Beoordeling van het kankerrisico van onbepaalde schildklierknobbeltjes door integratie van klinische, echografische en multiomische kenmerken (THYOMICS)
16 juni 2022 bijgewerkt door: Fabio Medas, University of Cagliari
Een nieuwe, multimodale, machinaal lerende benadering om het oncologische risico van onbepaalde schildklierknobbeltjes te beoordelen
Onbepaalde schildklierknobbeltjes hebben een licht risico op maligniteit (15-30%).
Het doel van onze studie is om nieuwe biomarkers van schildkliercarcinoom te identificeren door middel van multiomische analyses van bloedmonsters en monstermonsters van patiënten met onbepaalde schildklierknobbeltjes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
256
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italië, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zijn van plan om patiënten met onbepaalde schildkliernodules (klasse III en klasse IV volgens Bethesda-classificatie) in onze studie op te nemen die een licht risico op schildklierkanker hebben (15-30%)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onbepaalde schildklierknobbeltjes (klasse III en klasse IV volgens de Bethesda-classificatie van schildklierknobbeltjes)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdige schildklierknobbeltjes van Bethesda klasse V of klasse VI
- Patiënten met preoperatieve diagnose van lymfekliermetastasen van het centrale of laterale nekcompartiment
- Patiënten met metastasen op afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schildkliercarcinoom
Patiënten met een onbepaalde schildklierknobbel en pathologische diagnose van schildkliercarcinoom
|
De volgende items worden beoordeeld:
|
|
Folliculair adenoom
Patiënten met een onbepaalde schildklierknobbel en een pathologische diagnose van folliculair adenoom
|
De volgende items worden beoordeeld:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van biomarkers van schildkliercarcinoom
Tijdsspanne: 50 maanden
|
Identificatie van veranderingen in cfDNA-lengte en -integriteit, aanwezigheid van SNP's in cfDNA, veranderingen in serumproteoom voorspellend voor schildkliercarcinoom
|
50 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitwerking van diagnostisch algoritme
Tijdsspanne: 60 maanden
|
Uitwerking van diagnostisch algoritme dat schildkliercarcinoom kan voorspellen door integratie van klinische, echografische en multiomische variabelen die de toestand van schildklierkanker kunnen voorspellen bij patiënten met onbepaalde schildklierknobbeltjes
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THYOMICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .