Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных растворов для пероральной регидратации на состояние гидратации здоровых мужчин

23 января 2023 г. обновлено: Liquid I.V.
Обезвоживание снижает как физическую, так и умственную работоспособность, если оно достаточно серьезное. Снижение производительности более выражено в жарких условиях или после длительной напряженной деятельности, такой как физические упражнения. Большинство людей выпивают меньше, чем их потери с потом во время активности, в то время как некоторые люди перепивают и у них развивается дефицит натрия. Водно-электролитный баланс необходимо восстанавливать как часть процесса восстановления после любой деятельности, вызывающей потоотделение. Обычная вода вызывает снижение концентрации натрия в плазме и осмоляльности, что снижает желание пить и увеличивает выработку мочи. Если проглоченный объем не превышает потери, у людей сохраняется чистый отрицательный баланс жидкости в течение всего периода восстановления из-за потерь с мочой. Когда в жидкости для регидратации добавляют натрий и калий, выработка мочи снижается в течение нескольких часов после регидратации. Регидратация возможна только в том случае, если потребляется объем жидкости, равный или превышающий объем, потерянный с потом, вместе с достаточным количеством электролитов. Два тестовых продукта для этого исследования представляют собой новые формулы напитков для гидратации. Это электролитный напиток с пятью необходимыми витаминами и в три раза большим количеством электролитов, чем обычные спортивные напитки. Исследуемые продукты создают осмотическую силу, которая позволяет воде быстрее поступать в кровоток в пищеварительной системе за счет использования определенного соотношения натрия, глюкозы и калия. В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, полуслепом перекрестном исследовании будет оцениваться влияние тестируемых продуктов на регидратацию у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины 18-35 лет на момент скрининга. Участники должны быть компетентными, т. е. способными понимать, что должно происходить, и способными предоставить свободное решение о согласии на деятельность/участие в исследовании. Участники должны уметь читать и понимать учебные инструкции и любые другие соответствующие учебные документы. Желание соблюдать образ жизни и диетические ограничения, как указано в Информационном листе для изучения.

Критерий исключения:

  • История или наличие клинически значимого сердечного, почечного, печеночного, эндокринного (включая сахарный диабет), легочного, билиарного, желудочно-кишечного, поджелудочного или неврологического расстройства. Употребление других пищевых добавок, препаратов, улучшающих работоспособность, и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) во время клинических испытаний. У участника есть какое-либо заболевание, которое изменяет баланс жидкости в организме, что подтверждается анкетой истории болезни. Соблюдение режима питания, который может изменить наши выводы (например, низкоуглеводная/кетогенная диета, диета плотоядных животных, прерывистое голодание и т. д.). Женщины исключены из-за вариабельности задержки жидкости в течение менструального цикла. В настоящее время участник не участвует в другом клиническом исследовании. Участник принимает какие-либо лекарства, которые могут изменить задержку жидкости, такие как диуретики. Участник является сотрудником Спонсора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовый продукт 1
Участники будут потреблять тестовый продукт 1 во время одного экспериментального визита.
Участники получат TP1 во время одного экспериментального визита.
Экспериментальный: Тестовый продукт 2
Участники будут потреблять тестовый продукт 2 во время одного экспериментального визита.
Участники получат TP2 во время одного экспериментального визита.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут потреблять плацебо во время одного экспериментального визита.
Участники получат плацебо во время одного экспериментального визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс гидратации напитка
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 недель
Основная цель этого исследования - изучить эффективность двух различных растворов для пероральной регидратации на статус гидратации у здоровых мужчин с помощью индекса гидратации напитка.
Через завершение обучения, в среднем 6 недель
Статус гидратации
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 недель
Основная цель этого исследования — изучить эффективность двух различных растворов для пероральной регидратации на статус гидратации у здоровых мужчин с помощью анализа удельного веса мочи.
Через завершение обучения, в среднем 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pilot

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задержка жидкости

Клинические исследования Плацебо

Подписаться