Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych doustnych roztworów nawadniających na stan nawodnienia zdrowych mężczyzn

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Liquid I.V.
Odwodnienie obniża zarówno sprawność fizyczną, jak i psychiczną, jeśli jest wystarczająco poważne. Spadki wydajności są bardziej widoczne w gorących warunkach lub po długotrwałym intensywnym wysiłku, takim jak ćwiczenia. Większość osób pije mniej, niż wynosi ich utrata potu podczas aktywności, podczas gdy niektóre osoby nadmiernie piją i rozwijają niedobór sodu. Równowaga wodno-elektrolitowa musi zostać przywrócona w ramach procesu regeneracji po jakiejkolwiek aktywności powodującej pocenie się. Zwykła woda powoduje spadek stężenia sodu i osmolalności w osoczu, co zmniejsza chęć do picia i zwiększa produkcję moczu. O ile spożyta objętość nie przekracza utraty, osoby mają ujemny bilans płynów netto przez cały okres rekonwalescencji z powodu utraty moczu. Po dodaniu sodu i potasu do płynów nawadniających produkcja moczu zmniejsza się w ciągu kilku godzin po nawodnieniu. Nawodnienie jest możliwe tylko wtedy, gdy zostanie spożyta objętość płynów równa lub większa niż ilość utracona z potem wraz z odpowiednimi elektrolitami. Dwa produkty testowe w tym badaniu to nowe formuły napojów nawadniających. To mieszanka napojów elektrolitowych z pięcioma niezbędnymi witaminami i trzy razy większą ilością elektrolitów niż typowe napoje dla sportowców. Testowane produkty wytwarzają siłę osmotyczną, która umożliwia szybsze dostarczenie wody do krwioobiegu w układzie pokarmowym dzięki zastosowaniu określonego stosunku sodu, glukozy i potasu. To randomizowane, kontrolowane placebo, półślepe badanie krzyżowe oceni wpływ testowanych produktów na nawodnienie u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Lipscomb University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku 18-35 lat w momencie badania przesiewowego. Uczestnicy muszą być kompetentni, tj. rozumieć, co ma się dziać i swobodnie decydować o wyrażeniu zgody na działanie/udziale w badaniu. Uczestnicy muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć instrukcje dotyczące badania oraz wszelkie inne istotne dokumenty dotyczące badania. Chęć przestrzegania stylu życia i ograniczeń dietetycznych wyszczególnionych w arkuszu informacyjnym dotyczącym badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność klinicznie istotnego zaburzenia serca, nerek, wątroby, układu hormonalnego (w tym cukrzyca), płuc, dróg żółciowych, przewodu pokarmowego, trzustki lub neurologicznego. Spożywanie innych suplementów diety, leków zwiększających wydolność i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w okresie klinicznym. Uczestnik ma jakąkolwiek chorobę, która zaburza równowagę płynów w organizmie, potwierdzoną kwestionariuszem historii zdrowia. Przestrzeganie schematu żywieniowego, który może zmienić nasze wyniki (np. dieta niskowęglowodanowa/ketogenna, dieta mięsożerców, przerywany post itp.). Kobiety są wykluczone ze względu na zmienność retencji płynów podczas cyklu miesiączkowego. Uczestnik nie jest obecnie włączony do innego badania klinicznego. Uczestnik przyjmuje jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na retencję płynów, takie jak leki moczopędne. Uczestnik jest pracownikiem Sponsora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt testowy 1
Uczestnicy będą spożywać produkt testowy 1 podczas jednej wizyty eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają TP1 podczas jednej wizyty eksperymentalnej.
Eksperymentalny: Produkt testowy 2
Uczestnicy będą spożywać produkt testowy 2 podczas jednej wizyty eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają TP2 podczas jednej wizyty eksperymentalnej.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą spożywać placebo podczas jednej wizyty eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają placebo podczas jednej wizyty eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks hydratacji napoju
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch różnych doustnych roztworów nawadniających na stan nawodnienia zdrowych mężczyzn za pomocą wskaźnika nawodnienia napoju
Przez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Stan nawodnienia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch różnych doustnych roztworów nawadniających na stan nawodnienia zdrowych mężczyzn za pomocą analizy ciężaru właściwego moczu.
Przez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj