Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​pilates, plyometrics og deres kombination for børn med unilateral cerebral parese

18. juni 2022 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Sammenlignende effektivitet af pilates-baseret kernestyrkelse, plyometrisk-baseret muskelbelastning og deres kombination på postural kontrol, balance og mobilitet hos børn med unilateral cerebral parese

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effekten af ​​Pilates-baseret kerneforstærkning (PsCS) og plyometrisk-baseret muskelbelastning (PlyoML) og deres kombination på postural kontrol, balance og mobilitet hos børn med unilateral cerebral parese (ULCP). 81 børn med ULCP blev tilfældigt allokeret til PsCS (n = 27), PlyoML (n = 27) eller kombineret intervention (n = 27). Deltagerne i de tre grupper blev vurderet for postural kontrol, balance og mobilitet før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

81 børn med ULCP blev rekrutteret fra Fysioterapi Ambulatoriet ved College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital og et tertiært henvisningshospital, Al-Kharj, Saudi-Arabien. Deres alder varierede mellem 12 og 18 år, fungerede på niveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System og havde spasticitetsniveauer 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala. Børn blev udelukket, hvis de havde fikserede deformiteter, gennemgik neuromuskulær eller ortopædisk kirurgi inden for de sidste 12 måneder, underkastet BOTOX-injektion inden for de seneste 6 måneder, havde opmærksomhedsforsømmelse, og hvis de havde hjerte-lungeproblemer, der forhindrede dem i at udføre højintensiv træning.

Resultatmål

  • Postural kontrol: Den retningsbestemte dynamiske grænse for stabilitet (fremad, bagud, paretisk og ikke-paretisk) og den samlede grænse for stabilitet blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem.
  • Balance og mobilitet: Community Balance and Mobility Scale (CB&M), Functional Walking Test (FWT) og Timed Up and Down Stair test (TUDS) blev brugt til at kvantificere balance og mobilitetskapacitet.

Interventioner

Alle grupper blev trænet i 45 minutter, to gange om ugen, i 12 på hinanden følgende uger. PsCS-gruppen udførte otte pilatesøvelser, der overvejende var rettet mod kernemuskulaturen. PlyoML-gruppen udførte 10 plyometriske øvelser, der primært fokuserede overvejende på underkroppen. Den kombinerede gruppe kombinerede de samme øvelser som PsCS- og PlyoML-grupperne, dog med halvdelen af ​​antallet af sæt/gentagelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral cerebral parese
  • Alder 12-18 år
  • Motorfunktionsniveau I eller II i henhold til bruttomotorfunktionsklassifikationssystemet.
  • Spasticitetsniveau 1 eller 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter/kontrakturer
  • Muskuloskeletal eller neural kirurgi inden for det sidste år
  • BOTOX-injektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Hjerte-lungesygdomme forstyrrer evnen til at deltage i træningstræning.
  • Perceptuelle og/eller adfærdsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates-baseret Core Strengthening Group
Deltagerne i denne gruppe udførte otte PsCS-øvelser, der overvejende var rettet mod kernemuskulaturen.
Andet: Pilates-baserede kernestyrkende øvelser
PsCS-gruppen udførte otte pilatesøvelser over 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Uddannelsen blev gennemført under supervision af en fysioterapeut, som havde mere end 5 års erfaring i Pilates.
ACTIVE_COMPARATOR: Plyometrisk-baseret muskelbelastningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe udførte 10 PlyoML øvelser primært fokuseret på underkroppen.
Andet: Plyometrisk-baserede muskelbelastningsøvelser
PlyoML-gruppen udførte 10 plyometriske øvelser over 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Uddannelsen blev gennemført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut. Sikkerheds- og præstationsretningslinjerne, defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association, blev overvejet under træningen.
EKSPERIMENTEL: Kombineret træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe udførte de samme øvelser som PsCS- og PlyoML-grupperne, dog med halvdelen af ​​antallet af sæt/gentagelser.
Andet: Kombineret Pilates og Plyometrics
Den kombinerede træningsgruppe udførte de samme øvelser som PsCS- og PlyoML-grupperne, dog med halvdelen af ​​antallet af sæt/gentagelser over 45 minutter, tre gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. PsCS og PlyoML blev udført inden for samme session med et 10-til-15-minutters hvileinterval. Uddannelsen blev gennemført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut. Sikkerheds- og præstationsretningslinjerne, defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association, blev overvejet under træningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grænse for postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Kapaciteten til at kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskellige retninger på tværs af deres understøtning blev vurderet ved hjælp af Biodex balancesystem. Værdier er udtrykt som nøjagtighed % og højere score betyder bedre balanceevne.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: 2 måneder

Community Balance and Mobility Scale er en præstationsbaseret målestok, der vurderer balanceevner på højt niveau, mens den også adresserer de hastigheds- og koordinationskomponenter, der er nødvendige for den almindelige samfundsfunktion.

Skalaen består af 13 emner. Punktscore spænder fra nul (fuldstændig manglende evne til at udføre opgaven) til fem (den mest succesfulde opgaveafslutning), og den maksimalt mulige score er 96. En højere score indikerer bedre præstation.
2 måneder
Funktionel gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Den funktionelle gangtest er et validt og pålideligt mål til vurdering af funktionel vågenkapacitet hos ambulante børn med cerebral parese. Testen består af 11 punkter, herunder knæledgang, overgange til stående, hældende gang, op-/nedgang af trapper og gang med en smal stråle, som alle fokuserer på den posturale kontrol og balancekomponenterne ved gang. Den maksimale score er 23 og højere score indikerer bedre gangkapacitet
2 måneder
Timed op og ned trappetest
Tidsramme: 2 måneder
Testen med tidsindstillede trapper op og ned måler den tid (i sekunder), som børnene bruger på at gå op ad en 14-trins trappe (hvert trin var 20 cm højt), vende rundt og komme ned igen. Kortere tid indikerer bedre ydeevne.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0021/0114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Pilates-baserede kernestyrkende øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner