Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige orale rehydreringsløsninger på hydreringsstatus for sunde mænd

23. januar 2023 opdateret af: Liquid I.V.
Dehydrering sænker både den fysiske og mentale ydeevne, hvis den er alvorlig nok. Nedgang i ydeevnen er mere udtalt under varme forhold eller efter langvarig anstrengende aktivitet såsom træning. De fleste individer drikker mindre end deres svedtab under aktivitet, mens nogle individer drikker for meget og udvikler en natriummangel. Vand- og elektrolytbalancen skal genoprettes som en del af restitutionsprocessen efter enhver aktivitet, der forårsager svedtendens. Almindeligt vand forårsager et fald i plasmanatriumkoncentration og osmolalitet, hvilket reducerer lysten til at drikke og øger urinproduktionen. Medmindre det indtagne volumen overstiger tabet, er individer i netto negativ væskebalance i hele restitutionsperioden på grund af urintab. Når natrium og kalium tilsættes til rehydreringsvæsker, reduceres urinproduktionen i timerne efter rehydrering. Rehydrering er kun mulig, hvis der indtages en mængde væske, der er lig med eller større end den mængde, der tabes gennem sved, sammen med tilstrækkelige elektrolytter. De to testprodukter til denne undersøgelse er nye hydreringsdrikformler. De er en elektrolytdrikblanding med fem essentielle vitaminer og tre gange flere elektrolytter end typiske sportsdrikke. Testprodukterne skaber en osmotisk kraft, der gør det muligt at tilføre vand til blodbanen hurtigere i fordøjelsessystemet ved at bruge et specifikt forhold mellem natrium, glucose og kalium. Dette randomiserede, placebokontrollerede, semi-blinde, crossover-studie vil evaluere testprodukternes effekt på rehydrering hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Lipscomb University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd 18-35 år på screeningstidspunktet. Deltagerne skal være kompetente, dvs. kunne forstå, hvad der skal foregå og kunne give en fri beslutning om at acceptere aktiviteten/deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne skal kunne læse og forstå undersøgelsesinstruktioner og andre relevante undersøgelsesdokumenter. Villig til at følge livsstils- og kostrestriktioner som beskrevet i informationsbladet til undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • En anamnese eller tilstedeværelse af en klinisk relevant hjerte-, nyre-, lever-, endokrin (herunder diabetes mellitus), lunge-, galde-, gastrointestinal, pancreas- eller neurologisk lidelse. Indtagelse af andre kosttilskud, præstationsfremmende lægemidler og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) under den kliniske behandling. Deltageren har en hvilken som helst medicinsk tilstand, der ændrer væskebalancen i kroppen som bekræftet af et sundhedshistorie spørgeskema. Efter et kostmønster, som kan ændre vores resultater (f.eks. lavkulhydrat/ketogen diæt, kødædende diæt, intermitterende faste osv.). Kvinder er udelukket på grund af variationen i væskeretention under menstruationscyklussen. Deltageren er i øjeblikket ikke tilmeldt et andet klinisk studie. Deltageren indtager enhver form for medicin, der kan ændre væskeretention, såsom diuretika. Deltageren er ansat hos sponsoren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test produkt 1
Deltagerne vil indtage testprodukt 1 under ét forsøgsbesøg.
Andet: Test produkt 1
Deltagerne vil modtage TP1 under ét forsøgsbesøg.
Eksperimentel: Test produkt 2
Deltagerne vil indtage testprodukt 2 under et forsøgsbesøg.
Andet: Test produkt 2
Deltagerne vil modtage TP2 under ét forsøgsbesøg.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil indtage placebo under et forsøgsbesøg.
Andet: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo under ét forsøgsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevarehydreringsindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige orale rehydreringsopløsninger på hydreringsstatus hos raske mænd via drikkevarehydreringsindekset
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Hydreringsstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige orale rehydreringsopløsninger på hydreringsstatus hos raske mænd via urinvægtfyldeanalyse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liquid I.V.

Samarbejdspartnere

Lipscomb University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeretention

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner