Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pilatesu, plyometrii i ich kombinacji u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

18 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Porównawcza skuteczność wzmacniania rdzenia opartego na pilatesie, obciążania mięśni opartego na ćwiczeniach plyometrycznych i ich kombinacji na kontrolę postawy, równowagę i mobilność u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym

Badanie to przeprowadzono w celu porównania wpływu wzmacniania rdzenia opartego na pilatesie (PsCS) i plyometrycznego obciążenia mięśni (PlyoML) oraz ich kombinacji na kontrolę postawy, równowagę i mobilność u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym (ULCP). Osiemdziesiąt jeden dzieci z ULCP zostało losowo przydzielonych do grupy PsCS (n = 27), PlyoML (n = 27) lub interwencji złożonej (n = 27). Uczestnicy w trzech grupach byli oceniani pod kątem kontroli postawy, równowagi i mobilności przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesiąt jeden dzieci z ULCP zostało zrekrutowanych z Przychodni Fizjoterapii College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital i trzeciorzędny szpital referencyjny, Al-Kharj, Arabia Saudyjska. Ich wiek wahał się od 12 do 18 lat, funkcjonowali na poziomie I lub II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej oraz mieli poziom spastyczności 1 lub 1+ według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha. Dzieci zostały wykluczone, jeśli miały utrwalone deformacje, przeszły operację nerwowo-mięśniową lub ortopedyczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostały poddane zastrzykom z botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, były zaniedbywane uwagowo oraz jeśli miały problemy krążeniowo-oddechowe uniemożliwiające im wykonywanie intensywnych ćwiczeń fizycznych.

Mierniki rezultatu

  • Kontrola posturalna: Kierunkowa dynamiczna granica stabilności (do przodu, do tyłu, z niedowładem i bez niedowładu) oraz ogólna granica stabilności zostały ocenione za pomocą systemu równowagi Biodex.
  • Równowaga i mobilność: Skala Równowagi i Mobilności Społeczności (CB&M), Test Funkcjonalnego Chodzenia (FWT) oraz Test Schodów w górę i w dół (TUDS) zostały wykorzystane do ilościowego określenia równowagi i zdolności ruchowych.

Interwencje

Wszystkie grupy trenowano przez 45 minut, dwa razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni. Grupa PsCS wykonała osiem ćwiczeń Pilates ukierunkowanych głównie na mięśnie rdzenia. Grupa PlyoML wykonała 10 ćwiczeń plyometrycznych skupiających się głównie na dolnych partiach ciała. Połączona grupa łączyła te same ćwiczenia, co grupy PsCS i PlyoML, chociaż z połową liczby zestawów/powtórzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne porażenie mózgowe
  • Wiek 12-18 lat
  • Poziom funkcji motorycznych I lub II zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej.
  • Poziom spastyczności 1 lub 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacje/przykurcze strukturalne
  • Chirurgia mięśniowo-szkieletowa lub nerwowa w ciągu ostatniego roku
  • zastrzyki z botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zaburzenia krążeniowo-oddechowe utrudniają wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
  • Zaburzenia percepcji i/lub zachowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa wzmacniająca rdzeń oparta na pilatesie
Uczestnicy tej grupy wykonali osiem ćwiczeń PsCS ukierunkowanych głównie na mięśnie rdzenia.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające rdzeń oparte na pilatesie
Grupa PsCS wykonywała osiem ćwiczeń Pilates przez 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Trening prowadzony był pod okiem fizjoterapeuty posiadającego ponad 5 letnie doświadczenie w pilatesie.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa obciążenia mięśni oparta na plyometrii
Uczestnicy z tej grupy wykonali 10 ćwiczeń PlyoML skupiających się głównie na dolnych partiach ciała.
Inny: Ćwiczenia plyometryczne oparte na obciążeniu mięśni
Grupa PlyoML wykonała 10 ćwiczeń plyometrycznych w ciągu 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Trening odbywał się pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty dziecięcego. Podczas treningu uwzględniono wytyczne dotyczące bezpieczeństwa i wydajności, określone przez Amerykańską Akademię Pediatrii oraz Amerykańskie Narodowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji.
EKSPERYMENTALNY: Połączona grupa szkoleniowa
Uczestnicy w tej grupie wykonywali te same ćwiczenia, co grupy PsCS i PlyoML, chociaż z połową liczby serii/powtórzeń.
Inny: Połączenie pilatesu i plyometrii
Połączona grupa treningowa wykonywała te same ćwiczenia, co grupy PsCS i PlyoML, chociaż z połową liczby zestawów/powtórzeń w ciągu 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. PsCS i PlyoML zostały wykonane w ramach tej samej sesji, z 10-15-minutową przerwą na odpoczynek. Trening odbywał się pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty dziecięcego. Podczas treningu uwzględniono wytyczne dotyczące bezpieczeństwa i wydajności, określone przez Amerykańską Akademię Pediatrii oraz Amerykańskie Narodowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Granica stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zdolność do kontrolowania i przesuwania środka ciężkości w różnych kierunkach wzdłuż podstawy podparcia oceniono za pomocą systemu równowagi Biodex. Wartości są wyrażone w procentach dokładności, a wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność wyważania.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Równowagi i Mobilności Społeczności
Ramy czasowe: 2 miesiące

Skala Równowagi i Mobilności Społeczności jest miarą opartą na wynikach, oceniającą możliwości równowagi na wysokim poziomie, a jednocześnie uwzględniającą komponenty szybkości i koordynacji niezbędne do zwykłego funkcjonowania społeczności.

Skala składa się z 13 pozycji. Oceny pozycji wahają się od zera (całkowita niezdolność do wykonania zadania) do pięciu (najbardziej pomyślne ukończenie zadania), a maksymalny możliwy wynik to 96. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
2 miesiące
Funkcjonalny test chodu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Funkcjonalny Test Chodzenia jest ważną i wiarygodną metodą oceny funkcjonalnej zdolności chodzenia w stanie czuwania u chodzących dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Test składa się z 11 elementów, w tym chodzenia na klęczkach, przechodzenia do stania, chodzenia po pochyleniu, wchodzenia i schodzenia po schodach oraz chodzenia po wąskiej belce, z których wszystkie koncentrują się na elementach kontroli postawy i równowagi podczas chodzenia. Maksymalny wynik to 23, a wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność chodzenia
2 miesiące
Czasowy test schodów w górę iw dół
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test wchodzenia i schodzenia ze schodów mierzy czas (w sekundach), jaki zajmuje dzieciom wejście po 14-stopniowych schodach (każdy stopień miał 20 cm wysokości), obrócenie się i zejście z powrotem. Krótszy czas oznacza lepszą wydajność.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/0021/0114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające rdzeń oparte na pilatesie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj