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健康な男性の水分補給状態に対するさまざまな経口補水液の有効性

2023年1月23日 更新者:Liquid I.V.
脱水症状が深刻な場合、身体的および精神的パフォーマンスの両方が低下します。 パフォーマンスの低下は、暑い状況や、運動などの長時間の激しい活動の後により顕著になります。 ほとんどの人は、活動中に汗をかくよりも少ない量を飲みますが、一部の人は飲み過ぎてナトリウム欠乏症を発症します. 発汗の原因となる活動の後は、回復プロセスの一環として、水分と電解質のバランスを回復する必要があります。 普通の水は、血漿ナトリウム濃度と浸透圧の低下を引き起こし、それにより飲酒欲求が減り、尿量が増加します. 摂取された量が損失を超えない限り、個人は尿の損失により、回復期間を通じて正味の負の体液バランスになります。 水分補給液にナトリウムとカリウムが添加されると、水分補給後の数時間で尿の生成が減少します。 水分補給は、適切な電解質とともに、発汗によって失われた量以上の水分が消費された場合にのみ可能です。 この研究の 2 つのテスト製品は、新しい水分補給飲料の処方です。 これらは、5 つの必須ビタミンと、一般的なスポーツ飲料の 3 倍の電解質を含む電解質飲料の混合物です。 試験製品は、ナトリウム、グルコース、およびカリウムの特定の比率を使用することにより、消化器系の血流に水をより早く供給することを可能にする浸透力を生み出します. この無作為化、プラセボ対照、半盲検、クロスオーバー試験では、健康な成人の水分補給に対する試験製品の効果を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • Lipscomb University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • スクリーニング時に18~35歳の健康な男性。 参加者は有能である必要があります。つまり、何が行われるかを理解し、活動への同意/研究への参加について自由な決定を下すことができます。 参加者は、研究の指示およびその他の関連する研究文書を読んで理解できる必要があります。 研究のための情報シートに詳述されているライフスタイルと食事制限に従うことをいとわない。

除外基準:

  • -臨床的に関連する心臓、腎臓、肝臓、内分泌(真性糖尿病を含む)、肺、胆道、胃腸、膵臓、または神経障害の病歴または存在。 臨床中の他の栄養補助食品、パフォーマンス向上薬、および非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の消費。 -参加者は、健康履歴アンケートで確認された、体内の体液バランスを変える病状を持っています。 私たちの調査結果を変える可能性のある食事パターンに従います(例:低炭水化物/ケトジェニックダイエット、肉食ダイエット、断続的な断食など). 女性は、月経周期中の体液貯留の変動性のために除外されます。 -参加者は現在、別の臨床研究に登録されていません。 -参加者は、利尿薬などの体液貯留を変更する可能性のある薬を消費しています。 参加者はスポンサーの従業員です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テスト製品 1
参加者は、1回の実験訪問中にテスト製品1を消費します。
参加者は、1回の実験訪問中にTP1を受け取ります。
実験的:テスト製品 2
参加者は、1回の実験訪問中にテスト製品2を消費します。
参加者は、1回の実験訪問中にTP2を受け取ります。
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、1回の実験訪問中にプラセボを消費します。
参加者は、1回の実験訪問中にプラセボを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲料水分補給指数
時間枠:研究完了まで、平均6週間
この研究の主な目的は、健康な男性の水分補給状態に対する 2 つの異なる経口補水液の有効性を、飲料水分補給指数を介して調査することです。
研究完了まで、平均6週間
水分補給状態
時間枠:研究完了まで、平均6週間
この研究の主な目的は、尿比重分析を介して、健康な男性の水分補給状態に対する 2 つの異なる経口補水液の有効性を調査することです。
研究完了まで、平均6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeremy Townsend, PhD、Lipscomb University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月23日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pilot

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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