Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální cvičení u periferních vestibulárních poruch

16. ledna 2023 aktualizováno: Ece Cinar, Ege University

Vliv cervikálních cvičení jako doplněk k vestibulární rehabilitaci v léčbě periferních vestibulárních poruch

Do studie bude zařazeno 70 pacientů s periferními vestibulárními poruchami. Polovina subjektů bude absolvovat vestibulární rehabilitační cvičení a druhá polovina dostane doplňková krční cvičení. Výsledky z obou skupin budou porovnány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 70 pacientů s diagnózou periferního vestibulárního onemocnění. Výběr pacientů bude prováděn ve fyziatrické, otorinolaryngologické a neurologické ambulanci naší fakultní nemocnice. Vhodní pacienti budou informováni o studii a ti, kteří přijmou účast ve studii, budou odesláni zkoušejícímu k odebrání anamnézy a fyzikálnímu vyšetření. Budou zaznamenány demografické údaje, anamnéza a výsledky vyšetření. Po úvodním posouzení všichni pacienti absolvují krátkou edukaci o vestibulárních cvičeních, která budou požádáni, aby dělali doma. Druhý zkoušející bude odpovědný za randomizaci subjektů do dvou skupin podle počítačem generované randomizační tabulky a tentýž zkoušející předepíše druhé skupině další cervikální cvičení, která má dělat navíc k vestibulárním rehabilitačním cvičením.

Po jednom měsíci budou pacienti znovu posouzeni a jejich měření budou zaznamenána. Budou provedeny statistické analýzy za účelem srovnání výsledků obou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza periferního vestibulárního onemocnění
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychostimulantů nebo psychotropních drog, které mohou změnit vestibulární funkce
  • Závažná neurologická, psychiatrická nebo ortopedická porucha, která může změnit schopnost pacientů dodržovat cvičební program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vestibulární rehabilitace
Pacienti ve skupině vestibulární rehabilitace budou požádáni, aby prováděli vestibulární cvičení 3x denně po dobu 20 minut, každý den po dobu jednoho měsíce.
Jiný: Pouze vestibulární rehabilitace
Vestibulární adaptační cvičení, cvičení statické a dynamické rovnováhy, proprioceptivní a kondiční cvičení.
Jiný: Krční cvičení kromě vestibulární rehabilitace
Cvičení krčního rozsahu pohybu, protahovací cvičení trapézového svalu, izometrická a izotonická posilovací cvičení kromě klasických vestibulárních rehabilitačních cvičení.
Experimentální: Krční cvičení kromě vestibulární rehabilitace
Pacienti v této skupině dostanou stejný vestibulární cvičební program a budou požádáni o další cvičení krku a budou požádáni, aby tato cvičení dělali dvakrát denně po dobu deseti minut.
Jiný: Krční cvičení kromě vestibulární rehabilitace
Cvičení krčního rozsahu pohybu, protahovací cvičení trapézového svalu, izometrická a izotonická posilovací cvičení kromě klasických vestibulárních rehabilitačních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu Škála spolehlivosti rovnováhy podle činností (ABC) po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Dotazník, který měří sebevědomí jednotlivce během ambulantních aktivit. Stupnice je bodována od 0 do 100. 100 znamená lepší výsledek.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Změna od výchozího inventáře handicapu závratě po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Dotazník s 25 položkami, který kvantifikuje dopad závratí na každodenní život měřením sebepociťovaného handicapu. Stupnice je bodována od 0 do 100. 100 znamená lepší výsledek.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Změna od výchozí rychlosti chůze po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Rychlost chůze je čas, který člověk potřebuje k chůzi po určité vzdálenosti na rovném povrchu na krátkou vzdálenost. Rychlost chůze má různé referenční hodnoty podle věku a pohlaví.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Změna od výchozí hodnoty Dynamický index chůze po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Inventář, který hodnotí schopnost jedince upravit rovnováhu při chůzi za přítomnosti vnějších požadavků. Nejvyšší možné skóre je 24 bodů a nižší skóre znamená horší výsledek.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Změna od výchozí hodnoty Funkční hodnocení chůze po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Index, který se používá k hodnocení posturální stability při chůzi a hodnotí schopnost jedince vykonávat více motorických úkonů při chůzi. Nejvyšší skóre je 30 bodů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Změna od výchozího Rombergova testu po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Test rovnováhy, který napadá vestibulární, proprioceptivní a zrakový systém. Subjekt je požádán, aby stál vzpřímeně s otevřenýma/zavřenýma očima, na tvrdém/hladkém povrchu as nohama vedle sebe/v tandemu. Normálně se očekává, že osoba bude schopna stát v těchto pozicích po dobu 30 sekund.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí Vizuální analogová stupnice pro bolest krku po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Pacient udával úroveň bolesti krku na stupnici od 0 do 10 centimetrů. 10 označuje silnou bolest a 0 označuje nedostatek bolesti.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Změna od výchozí Vizuální analogová stupnice pro závratě po 4 týdnech
Časové okno: Základní a čtvrtý týdenní návštěva
Pacient udával úroveň závratí na stupnici od 0 do 10 centimetrů. 10 znamená silné závratě.
Základní a čtvrtý týdenní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-9.1Y/54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze vestibulární rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit