片側性脳性麻痺児に対するピラティス、プライオメトリクス、およびそれらの組み合わせの役割
片側脳性麻痺児の姿勢制御、バランス、および可動性に対するピラティスベースのコア強化、プライオメトリックベースのマッスルローディング、およびそれらの組み合わせの比較有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ULCP の 81 人の子供が、応用医科学大学の理学療法外来クリニック、プリンス サタム ビン アブドゥルアズィーズ大学、キング ハーリド病院、および第三次紹介病院、アル カルジ、サウジアラビアから募集されました。 彼らの年齢は 12 歳から 18 歳で、総運動機能分類システムによるとレベル I または II で機能しており、修正アッシュワース スケールによる痙性レベルは 1 または 1+ でした。 奇形が治っている、過去 12 か月間に神経筋または整形外科手術を受けた、過去 6 か月間にボトックス注射を受けた、注意怠慢があった、高強度の運動トレーニングを行うことができない心肺の問題を抱えていた子供は除外されました。
結果の測定
- 姿勢制御: 安定性の方向の動的限界 (前方、後方、麻痺、および非麻痺) および安定性の全体的な限界は、Biodex バランス システムを使用して評価されました。
- バランスと可動性: バランスと可動性の能力を定量化するために、Community Balance and Mobility Scale (CB&M)、Functional Walking Test (FWT)、Timed Up and Down Stair test (TUDS) が使用されました。
介入
すべてのグループは、週に 2 回、連続 12 週間、45 分間のトレーニングを受けました。 PsCS グループは、主に体幹の筋肉を対象とした 8 つのピラティス エクササイズを行いました。 PlyoML グループは、主に下半身に重点を置いた 10 のプライオメトリック エクササイズを行いました。 組み合わせたグループは、PsCS および PlyoML グループと同じエクササイズを組み合わせましたが、セット/繰り返しの数は半分でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、サウジアラビア
- Ragab K. Elnaggar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側脳性麻痺
- 年齢 12～18歳
- 総運動機能分類システムによる運動機能レベル I または II。
- -修正アッシュワーススケールによる痙性レベル1または1+
除外基準:
- 構造的変形/拘縮
- 昨年の筋骨格系または神経系の手術
- 過去 6 か月間のボトックス注射。
- 心肺疾患は、運動トレーニングに従事する能力を妨げます。
- 知覚障害および/または行動障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ピラティスベースの体幹強化グループ
このグループの参加者は、主に体幹の筋肉を対象とした 8 つの PsCS エクササイズを行いました。
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PsCS グループは、12 週間連続して 1 週間に 3 回、45 分間で 8 つのピラティス エクササイズを行いました。
トレーニングは、ピラティスで5年以上の経験を持つ理学療法士の監督の下で行われました.
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ACTIVE_COMPARATOR：プライオメトリックベースの筋肉負荷グループ
このグループの参加者は、主に下半身に焦点を当てた 10 回の PlyoML エクササイズを行いました。
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PlyoML グループは、12 週間連続して 1 週間に 3 回、45 分間で 10 回のプライオメトリック エクササイズを行いました。
トレーニングは、認可された小児理学療法士の綿密な監督の下で行われました。
トレーニング中は、米国小児科学会および米国国立強度およびコンディショニング協会によって定義された安全性とパフォーマンスのガイドラインが考慮されました。
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実験的：合同研修会
このグループの参加者は、PsCS および PlyoML グループと同じエクササイズを行いましたが、セット/繰り返しの数は半分でした。
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組み合わせたトレーニング グループは、PsCS および PlyoML グループと同じエクササイズを行いましたが、45 分間のセット数/繰り返し数は半分で、週に 3 回、12 週間連続して行いました。
PsCS と PlyoML は、10 ～ 15 分の休憩間隔で、同じセッション内で実行されました。
トレーニングは、認可された小児理学療法士の綿密な監督の下で行われました。
トレーニング中は、米国小児科学会および米国国立強度およびコンディショニング協会によって定義された安全性とパフォーマンスのガイドラインが考慮されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢安定の限界
時間枠：2ヶ月
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Biodex バランス システムを使用して、サポートのベース全体にわたってさまざまな方向に重心を制御および移動する能力を評価しました。
値は精度 % で表され、スコアが高いほどバランス機能が優れていることを意味します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティバランスとモビリティスケール
時間枠：2ヶ月
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コミュニティ バランスとモビリティ スケールは、通常のコミュニティ機能に必要なスピードと調整要素にも対処しながら、高レベルのバランス能力を評価するパフォーマンスベースの尺度です。 スケールは13項目で構成されています。 項目のスコアは 0 (タスクを完全に実行できない) から 5 (最も成功したタスク完了) までの範囲であり、可能な最大スコアは 96 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
2ヶ月
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機能歩行テスト
時間枠：2ヶ月
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Functional Walking Test は、脳性麻痺の歩行可能な子供の機能的覚醒能力を評価するための有効で信頼できる手段です。
このテストは、膝立ち歩行、立位移行、傾斜歩行、階段の昇降、狭い梁の歩行など、11 の項目で構成されており、すべて歩行の姿勢制御とバランスの要素に焦点を当てています。
最大スコアは 23 で、スコアが高いほど歩行能力が高いことを示します
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2ヶ月
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時限昇降階段テスト
時間枠：2ヶ月
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Timed Up and Down Stairs テストでは、子供たちが 14 段の階段 (各段の高さは 20 cm) を上り、向きを変え、また降りるのにかかる時間 (秒) を測定します。
時間が短いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。