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O papel do pilates, pliometria e sua combinação para crianças com paralisia cerebral unilateral

18 de junho de 2022 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Eficácia comparativa do fortalecimento do núcleo baseado em Pilates, carga muscular baseada em pliometria e sua combinação no controle postural, equilíbrio e mobilidade em crianças com paralisia cerebral unilateral

Este estudo foi conduzido para comparar o efeito do fortalecimento do núcleo baseado em Pilates (PsCS) e carga muscular baseada em pliometria (PlyoML) e sua combinação no controle postural, equilíbrio e mobilidade em crianças com paralisia cerebral unilateral (ULCP). Oitenta e uma crianças com ULCP foram alocadas aleatoriamente para o grupo PsCS (n = 27), PlyoML (n = 27) ou intervenção combinada (n = 27). Os participantes dos três grupos foram avaliados quanto ao controle postural, equilíbrio e mobilidade nas ocasiões pré e pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Oitenta e uma crianças com ULCP foram recrutadas no Ambulatório de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Hospital King Khalid e um hospital terciário de referência, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 12 e 18 anos, estavam funcionando nos níveis I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa e tinham níveis de espasticidade 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas crianças com deformidades fixas, cirurgias neuromusculares ou ortopédicas nos últimos 12 meses, injeção de BOTOX nos últimos 6 meses, negligência atencional e problemas cardiopulmonares que as impedissem de realizar exercícios de alta intensidade.

Medidas de resultado

  • Controle postural: O limite dinâmico direcional de estabilidade (para frente, para trás, parético e não parético) e o limite geral de estabilidade foram avaliados usando o sistema de equilíbrio Biodex.
  • Equilíbrio e mobilidade: A Escala Comunitária de Equilíbrio e Mobilidade (CB&M), Teste Funcional de Caminhada (FWT) e Teste de Subir e Descer Escada Temporizado (TUDS) foram usados ​​para quantificar o equilíbrio e a capacidade de mobilidade.

Intervenções

Todos os grupos foram treinados por 45 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O grupo PsCS realizou oito exercícios de Pilates voltados predominantemente para os músculos centrais. O grupo PlyoML realizou 10 exercícios pliométricos focados principalmente na parte inferior do corpo. O grupo combinado combinou os mesmos exercícios dos grupos PsCS e PlyoML, porém com metade do número de séries/repetições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia cerebral unilateral
  • Idade 12-18 anos
  • Função motora nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
  • Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth

Critério de exclusão:

  • Deformidades/contraturas estruturais
  • Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
  • Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
  • Distúrbios cardiopulmonares interferem na capacidade de se envolver em treinamento físico.
  • Distúrbios perceptivos e/ou comportamentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de fortalecimento central baseado em Pilates
Os participantes deste grupo realizaram oito exercícios PsCS voltados predominantemente para os músculos do core.
O grupo PSCS realizou oito exercícios de Pilates durante 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O treinamento foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta com mais de 5 anos de experiência em Pilates.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de carga muscular baseado em pliometria
Os participantes deste grupo realizaram 10 exercícios PlyoML focados principalmente na parte inferior do corpo.
O grupo PlyoML realizou 10 exercícios pliométricos durante 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O treinamento foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado. As diretrizes de segurança e desempenho, definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA, foram consideradas durante o treinamento.
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento combinado
Os participantes desse grupo realizaram os mesmos exercícios dos grupos PsCS e PlyoML, porém com metade do número de séries/repetições.
O grupo de treinamento combinado realizou os mesmos exercícios que os grupos PsCS e PlyoML, porém com metade do número de séries/repetições em 45 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O PsCS e o PlyoML foram executados na mesma sessão, com intervalo de descanso de 10 a 15 minutos. O treinamento foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta pediátrico licenciado. As diretrizes de segurança e desempenho, definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA, foram consideradas durante o treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite de estabilidade postural
Prazo: 2 meses
A capacidade de controlar e mover o centro de gravidade em várias direções em sua base de apoio foi avaliada utilizando o sistema de equilíbrio Biodex. Os valores são expressos como % de precisão e pontuações mais altas significam melhor capacidade de equilíbrio.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio e Mobilidade da Comunidade
Prazo: 2 meses

A escala de equilíbrio e mobilidade da comunidade é uma medida baseada no desempenho que avalia as capacidades de equilíbrio de alto nível, ao mesmo tempo em que aborda os componentes de velocidade e coordenação necessários para a função comum da comunidade.

A escala é composta por 13 itens. As pontuações dos itens variam de zero (incapacidade total de execução da tarefa) a cinco (a conclusão mais bem-sucedida da tarefa), e a pontuação máxima possível é 96. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.

2 meses
Teste Funcional de Caminhada
Prazo: 2 meses
O Functional Walking Test é uma medida válida e confiável para avaliar a capacidade de vigília funcional em crianças ambulantes com paralisia cerebral. O teste consiste em 11 itens, incluindo andar ajoelhado, transições para ficar em pé, andar inclinado, subir/descer escadas e andar em uma viga estreita, todos os quais se concentram no controle postural e nos componentes de equilíbrio da caminhada. A pontuação máxima é 23 e pontuações mais altas indicam melhor capacidade de caminhar
2 meses
Teste de subir e descer escada cronometrado
Prazo: 2 meses
O teste Timed Up and Down Stairs mede o tempo (em segundos) que as crianças levam para subir um lance de escada de 14 degraus (cada degrau tem 20 cm de altura), virar e descer. Tempo mais curto indica melhor desempenho.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

28 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHPT/0021/0114

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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