Effekten av olika orala rehydreringslösningar på hydreringsstatusen hos friska män
23 januari 2023 uppdaterad av: Liquid I.V.
Uttorkning sänker både fysisk och mental prestationsförmåga om den är tillräckligt allvarlig.
Prestationsnedgången är mer uttalad i varma förhållanden eller efter långvarig ansträngande aktivitet som träning.
De flesta individer dricker mindre än sina svettförluster under aktivitet, medan vissa individer dricker för mycket och utvecklar en natriumbrist.
Vatten- och elektrolytbalansen måste återställas som en del av återhämtningsprocessen efter all aktivitet som orsakar svettning.
Vanligt vatten orsakar en minskning av plasmakoncentrationen av natrium och osmolalitet, vilket minskar lusten att dricka och ökar urinproduktionen.
Om inte den intagna volymen överstiger förlusten, är individer i netto negativ vätskebalans under hela återhämtningsperioden på grund av urinförluster.
När natrium och kalium tillsätts till rehydreringsvätskor, minskar urinproduktionen under timmarna efter rehydrering.
Rehydrering är endast möjlig om en vätskevolym som är lika med eller större än den mängd som förloras genom svett konsumeras, tillsammans med tillräckliga elektrolyter.
De två testprodukterna för denna studie är nya hydratiseringsdrycker.
De är en blandning av elektrolytdrycker med fem viktiga vitaminer och tre gånger mer elektrolyter än vanliga sportdrycker.
Testprodukterna skapar en osmotisk kraft som gör att vatten kan tillföras blodomloppet snabbare i matsmältningssystemet genom att använda ett specifikt förhållande mellan natrium, glukos och kalium.
Denna randomiserade, placebokontrollerade, semi-blinda, crossover-studie kommer att utvärdera testprodukternas effekter på rehydrering hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Lipscomb University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män 18-35 år gamla vid tidpunkten för screening. Deltagarna måste vara kompetenta, dvs kunna förstå vad som ska ske och kunna ge ett fritt beslut om att gå med på aktiviteten/deltagande i studien. Deltagarna måste kunna läsa och förstå studieinstruktioner och andra relevanta studiedokument. Villig att följa livsstils- och kostrestriktioner som beskrivs i informationsbladet för studier.
Exklusions kriterier:
- En historia eller närvaro av en kliniskt relevant hjärt-, njur-, lever-, endokrin (inklusive diabetes mellitus), lung-, gall-, gastrointestinal, pankreatisk eller neurologisk störning. Konsumtion av andra näringstillskott, prestationshöjande läkemedel och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under den kliniska behandlingen. Deltagaren har något medicinskt tillstånd som förändrar vätskebalansen i kroppen, vilket bekräftas av ett hälsohistoria-formulär. Följer ett kostmönster som kan förändra våra resultat (t.ex. lågkolhydrat/ketogen diet, köttätare, intermittent fasta etc.). Kvinnor är uteslutna på grund av variationen i vätskeretention under menstruationscykeln. Deltagaren är för närvarande inte inskriven i en annan klinisk studie. Deltagaren konsumerar någon medicin som kan förändra vätskeretention, såsom diuretika. Deltagaren är anställd hos Sponsorn.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testprodukt 1
Deltagarna kommer att konsumera testprodukt 1 under ett experimentbesök.
|
Deltagarna kommer att få TP1 under ett experimentellt besök.
|
|
Experimentell: Testprodukt 2
Deltagarna kommer att konsumera testprodukt 2 under ett experimentellt besök.
|
Deltagarna kommer att få TP2 under ett experimentbesök.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att konsumera placebo under ett experimentellt besök.
|
Deltagarna kommer att få placebo under ett experimentbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dryckens hydreringsindex
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
|
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av två olika orala rehydreringslösningar på hydreringsstatus hos friska män via dryckes hydreringsindex
|
Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
|
|
Vätsketillstånd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
|
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av två olika orala rehydreringslösningar på hydreringsstatus hos friska män via urinspecifik viktanalys.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
23 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .