Bewertung des Krebsrisikos unbestimmter Schilddrüsenknoten durch Integration klinischer, ultrasonographischer und multiomischer Merkmale (THYOMICS)
16. Juni 2022 aktualisiert von: Fabio Medas, University of Cagliari
Ein neuartiger, multimodaler, auf maschinellem Lernen basierender Ansatz zur Bewertung des onkologischen Risikos unbestimmter Schilddrüsenknoten
Unbestimmte Schilddrüsenknoten haben ein geringes Malignitätsrisiko (15-30 %).
Ziel unserer Studie ist die Identifizierung neuer Biomarker des Schilddrüsenkarzinoms durch multiomische Analysen von Blutproben und Probenproben von Patienten mit unbestimmten Schilddrüsenknoten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
256
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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CA
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Cagliari, CA, Italien, 09100
- AOU Cagliari
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir planen, Patienten mit unbestimmten Schilddrüsenknoten (Klasse III und Klasse IV gemäß Bethesda-Klassifikation) in unsere Studie aufzunehmen, die ein geringes Risiko für Schilddrüsenkrebs haben (15-30 %).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unbestimmten Schilddrüsenknoten (Klasse III und Klasse IV gemäß Bethesda-Klassifikation der Schilddrüsenknoten)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit begleitenden Schilddrüsenknoten der Bethesda-Klasse V oder Klasse VI
- Patienten mit präoperativer Diagnose von Lymphknotenmetastasen des zentralen oder lateralen Halskompartiments
- Patienten mit Fernmetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schilddrüsenkarzinom
Patienten mit unbestimmtem Schilddrüsenknoten und pathologischer Diagnose eines Schilddrüsenkarzinoms
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Folgende Punkte werden bewertet:
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Follikuläres Adenom
Patienten mit unbestimmtem Schilddrüsenknoten und pathologischer Diagnose eines follikulären Adenoms
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Folgende Punkte werden bewertet:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Biomarkern des Schilddrüsenkarzinoms
Zeitfenster: 50 Monate
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Identifizierung von Veränderungen in cfDNA-Länge und -Integrität, Vorhandensein von SNPs in cfDNA, Veränderungen des Serumproteoms, die auf Schilddrüsenkarzinom hinweisen
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50 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausarbeitung des diagnostischen Algorithmus
Zeitfenster: 60 Monate
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Verbesserung des diagnostischen Algorithmus zur Vorhersage des Schilddrüsenkarzinoms durch Integration klinischer, ultrasonographischer und multiomischer Variablen, die in der Lage sind, den Zustand von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit unbestimmten Schilddrüsenknoten vorherzusagen
|
60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THYOMICS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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