末梢前庭障害における頸部運動
2023年1月16日 更新者：Ece Cinar、Ege University
末梢前庭障害の治療における前庭リハビリテーションに加えての頸部運動の効果
末梢前庭障害のある70人の患者が研究に含まれます。
被験者の半分は前庭リハビリテーション演習を受け、残りの半分は追加の頸部演習を受けます。
2 つのグループの結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
末梢前庭疾患と診断された70人の患者が研究に登録されます。 患者の選択は、当大学病院の理学部、耳鼻咽喉科、神経科の外来で行われます。 適格な患者は研究について通知され、研究への参加を受け入れる患者は、病歴聴取および身体検査のために研究者に紹介されます。 人口統計データ、病歴、検査所見が記録されます。 最初の評価の後、すべての患者は、自宅で行うよう求められる前庭運動に関する短い教育を受けます。 2 番目の調査員は、コンピューターで生成されたランダム化テーブルに従って被験者を 2 つのグループにランダム化する責任を負い、その同じ調査員は、前庭リハビリテーション演習に加えて行う追加の頸部演習を 2 番目のグループに処方します。
1か月後、患者は再評価され、測定値が記録されます。 2つのグループの結果スコアを比較するために統計分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir
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Bornova、Izmir、七面鳥、35100
- Ege University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢前庭疾患の診断
- 18歳以上であること
除外基準:
- 前庭機能を変化させる可能性のある精神刺激薬または向精神薬の使用
- -運動プログラムを順守する患者の能力を変える可能性のある重度の神経学的、精神医学的または整形外科的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前庭リハビリテーション
前庭リハビリテーション群の患者は、前庭運動を 1 日 3 回、20 分間、毎日 1 か月間行うように求められます。
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前庭順応エクササイズ、静的および動的バランス エクササイズ、固有受容およびコンディショニング エクササイズ。
従来の前庭リハビリテーション演習に加えて、頸部可動域演習、僧帽筋のストレッチ演習、等尺性および等張性強化演習。
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実験的：前庭リハビリテーションに加えて頸部運動
このグループの患者は、同じ前庭運動プログラムを受け、追加の首の運動を行うように求められ、これらの運動を 1 日 2 回 10 分間行うように求められます。
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従来の前庭リハビリテーション演習に加えて、頸部可動域演習、僧帽筋のストレッチ演習、等尺性および等張性強化演習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 4 週間での活動固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠：ベースラインと 4 週目の来院
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歩行活動中の個人の自信を測定するアンケート。
スケールは 0 から 100 まで採点されます。100 はより良い結果を示します。
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ベースラインと 4 週目の来院
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ベースラインめまいハンディキャップ インベントリからの変化 (4 週間)
時間枠：ベースラインと4週目の来院
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自己認識ハンディキャップを測定することにより、めまいが日常生活に及ぼす影響を定量化する 25 項目の自己申告アンケート。
スケールは 0 から 100 まで採点されます。100 はより良い結果を示します。
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ベースラインと4週目の来院
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ベースラインからの変化 4 週間での歩行速度
時間枠：ベースラインと 4 週目の来院
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歩行速度とは、一定の距離を短い距離で平らな面を歩くのにかかる時間です。
歩行速度は、年齢や性別によって基準値が異なります。
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ベースラインと 4 週目の来院
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ベースラインからの変化 4週間での動的歩行指数
時間枠：ベースラインと 4 週目の来院
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外部要求の存在下で歩行中にバランスを修正する個人の能力を評価する目録。
可能な最高スコアは 24 ポイントで、スコアが低いほど結果が悪いことを示します。
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ベースラインと 4 週目の来院
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ベースラインからの変化 4 週間での機能的歩行評価
時間枠：ベースラインと4週目の来院
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歩行中の姿勢の安定性を評価するために使用される指標であり、歩行中に複数の運動タスクを実行する個人の能力を評価します。
最高点は 30 点で、点数が高いほど成績が良いことを示します。
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ベースラインと4週目の来院
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4 週間でのベースライン Romberg テストからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目の来院
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前庭、固有受容、視覚系に挑戦するバランステスト。
対象者は、目を開けて/閉じて、硬い/滑らかな表面に足を並べて/タンデムにして直立するように求められます.通常、人はこれらの位置で30秒間立つことができると予想されます.
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ベースラインと 4 週目の来院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変化 4 週間での首の痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースラインと 4 週目の来院
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患者は首の痛みのレベルを 0 ～ 10 cm のスケールで報告しました。
10 は激しい痛みを表し、0 は痛みがないことを示します。
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ベースラインと 4 週目の来院
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ベースラインからの変化 4 週間でのめまいのビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースラインと 4 週目の来院
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患者は、0～10cmの目盛りでめまいのレベルを報告した。
10は重度のめまいを示します。
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ベースラインと 4 週目の来院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yesim Kirazli, Prof、Ege University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sulway S, Whitney SL. Advances in Vestibular Rehabilitation. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:164-169. doi: 10.1159/000490285. Epub 2019 Jan 15.
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月25日
一次修了 (実際)
2022年10月25日
研究の完了 (実際)
2022年12月22日
試験登録日
最初に提出
2022年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。