普拉提、增强式训练及其组合对单侧脑瘫患儿的作用
2022年6月18日 更新者：Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University
基于普拉提的核心强化、基于增强式肌肉负荷的比较效果及其组合对单侧脑瘫儿童的姿势控制、平衡和活动能力
本研究旨在比较基于普拉提的核心强化 (PsCS) 和基于增强式肌肉负荷 (PlyoML) 及其组合对单侧脑瘫 (ULCP) 儿童的姿势控制、平衡和活动能力的影响。
81 名 ULCP 儿童被随机分配到 PsCS (n = 27)、PlyoML (n = 27) 或联合干预 (n = 27) 组。
三组参与者在治疗前后的姿势控制、平衡和活动能力方面进行了评估。
研究概览
详细说明
从萨塔姆·本·阿卜杜勒阿齐兹王子大学应用医学学院物理治疗门诊、哈立德国王医院和沙特阿拉伯 Al-Kharj 的三级转诊医院招募了 81 名 ULCP 儿童。 他们的年龄在 12 到 18 岁之间，根据粗大运动功能分类系统，他们的功能处于 I 级或 II 级，并且根据改良的 Ashworth 量表，他们的痉挛水平为 1 级或 1+ 级。 如果儿童有固定畸形、在过去 12 个月内接受过神经肌肉或骨科手术、在过去 6 个月内接受过 BOTOX 注射、有注意力忽视，以及如果他们有心肺问题而无法进行高强度运动训练，则被排除在外。
结果措施
- 姿势控制：使用 Biodex 平衡系统评估稳定性的方向动态限制（向前、向后、麻痹和非麻痹）和总体稳定性限制。
- 平衡和移动性：社区平衡和移动性量表 (CB&M)、功能性步行测试 (FWT) 和定时上下楼梯测试 (TUDS) 用于量化平衡和移动能力。
干预措施
所有小组都接受了 45 分钟的培训，每周两次，连续 12 周。 PsCS 小组进行了八项主要针对核心肌肉的普拉提练习。 PlyoML 小组进行了 10 次增强式训练，主要集中在下半身。 组合组结合了与 PsCS 和 PlyoML 组相同的练习，尽管组数/重复次数减半。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Riyadh
-
Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
- Ragab K. Elnaggar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧脑瘫
- 12-18岁
- 根据粗大运动功能分类系统，运动功能级别 I 或 II。
- 根据改良的 Ashworth 量表，痉挛水平为 1 或 1+
排除标准：
- 结构性畸形/挛缩
- 过去一年进行过肌肉骨骼或神经外科手术
- 最近 6 个月内注射过 BOTOX。
- 心肺疾病会干扰进行运动训练的能力。
- 知觉和/或行为障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：普拉提核心强化组
该组的参与者进行了八项主要针对核心肌肉的 PsCS 练习。
|
PsCS 小组在 45 分钟内进行了 8 次普拉提练习，每周 3 次，连续 12 周。
培训是在一位拥有 5 年以上普拉提经验的物理治疗师的监督下进行的。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：基于增强式肌肉负荷组
该组的参与者进行了 10 次 PlyoML 练习，主要集中在下半身。
|
PlyoML 组在 45 分钟内进行了 10 次增强式训练，每周 3 次，连续 12 周。
培训是在有执照的儿科物理治疗师的密切监督下进行的。
培训期间考虑了美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全和性能指南。
|
|
实验性的：联合训练组
该组的参与者进行了与 PsCS 和 PlyoML 组相同的练习，尽管组数/重复次数减半。
|
联合训练组进行了与 PsCS 和 PlyoML 组相同的练习，尽管在 45 分钟内的组数/重复次数减半，连续 12 周每周 3 次。
PsCS 和 PlyoML 在同一会话中执行，休息间隔为 10 到 15 分钟。
培训是在有执照的儿科物理治疗师的密切监督下进行的。
培训期间考虑了美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全和性能指南。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
姿势稳定性极限
大体时间：2个月
|
利用 Biodex 平衡系统评估了控制和移动重心跨过其支撑基础的各个方向的能力。
数值以准确度百分比表示，分数越高表示平衡能力越好。
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社区平衡和流动性量表
大体时间：2个月
|
社区平衡和流动性量表是一种基于绩效的衡量标准，评估高级平衡能力，同时还解决普通社区功能所需的速度和协调组件。 该量表由 13 个项目组成。 项目得分从零（完全无法执行任务）到五（最成功完成任务），最高可能得分为 96。 分数越高表示性能越好。 |
2个月
|
|
功能性步行测试
大体时间：2个月
|
功能性步行测试是评估脑瘫患儿行走能力的有效且可靠的测量方法。
该测试包括 11 个项目，包括跪式步行、过渡到站立、倾斜步行、上下楼梯和走窄梁，所有这些项目都侧重于步行的姿势控制和平衡部分。
最高得分为 23，得分越高表示行走能力越好
|
2个月
|
|
定时上下楼梯测试
大体时间：2个月
|
定时上下楼梯测试测量孩子们走上 14 级楼梯（每级高度为 20 厘米）、转身和返回所需的时间（以秒为单位）。
时间越短表示性能越好。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月7日
初级完成 (实际的)
2022年4月28日
研究完成 (实际的)
2022年4月28日
研究注册日期
首次提交
2022年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月18日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月18日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.