- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05429281
O papel do pilates, pliometria e sua combinação para crianças com paralisia cerebral unilateral
Eficácia comparativa do fortalecimento do núcleo baseado em Pilates, carga muscular baseada em pliometria e sua combinação no controle postural, equilíbrio e mobilidade em crianças com paralisia cerebral unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Oitenta e uma crianças com ULCP foram recrutadas no Ambulatório de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Hospital King Khalid e um hospital terciário de referência, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 12 e 18 anos, estavam funcionando nos níveis I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa e tinham níveis de espasticidade 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas crianças com deformidades fixas, cirurgias neuromusculares ou ortopédicas nos últimos 12 meses, injeção de BOTOX nos últimos 6 meses, negligência atencional e problemas cardiopulmonares que as impedissem de realizar exercícios de alta intensidade.
Medidas de resultado
- Controle postural: O limite dinâmico direcional de estabilidade (para frente, para trás, parético e não parético) e o limite geral de estabilidade foram avaliados usando o sistema de equilíbrio Biodex.
- Equilíbrio e mobilidade: A Escala Comunitária de Equilíbrio e Mobilidade (CB&M), Teste Funcional de Caminhada (FWT) e Teste de Subir e Descer Escada Temporizado (TUDS) foram usados para quantificar o equilíbrio e a capacidade de mobilidade.
Intervenções
Todos os grupos foram treinados por 45 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O grupo PsCS realizou oito exercícios de Pilates voltados predominantemente para os músculos centrais. O grupo PlyoML realizou 10 exercícios pliométricos focados principalmente na parte inferior do corpo. O grupo combinado combinou os mesmos exercícios dos grupos PsCS e PlyoML, porém com metade do número de séries/repetições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paralisia cerebral unilateral
- Idade 12-18 anos
- Função motora nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
- Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
Critério de exclusão:
- Deformidades/contraturas estruturais
- Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
- Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
- Distúrbios cardiopulmonares interferem na capacidade de se envolver em treinamento físico.
- Distúrbios perceptivos e/ou comportamentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de fortalecimento central baseado em Pilates
Os participantes deste grupo realizaram oito exercícios PsCS voltados predominantemente para os músculos do core.
|
O grupo PSCS realizou oito exercícios de Pilates durante 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
O treinamento foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta com mais de 5 anos de experiência em Pilates.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de carga muscular baseado em pliometria
Os participantes deste grupo realizaram 10 exercícios PlyoML focados principalmente na parte inferior do corpo.
|
O grupo PlyoML realizou 10 exercícios pliométricos durante 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
O treinamento foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado.
As diretrizes de segurança e desempenho, definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA, foram consideradas durante o treinamento.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento combinado
Os participantes desse grupo realizaram os mesmos exercícios dos grupos PsCS e PlyoML, porém com metade do número de séries/repetições.
|
O grupo de treinamento combinado realizou os mesmos exercícios que os grupos PsCS e PlyoML, porém com metade do número de séries/repetições em 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
O PsCS e o PlyoML foram executados na mesma sessão, com intervalo de descanso de 10 a 15 minutos.
O treinamento foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado.
As diretrizes de segurança e desempenho, definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA, foram consideradas durante o treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limite de estabilidade postural
Prazo: 2 meses
|
A capacidade de controlar e mover o centro de gravidade em várias direções em sua base de apoio foi avaliada utilizando o sistema de equilíbrio Biodex.
Os valores são expressos como % de precisão e pontuações mais altas significam melhor capacidade de equilíbrio.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio e Mobilidade da Comunidade
Prazo: 2 meses
|
A escala de equilíbrio e mobilidade da comunidade é uma medida baseada no desempenho que avalia as capacidades de equilíbrio de alto nível, ao mesmo tempo em que aborda os componentes de velocidade e coordenação necessários para a função comum da comunidade. A escala é composta por 13 itens. As pontuações dos itens variam de zero (incapacidade total de execução da tarefa) a cinco (a conclusão mais bem-sucedida da tarefa), e a pontuação máxima possível é 96. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho. |
2 meses
|
|
Teste Funcional de Caminhada
Prazo: 2 meses
|
O Functional Walking Test é uma medida válida e confiável para avaliar a capacidade de vigília funcional em crianças ambulantes com paralisia cerebral.
O teste consiste em 11 itens, incluindo andar ajoelhado, transições para ficar em pé, andar inclinado, subir/descer escadas e andar em uma viga estreita, todos os quais se concentram no controle postural e nos componentes de equilíbrio da caminhada.
A pontuação máxima é 23 e pontuações mais altas indicam melhor capacidade de caminhar
|
2 meses
|
|
Teste de subir e descer escada cronometrado
Prazo: 2 meses
|
O teste Timed Up and Down Stairs mede o tempo (em segundos) que as crianças levam para subir um lance de escada de 14 degraus (cada degrau tem 20 cm de altura), virar e descer.
Tempo mais curto indica melhor desempenho.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0021/0114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .