou karcinomu štítné žlázy
|
Hodnotit se budou tyto položky:
|
|
Folikulární adenom
Pacienti s neurčitým uzlem štítné žlázy a patologickou diagnózou folikulárního adenomu
|
Hodnotit se budou tyto položky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace biomarkerů karcinomu štítné žlázy
Časové okno: 50 měsíců
|
Identifikace změn délky a integrity cfDNA, přítomnost SNP v cfDNA, změny sérového proteomu prediktivní pro karcinom štítné žlázy
|
50 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypracování diagnostického algoritmu
Časové okno: 60 měsíců
|
Vypracování diagnostického algoritmu predikujícího karcinom štítné žlázy prostřednictvím integrace klinických, ultrasonografických a multiomických proměnných schopných predikovat stav karcinomu štítné žlázy u pacientů s neurčitými uzly štítné žlázy
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THYOMICS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou k dispozici na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy