Erilaisten suun nesteytysliuosten tehokkuus terveiden miesten nesteytystilaan
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Liquid I.V.
Kuivuminen alentaa sekä fyysistä että henkistä suorituskykyä, jos se on tarpeeksi vakavaa.
Suorituskyvyn heikkeneminen on selvempää kuumissa olosuhteissa tai pitkäaikaisen rasittavan toiminnan, kuten harjoituksen, jälkeen.
Useimmat ihmiset juovat vähemmän kuin heidän hikensä menettää toiminnan aikana, kun taas jotkut ihmiset juovat liikaa ja heillä on natriumin puutos.
Vesi- ja elektrolyyttitasapaino on palautettava osana palautumisprosessia hikoilua aiheuttavan toiminnan jälkeen.
Pelkkä vesi alentaa plasman natriumpitoisuutta ja osmolaliteettia, mikä vähentää halukkuutta juoda ja lisää virtsan tuotantoa.
Ellei nautittu määrä ylitä hukkaa, yksilöt ovat negatiivisessa nettonestetasapainossa koko toipumisjakson ajan virtsahäviöiden vuoksi.
Kun natriumia ja kaliumia lisätään nesteytysnesteisiin, virtsan tuotanto vähenee rehydraation jälkeisinä tunteina.
Nesteytys on mahdollista vain, jos nestemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin hien kautta menetetty määrä sekä riittävästi elektrolyyttejä.
Tämän tutkimuksen kaksi testituotetta ovat uusia nesteytysjuomakaavoja.
Ne ovat elektrolyyttijuomaseos, jossa on viisi tärkeää vitamiinia ja kolme kertaa enemmän elektrolyyttejä kuin tavalliset urheilujuomat.
Testituotteet luovat osmoottisen voiman, joka mahdollistaa veden syöttämisen verenkiertoon nopeammin ruuansulatusjärjestelmässä käyttämällä tiettyä natriumin, glukoosin ja kaliumin suhdetta.
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, puolisokko, risteävä tutkimus arvioi testituotteiden vaikutuksia terveiden aikuisten nesteytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Lipscomb University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet seulontahetkellä 18-35 vuotta. Osallistujien on oltava päteviä eli kyettävä ymmärtämään, mitä on tapahtumassa, ja kyettävä antamaan vapaa päätös toimintoon suostumisesta / tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujien tulee pystyä lukemaan ja ymmärtämään opinto-ohjeet ja muut asiaankuuluvat opiskeluasiakirjat. Halukas noudattamaan elämäntapa- ja ruokavaliorajoituksia, jotka on kuvattu tutkimuksen tietolomakkeessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sydämen, munuaisten, maksan, endokriininen (mukaan lukien diabetes mellitus), keuhko-, sappi-, maha-suolikanava-, haima- tai neurologinen sairaus tai esiintyminen. Muiden ravintolisien, suorituskykyä parantavien lääkkeiden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) nauttiminen kliinisen hoidon aikana. Osallistujalla on jokin sairaus, joka muuttaa kehon nestetasapainoa, mikä on vahvistettu terveyshistoriakyselyllä. Sellaisen ruokavaliomallin noudattaminen, joka voi muuttaa tuloksiamme (esim. vähähiilihydraattinen/ketogeeninen ruokavalio, lihansyöjäruokavalio, ajoittainen paasto jne.). Naiset suljetaan pois kuukautiskierron aikana tapahtuvan nesteretention vaihtelun vuoksi. Osallistuja ei ole tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa. Osallistuja käyttää mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa nesteen kertymistä, kuten diureetteja. Osallistuja on Sponsorin työntekijä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testituote 1
Osallistujat kuluttavat testituotetta 1 yhden koekäynnin aikana.
|
Osallistujat saavat TP1:n yhden koekäynnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Testituote 2
Osallistujat kuluttavat testituotetta 2 yhden koekäynnin aikana.
|
Osallistujat saavat TP2:n yhden koekäynnin aikana.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nauttivat lumelääkettä yhden koekäynnin aikana.
|
Osallistujat saavat lumelääkettä yhden koekäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoman nesteytysindeksi
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kahden eri suun kautta otettavan nesteytysliuoksen tehokkuutta terveiden miesten nesteytystilaan juoman nesteytysindeksin avulla.
|
Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Nesteytystila
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kahden eri suun kautta otettavan nesteytysliuoksen tehokkuutta terveiden miesten nesteytystilaan virtsan ominaispainoanalyysin avulla.
|
Keskimäärin 6 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Townsend, PhD, Lipscomb University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .