不同口服补液溶液对健康男性水合状态的影响
2023年1月23日 更新者：Liquid I.V.
如果脱水足够严重，它会降低身体和精神表现。
在炎热的条件下或经过长时间的剧烈活动（如运动）后，性能下降更为明显。
大多数人喝的水少于他们在活动中流出的汗液，而有些人喝得过多并出现钠缺乏症。
在进行任何导致出汗的活动后，作为恢复过程的一部分，必须恢复水和电解质平衡。
白开水会降低血浆钠浓度和重量克分子渗透压浓度，从而降低饮水欲望并增加尿量。
除非摄入量超过丢失量，否则由于尿液丢失，个体在整个恢复期间处于净负液体平衡状态。
当在补液中加入钠和钾时，补液后的数小时内尿量会减少。
只有消耗的液体量等于或大于通过出汗流失的量以及足够的电解质时，才有可能进行再水化。
本研究的两种测试产品是新型水合饮料配方。
它们是一种电解质饮料混合物，含有五种必需维生素和比典型运动饮料多三倍的电解质。
测试产品产生渗透力，通过使用特定比例的钠、葡萄糖和钾，使水能够在消化系统中更快地供应到血液中。
这项随机、安慰剂对照、半盲、交叉研究将评估测试产品对健康成人补液的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37204
- Lipscomb University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 筛查时18-35岁的健康男性。 参与者需要有能力，即能够理解将要发生的事情，并能够自由决定是否同意活动/参与研究。 参与者必须能够阅读和理解研究说明和任何其他相关研究文件。 愿意遵循信息表中详述的生活方式和饮食限制进行学习。
排除标准：
- 临床相关的心脏、肾脏、肝脏、内分泌（包括糖尿病）、肺、胆道、胃肠道、胰腺或神经系统疾病的病史或存在。 临床期间服用其他营养补充剂、性能增强药物和非甾体抗炎药 (NSAIDs)。 参与者有任何改变体内液体平衡的医疗状况，如健康史调查问卷所确认。 遵循可能改变我们发现的饮食模式（例如，低碳水化合物/生酮饮食、食肉动物饮食、间歇性禁食等）。 由于月经周期期间液体潴留的可变性，女性被排除在外。 参与者目前未参加另一项临床研究。 参与者正在服用任何可能改变体液潴留的药物，例如利尿剂。 参与者是赞助商的员工。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试产品 1
参与者将在一次实验访问期间消费测试产品 1。
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参与者将在一次实验访问期间收到 TP1。
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实验性的：测试产品 2
参与者将在一次实验访问期间消费测试产品 2。
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参与者将在一次实验访问期间收到 TP2。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将在一次实验访问期间服用安慰剂。
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参与者将在一次实验访问期间接受安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮料水合指数
大体时间：通过学习完成，平均6周
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本研究的主要目的是通过饮料水合指数研究两种不同口服补液溶液对健康男性水合状态的影响
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通过学习完成，平均6周
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水合状态
大体时间：通过学习完成，平均6周
|
本研究的主要目的是通过尿比重分析研究两种不同口服补液溶液对健康男性水合状态的影响。
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通过学习完成，平均6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pilot
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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