De rol van pilates, plyometrie en hun combinatie voor kinderen met unilaterale hersenverlamming
Vergelijkende werkzaamheid van op Pilates gebaseerde kernversterking, plyometrische spierbelasting en hun combinatie op houdingscontrole, balans en mobiliteit bij kinderen met unilaterale hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eenentachtig kinderen met ULCP werden gerekruteerd uit de polikliniek Fysiotherapie van het College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital en een tertiair verwijzingsziekenhuis, Al-Kharj, Saoedi-Arabië. Hun leeftijd varieerde tussen 12 en 18 jaar, functioneerde op niveau I of II volgens het Gross Motor Function Classification System en had spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale. Kinderen werden uitgesloten als ze vaste misvormingen hadden, neuromusculaire of orthopedische chirurgie ondergingen in de afgelopen 12 maanden, BOTOX-injectie kregen in de afgelopen 6 maanden, aandachtsverwaarlozing hadden en als ze cardiopulmonale problemen hadden waardoor ze geen intensieve trainingstraining konden uitvoeren.
Uitkomstmaatregelen
- Houdingscontrole: de directionele dynamische limiet van stabiliteit (voorwaarts, achterwaarts, paretisch en niet-paretisch) en de algehele limiet van stabiliteit werden beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem.
- Evenwicht en mobiliteit: De Community Balance and Mobility Scale (CB&M), Functional Walking Test (FWT) en Timed Up and Down Stair test (TUDS) werden gebruikt om het evenwicht en de mobiliteitscapaciteit te kwantificeren.
Interventies
Alle groepen werden gedurende 12 opeenvolgende weken 45 minuten getraind, tweemaal per week. De PsCS-groep voerde acht Pilates-oefeningen uit, voornamelijk gericht op de kernspieren. De PlyoML-groep voerde 10 plyometrische oefeningen uit, voornamelijk gericht op het onderlichaam. De gecombineerde groep combineerde dezelfde oefeningen als de PsCS- en PlyoML-groepen, zij het met de helft van het aantal sets/herhalingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige hersenverlamming
- Leeftijd 12-18 jaar
- Motorische functie niveau I of II volgens het Gross Motor Function Classification System.
- Spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Structurele misvormingen/contracturen
- Musculoskeletale of neurale chirurgie in het afgelopen jaar
- BOTOX-injectie in de afgelopen 6 maanden.
- Cardiopulmonale aandoeningen belemmeren het vermogen om aan lichaamsbeweging deel te nemen.
- Perceptuele en/of gedragsstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Op Pilates gebaseerde Core Strengthening Group
Deelnemers in deze groep voerden acht PsCS-oefeningen uit, voornamelijk gericht op de kernspieren.
|
De PsCS-groep voerde acht Pilates-oefeningen uit gedurende 45 minuten, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken.
De training werd gegeven onder supervisie van een fysiotherapeut die meer dan 5 jaar ervaring had met Pilates.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plyometrisch gebaseerde spierbelastingsgroep
Deelnemers in deze groep voerden 10 PlyoML-oefeningen uit, voornamelijk gericht op het onderlichaam.
|
De PlyoML-groep voerde 10 plyometrische oefeningen uit gedurende 45 minuten, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken.
De training vond plaats onder nauw toezicht van een gediplomeerde kinderfysiotherapeut.
Tijdens de training werd rekening gehouden met de veiligheids- en prestatierichtlijnen, opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerde trainingsgroep
Deelnemers in deze groep voerden dezelfde oefeningen uit als de PsCS- en PlyoML-groepen, zij het met de helft van het aantal sets/herhalingen.
|
De gecombineerde trainingsgroep deed dezelfde oefeningen als de PsCS- en PlyoML-groepen, zij het met de helft van het aantal sets/herhalingen gedurende 45 minuten, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken.
De PsCS en PlyoML werden binnen dezelfde sessie uitgevoerd, met een rustinterval van 10 tot 15 minuten.
De training vond plaats onder nauw toezicht van een gediplomeerde kinderfysiotherapeut.
Tijdens de training werd rekening gehouden met de veiligheids- en prestatierichtlijnen, opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grens aan houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het vermogen om het zwaartepunt in verschillende richtingen over hun steunpunt te controleren en te verplaatsen, werd beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem.
Waarden worden uitgedrukt als nauwkeurigheidspercentage en hogere scores betekenen een beter evenwichtsvermogen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemeenschapsbalans en mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Community Balance and Mobility Scale is een op prestaties gebaseerde maatstaf die de balansmogelijkheden op hoog niveau beoordeelt en tegelijkertijd de snelheids- en coördinatiecomponenten aanpakt die nodig zijn voor de gewone gemeenschapsfunctie. De schaal bestaat uit 13 items. Itemscores variëren van nul (volledig onvermogen van taakuitvoering) tot vijf (de meest succesvolle taakvoltooiing), en de maximaal mogelijke score is 96. Een hogere score duidt op betere prestaties. |
2 maanden
|
|
Functionele looptest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De functionele looptest is een valide en betrouwbare maatstaf voor het beoordelen van het functionele waakvermogen van ambulante kinderen met hersenverlamming.
De test bestaat uit 11 items, waaronder lopen op knieën, overgangen naar staan, lopen op hellingen, trappen op- en aflopen en lopen op een smalle balk, die allemaal gericht zijn op de houdingsregulatie en evenwichtscomponenten van lopen.
De maximale score is 23 en hogere scores duiden op een beter loopvermogen
|
2 maanden
|
|
Getimede trap op en af test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De getimede trap op en af test meet de tijd (in seconden) die de kinderen nodig hebben om een trap van 14 treden op te gaan (elke trede was 20 cm hoog), zich om te draaien en weer naar beneden te komen.
Een kortere tijd duidt op betere prestaties.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0021/0114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .