Role pilates, plyometrie a jejich kombinace pro děti s jednostrannou mozkovou obrnou
Srovnávací účinnost posilování jádra na základě pilates, zatížení svalů na základě plyometru a jejich kombinace na posturální kontrolu, rovnováhu a mobilitu u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
81 dětí s ULCP bylo přijato z kliniky fyzikální terapie College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital a terciární referenční nemocnice, Al-Kharj, Saúdská Arábie. Jejich věk se pohyboval mezi 12 a 18 lety, fungovali na úrovních I nebo II podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí a měli úrovně spasticity 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy škály. Děti byly vyloučeny, pokud měly fixované deformity, podstoupily neuromuskulární nebo ortopedický chirurgický zákrok v posledních 12 měsících, podstoupily injekci BOTOXu v posledních 6 měsících, měly zanedbávanou pozornost a pokud měly kardiopulmonální problémy, které jim bránily v provádění vysoce intenzivního cvičebního tréninku.
Měření výsledku
- Posturální kontrola: Směrová dynamická mez stability (dopředu, vzad, paretická a neparetická) a celková mez stability byly hodnoceny pomocí balančního systému Biodex.
- Rovnováha a mobilita: Ke kvantifikaci rovnováhy a kapacity mobility byly použity škála rovnováhy a mobility komunity (CB&M), funkční test chůze (FWT) a test načasování nahoru a dolů po schodech (TUDS).
Zásahy
Všechny skupiny byly trénovány 45 minut dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Skupina PsCS provedla osm cvičení Pilates zaměřených převážně na svaly jádra. Skupina PlyoML provedla 10 plyometrických cvičení primárně zaměřených převážně na spodní část těla. Kombinovaná skupina kombinovala stejná cvičení jako skupiny PsCS a PlyoML, i když s polovičním počtem sérií/opakování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná dětská mozková obrna
- Věk 12-18 let
- Úroveň funkce motoru I nebo II podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru.
- Úroveň spasticity 1 nebo 1+ podle Modified Ashworth Scale
Kritéria vyloučení:
- Strukturální deformity/kontraktury
- Operace pohybového aparátu nebo nervů v posledním roce
- Injekce BOTOXu za posledních 6 měsíců.
- Kardiopulmonální poruchy narušují schopnost zapojit se do cvičení.
- Poruchy vnímání a/nebo chování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Posilovací skupina na bázi Pilates
Účastníci této skupiny provedli osm cvičení PsCS zaměřených převážně na svaly jádra.
|
Skupina PsCS provedla osm cvičení Pilates během 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Trénink byl veden pod dohledem fyzioterapeuta, který měl více než 5 let zkušeností s pilates.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina svalové zátěže založená na plyometrii
Účastníci této skupiny provedli 10 cvičení PlyoML primárně zaměřených na spodní část těla.
|
Skupina PlyoML provedla 10 plyometrických cvičení po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Školení probíhalo pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzioterapeuta.
Během tréninku byly zvažovány bezpečnostní a výkonnostní směrnice, definované Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná tréninková skupina
Účastníci této skupiny prováděli stejná cvičení jako skupiny PsCS a PlyoML, i když s polovičním počtem sérií/opakování.
|
Kombinovaná tréninková skupina prováděla stejná cvičení jako skupiny PsCS a PlyoML, i když s polovičním počtem sérií/opakování po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
PsCS a PlyoML byly provedeny v rámci stejné relace s intervalem odpočinku 10 až 15 minut.
Školení probíhalo pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzioterapeuta.
Během tréninku byly zvažovány bezpečnostní a výkonnostní směrnice, definované Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hranice posturální stability
Časové okno: 2 měsíce
|
Schopnost ovládat a posouvat těžiště v různých směrech přes základnu podpěry byla hodnocena pomocí balančního systému Biodex.
Hodnoty jsou vyjádřeny jako přesnost % a vyšší skóre znamená lepší vyvážení.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vyváženosti komunity a mobility
Časové okno: 2 měsíce
|
Community Balance and Mobility Scale je měření založené na výkonu, které hodnotí schopnosti rovnováhy na vysoké úrovni a zároveň se zabývá rychlostními a koordinačními prvky nezbytnými pro běžnou komunitní funkci. Stupnice se skládá ze 13 položek. Bodové skóre se pohybuje od nuly (úplná nemožnost provedení úkolu) do pěti (nejúspěšnější dokončení úkolu) a maximální možné skóre je 96. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
2 měsíce
|
|
Funkční test chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Funkční test chůze je platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení funkční schopnosti bdění u ambulantních dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Test se skládá z 11 položek včetně chůze v kleku, přechodů do stoje, nakloněné chůze, stoupání/sestupování do schodů a chůze po úzkém kladině, přičemž všechny jsou zaměřeny na posturální kontrolu a balanční složky chůze.
Maximální skóre je 23 a vyšší skóre znamená lepší schopnost chůze
|
2 měsíce
|
|
Časovaný test nahoru a dolů po schodech
Časové okno: 2 měsíce
|
Test Timed Up and Down Stairs měří čas (v sekundách), který děti potřebují k tomu, aby vyšly 14stupňové schodiště (každý schod byl 20 cm vysoký), otočily se a vrátily se dolů.
Kratší čas znamená lepší výkon.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0021/0114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS