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Il ruolo di Pilates, Pliometria e la loro combinazione per i bambini con paralisi cerebrale unilaterale

18 giugno 2022 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Efficacia comparativa del rafforzamento del core basato sul Pilates, del carico muscolare basato sulla pliometria e della loro combinazione su controllo posturale, equilibrio e mobilità nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale

Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto del rafforzamento del core basato su Pilates (PsCS) e del carico muscolare basato su pliometria (PlyoML) e la loro combinazione sul controllo posturale, l'equilibrio e la mobilità nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale (ULCP). Ottantuno bambini con ULCP sono stati assegnati in modo casuale al gruppo PsCS (n = 27), PlyoML (n = 27) o intervento combinato (n = 27). I partecipanti ai tre gruppi sono stati valutati per il controllo posturale, l'equilibrio e la mobilità nelle occasioni pre e post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottantuno bambini con ULCP sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica del College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital e un ospedale di riferimento terziario, Al-Kharj, Arabia Saudita. La loro età variava tra i 12 ei 18 anni, funzionavano ai livelli I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda e avevano livelli di spasticità 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata. Sono stati esclusi i bambini con deformità fisse, sottoposti a chirurgia neuromuscolare o ortopedica negli ultimi 12 mesi, sottoposti a iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi, con negligenza dell'attenzione e se avevano problemi cardiopolmonari che impedivano loro di eseguire allenamenti ad alta intensità.

Misure di risultato

  • Controllo posturale: il limite dinamico direzionale di stabilità (avanti, indietro, paretico e non paretico) e il limite generale di stabilità sono stati valutati utilizzando il sistema di equilibrio Biodex.
  • Equilibrio e mobilità: la Community Balance and Mobility Scale (CB&M), il Functional Walking Test (FWT) e il Timed Up and Down Stair test (TUDS) sono stati utilizzati per quantificare l'equilibrio e la capacità di mobilità.

Interventi

Tutti i gruppi sono stati allenati per 45 minuti, due volte a settimana, per 12 settimane consecutive. Il gruppo PsCS ha eseguito otto esercizi di Pilates orientati prevalentemente verso i muscoli centrali. Il gruppo PlyoML ha eseguito 10 esercizi pliometrici focalizzati principalmente sulla parte inferiore del corpo. Il gruppo combinato ha combinato gli stessi esercizi dei gruppi PsCS e PlyoML, anche se con la metà del numero di serie/ripetizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale unilaterale
  • Età 12-18 anni
  • Funzione motoria di livello I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
  • Spasticità di livello 1 o 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata

Criteri di esclusione:

  • Deformità/contratture strutturali
  • Chirurgia muscoloscheletrica o neurale nell'ultimo anno
  • Iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi.
  • I disturbi cardiopolmonari interferiscono con la capacità di impegnarsi nell'esercizio fisico.
  • Disturbi percettivi e/o comportamentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di rafforzamento del core basato su Pilates
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito otto esercizi PsCS orientati prevalentemente ai muscoli centrali.
Altro: Esercizi di rafforzamento del core basati su Pilates
Il gruppo PsCS ha eseguito otto esercizi di Pilates in 45 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane consecutive. La formazione è stata condotta sotto la supervisione di un fisioterapista che aveva più di 5 anni di esperienza in Pilates.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di carico muscolare basato su pliometrico
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito 10 esercizi PlyoML focalizzati principalmente sulla parte inferiore del corpo.
Altro: Esercizi di carico muscolare basati sulla pliometria
Il gruppo PlyoML ha eseguito 10 esercizi pliometrici in 45 minuti, tre volte alla settimana per 12 settimane consecutive. La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato. Durante l'allenamento sono state prese in considerazione le linee guida sulla sicurezza e sulle prestazioni, definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento combinato
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito gli stessi esercizi dei gruppi PsCS e PlyoML, anche se con la metà del numero di serie/ripetizioni.
Altro: Combinazione Pilates e Pliometria
Il gruppo di allenamento combinato ha eseguito gli stessi esercizi dei gruppi PsCS e PlyoML, sebbene con la metà del numero di serie/ripetizioni in 45 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane consecutive. Il PsCS e il PlyoML sono stati eseguiti nella stessa sessione, con un intervallo di riposo da 10 a 15 minuti. La formazione è stata condotta sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato. Durante l'allenamento sono state prese in considerazione le linee guida sulla sicurezza e sulle prestazioni, definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limite di stabilità posturale
Lasso di tempo: Due mesi
La capacità di controllare e spostare il centro di gravità in varie direzioni lungo la loro base di supporto è stata valutata utilizzando il sistema di equilibrio Biodex. I valori sono espressi come percentuale di precisione e punteggi più alti indicano una migliore capacità di bilanciamento.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio e della mobilità della comunità
Lasso di tempo: Due mesi

Community Balance and Mobility Scale è una misura basata sulle prestazioni che valuta le capacità di equilibrio di alto livello, affrontando anche le componenti di velocità e coordinamento necessarie per la normale funzione della comunità.

La scala è composta da 13 item. I punteggi degli elementi vanno da zero (completa incapacità di eseguire l'attività) a cinque (il completamento dell'attività di maggior successo) e il punteggio massimo possibile è 96. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Due mesi
Test funzionale del cammino
Lasso di tempo: Due mesi
Il Functional Walking Test è una misura valida e affidabile per valutare la capacità di veglia funzionale nei bambini deambulanti con paralisi cerebrale. Il test è composto da 11 elementi tra cui camminare in ginocchio, transizioni alla posizione eretta, camminare in pendenza, salire/scendere le scale e camminare su una trave stretta, tutti focalizzati sul controllo posturale e sui componenti dell'equilibrio del camminare. Il punteggio massimo è 23 e punteggi più alti indicano una migliore capacità di deambulazione
Due mesi
Test cronometrato su e giù per le scale
Lasso di tempo: Due mesi
Il test Timed Up and Down Stairs misura il tempo (in secondi) che i bambini impiegano per salire una rampa di scale di 14 gradini (ogni gradino era alto 20 cm), girarsi e tornare giù. Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/0021/0114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di rafforzamento del core basati su Pilates

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