Rollen til pilates, plyometrics og deres kombinasjon for barn med ensidig cerebral parese
Sammenlignende effekt av Pilates-basert kjernestyrking, plyometrisk-basert muskelbelastning og deres kombinasjon på postural kontroll, balanse og mobilitet hos barn med unilateral cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Åttien barn med ULCP ble rekruttert fra Fysioterapi poliklinikk ved College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital, og et tertiært henvisningssykehus, Al-Kharj, Saudi-Arabia. Deres alder varierte mellom 12 og 18 år, fungerte på nivå I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System, og hadde spastisitetsnivåer 1 eller 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale. Barn ble ekskludert hvis de hadde fikserte deformiteter, gjennomgikk nevromuskulær eller ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 12 månedene, underkastet BOTOX-injeksjon i løpet av de siste 6 månedene, hadde omsorgssvikt og hvis de hadde hjerte- og lungeproblemer som hindret dem i å utføre høyintensiv treningstrening.
Utfallsmål
- Postural kontroll: Den retningsdynamiske grensen for stabilitet (forover, bakover, paretisk og ikke-paretisk) og den generelle grensen for stabilitet ble vurdert ved bruk av Biodex balansesystem.
- Balanse og mobilitet: Community Balance and Mobility Scale (CB&M), Functional Walking Test (FWT) og Timed Up and Down Stair test (TUDS) ble brukt til å kvantifisere balanse og mobilitetskapasitet.
Intervensjoner
Alle gruppene ble trent i 45 minutter, to ganger per uke, i 12 påfølgende uker. PsCS-gruppen utførte åtte pilatesøvelser rettet hovedsakelig mot kjernemuskulaturen. PlyoML-gruppen utførte 10 plyometriske øvelser hovedsakelig fokusert på underkroppen. Den kombinerte gruppen kombinerte de samme øvelsene som PsCS- og PlyoML-gruppene, dog med halvparten av antall sett/repetisjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral cerebral parese
- Alder 12-18 år
- Motorfunksjonsnivå I eller II i henhold til bruttomotorfunksjonsklassifiseringssystemet.
- Spastisitetsnivå 1 eller 1+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Strukturelle deformiteter/kontrakturer
- Muskuloskeletal eller nevrale operasjoner det siste året
- BOTOX-injeksjon de siste 6 månedene.
- Hjerte- og lungelidelser forstyrrer evnen til å delta i treningstrening.
- Perseptuelle og/eller atferdsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates-basert Core Strengthening Group
Deltakerne i denne gruppen utførte åtte PsCS-øvelser rettet hovedsakelig mot kjernemuskulaturen.
|
PsCS-gruppen utførte åtte pilatesøvelser over 45 minutter, tre ganger per uke i 12 påfølgende uker.
Treningen ble gjennomført under veiledning av en fysioterapeut som hadde mer enn 5 års erfaring i Pilates.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plyometrisk-basert muskelbelastningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen utførte 10 PlyoML-øvelser primært fokusert på underkroppen.
|
PlyoML-gruppen utførte 10 plyometriske øvelser over 45 minutter, tre ganger per uke i 12 påfølgende uker.
Opplæringen ble gjennomført under tett oppsyn av en autorisert pediatrisk fysioterapeut.
Sikkerhets- og ytelsesretningslinjene, definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association, ble vurdert under trening.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen utførte de samme øvelsene som PsCS- og PlyoML-gruppene, dog med halvparten av antall sett/repetisjoner.
|
Den kombinerte treningsgruppen utførte de samme øvelsene som PsCS- og PlyoML-gruppene, men med halvparten av antall sett/repetisjoner over 45 minutter, tre ganger per uke i 12 påfølgende uker.
PsCS og PlyoML ble utført i samme økt, med et hvileintervall på 10 til 15 minutter.
Opplæringen ble gjennomført under tett oppsyn av en autorisert pediatrisk fysioterapeut.
Sikkerhets- og ytelsesretningslinjene, definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association, ble vurdert under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrensning av postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Kapasiteten til å kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskjellige retninger på tvers av støttebasen ble vurdert ved å bruke Biodex balansesystem.
Verdier er uttrykt som nøyaktighet % og høyere score betyr bedre balanseevne.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Community Balance and Mobility Scale er et ytelsesbasert mål som vurderer balanseevner på høyt nivå, samtidig som de tar for seg hastighets- og koordinasjonskomponentene som er nødvendige for den ordinære fellesskapsfunksjonen. Skalaen består av 13 elementer. Punktscore varierer fra null (fullstendig manglende evne til oppgaveutførelse) til fem (den mest vellykkede oppgavefullføringen), og maksimalt mulig poengsum er 96. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse. |
2 måneder
|
|
Funksjonell gåtest
Tidsramme: 2 måneder
|
Functional Walking Test er et gyldig og pålitelig mål for å vurdere funksjonell våkenkapasitet hos ambulante barn med cerebral parese.
Testen består av 11 elementer inkludert knelgang, overganger til stående, skrågang, gå opp/ned trapper og gå en smal stråle, som alle fokuserer på postural kontroll og balansekomponenter ved å gå.
Maksimal poengsum er 23 og høyere poengsum indikerer bedre gangkapasitet
|
2 måneder
|
|
Tidsbestemt opp og ned trappetest
Tidsramme: 2 måneder
|
Timed Up and Down Stairs-testen måler tiden (i sekunder) barna bruker på å gå opp en 14-trinns trapp (hvert trinn var 20 cm i høyden), snu og komme ned igjen.
Kortere tid indikerer bedre ytelse.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/0021/0114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .