Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale oefening bij perifere vestibulaire aandoeningen

16 januari 2023 bijgewerkt door: Ece Cinar, Ege University

Effect van cervicale oefeningen naast vestibulaire revalidatie bij de behandeling van perifere vestibulaire aandoeningen

70 patiënten met perifere vestibulaire aandoeningen zullen in de studie worden opgenomen. De helft van de proefpersonen krijgt vestibulaire revalidatieoefeningen en de andere helft krijgt aanvullende cervicale oefeningen. De resultaten van de twee groepen zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

70 patiënten met een diagnose van perifere vestibulaire ziekte zullen in de studie worden opgenomen. De patiëntenselectie vindt plaats op de poliklinieken Fysiotherapie, KNO en Neurologie van ons academisch ziekenhuis. Geschikte patiënten zullen worden geïnformeerd over de studie en degenen die accepteren om deel te nemen aan de studie zullen worden doorverwezen naar een onderzoeker voor anamnese en lichamelijk onderzoek. Demografische gegevens, medische geschiedenis en onderzoeksbevindingen worden geregistreerd. Na de eerste beoordeling krijgen alle patiënten een korte instructie over vestibulaire oefeningen die ze thuis zullen moeten doen. Een tweede onderzoeker zal verantwoordelijk zijn voor de randomisatie van de proefpersonen in twee groepen volgens een computergegenereerde randomisatietabel en diezelfde onderzoeker zal de tweede groep aanvullende cervicale oefeningen voorschrijven om te doen naast de vestibulaire revalidatieoefeningen.

Na een maand worden de patiënten opnieuw beoordeeld en worden hun metingen geregistreerd. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de uitkomstscores van de twee groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van perifere vestibulaire ziekte
  • Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van psychostimulantia of psychofarmaca die de vestibulaire functies kunnen veranderen
  • Ernstige neurologische, psychiatrische of orthopedische stoornis die het vermogen van patiënten om zich aan het oefenprogramma te houden kan aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vestibulaire revalidatie
Patiënten in de vestibulaire revalidatiegroep wordt gevraagd vestibulaire oefeningen 3 keer per dag gedurende 20 minuten te doen, elke dag gedurende een maand.
Ander: Alleen vestibulaire revalidatie
Vestibulaire aanpassingsoefeningen, statische en dynamische evenwichtsoefeningen, proprioceptieve en conditioneringsoefeningen.
Ander: Cervicale oefeningen naast vestibulaire revalidatie
Cervicale bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor de trapeziusspier, isometrische en isotone versterkingsoefeningen naast conventionele vestibulaire revalidatieoefeningen.
Experimenteel: Cervicale oefeningen naast vestibulaire revalidatie
Patiënten in deze groep krijgen hetzelfde vestibulaire oefenprogramma en worden gevraagd om extra nekoefeningen te doen en ze zullen worden gevraagd om deze oefeningen twee keer per dag gedurende tien minuten te doen.
Ander: Cervicale oefeningen naast vestibulaire revalidatie
Cervicale bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor de trapeziusspier, isometrische en isotone versterkingsoefeningen naast conventionele vestibulaire revalidatieoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline De activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal (ABC) na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Een vragenlijst die iemands zelfvertrouwen meet tijdens ambulante activiteiten. De schaal wordt gescoord van 0 tot 100. 100 geeft een beter resultaat aan.
Basislijn en bezoek in de 4e week
Verandering ten opzichte van baseline Duizeligheid handicap-inventaris na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de impact van duizeligheid op het dagelijks leven kwantificeert door de zelf waargenomen handicap te meten. De schaal wordt gescoord van 0 tot 100. 100 geeft een beter resultaat aan.
Basislijn en bezoek in de 4e week
Verandering ten opzichte van baseline Loopsnelheid na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Loopsnelheid is de tijd die iemand nodig heeft om over een korte afstand een bepaalde afstand op een vlakke ondergrond te lopen. Loopsnelheid heeft verschillende referentiewaarden volgens leeftijd en geslacht.
Basislijn en bezoek in de 4e week
Verandering ten opzichte van baseline Dynamische gangindex na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Een inventarisatie die het vermogen van een individu beoordeelt om het evenwicht aan te passen tijdens het lopen in aanwezigheid van externe eisen. De hoogst mogelijke score is 24 punten en lagere scores duiden op een slechter resultaat.
Basislijn en bezoek in de 4e week
Verandering t.o.v. baseline Functionele gangbeoordeling na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Een index die wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit tijdens het lopen te beoordelen en om het vermogen van een persoon om tijdens het lopen meerdere motorische taken uit te voeren, te beoordelen. De hoogste score is 30 punten en hogere scores duiden op een beter resultaat.
Basislijn en bezoek in de 4e week
Verandering ten opzichte van baseline Romberg-test na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Een balanstest die het vestibulaire, proprioceptieve en visuele systeem uitdaagt. De proefpersoon wordt gevraagd rechtop te staan ​​met de ogen open/gesloten, op een harde/gladde ondergrond en met de voeten naast elkaar/achter elkaar. Normaal gesproken wordt van een persoon verwacht dat hij in staat is om 30 seconden in deze posities te staan.
Basislijn en bezoek in de 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Visuele analoge schaal voor nekpijn na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Patiënt rapporteerde nekpijn op een schaal van 0 tot 10 centimeter. 10 staat voor hevige pijn en 0 voor gebrek aan pijn.
Basislijn en bezoek in de 4e week
Verandering ten opzichte van baseline Visuele analoge schaal voor duizeligheid na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek in de 4e week
Door de patiënt gerapporteerd niveau van duizeligheid op een schaal van 0 tot 10 centimeter. 10 duidt op ernstige duizeligheid.
Basislijn en bezoek in de 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-9.1Y/54

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren