Exercice cervical dans les troubles vestibulaires périphériques
16 janvier 2023 mis à jour par: Ece Cinar, Ege University
Effet des exercices cervicaux en plus de la rééducation vestibulaire dans le traitement des troubles vestibulaires périphériques
70 patients présentant des troubles vestibulaires périphériques seront inclus dans l'étude.
La moitié des sujets recevra des exercices de rééducation vestibulaire et l'autre moitié recevra des exercices cervicaux supplémentaires.
Les résultats des deux groupes seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
70 patients avec un diagnostic de maladie vestibulaire périphérique seront inscrits à l'étude. La sélection des patients se fera dans les cliniques externes de physiatrie, oto-rhino-laryngologie et neurologie de notre hôpital universitaire. Les patients éligibles seront informés de l'étude et ceux qui acceptent de participer à l'étude seront référés à un investigateur pour une anamnèse et un examen physique. Les données démographiques, les antécédents médicaux et les résultats des examens seront enregistrés. Après l'évaluation initiale, tous les patients recevront une courte formation sur les exercices vestibulaires qu'ils seront invités à faire à la maison. Un second investigateur sera responsable de la randomisation des sujets en deux groupes selon une table de randomisation générée par ordinateur et ce même investigateur prescrira au second groupe des exercices cervicaux supplémentaires à faire en plus des exercices de rééducation vestibulaire.
Après un mois, les patients seront réévalués et leurs mesures seront enregistrées. Des analyses statistiques seront effectuées pour comparer les scores des résultats des deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Turquie, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de maladie vestibulaire périphérique
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation de psychostimulants ou de psychotropes pouvant altérer les fonctions vestibulaires
- Trouble neurologique, psychiatrique ou orthopédique sévère pouvant altérer la capacité des patients à se conformer au programme d'exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rééducation vestibulaire
Les patients du groupe de rééducation vestibulaire seront invités à faire des exercices vestibulaires 3 fois par jour pendant 20 minutes, tous les jours pendant un mois.
|
Exercices d'adaptation vestibulaire, exercices d'équilibre statique et dynamique, exercices proprioceptifs et de conditionnement.
Des exercices d'amplitude articulaire cervicale, des exercices d'étirement du muscle trapèze, des exercices de renforcement isométrique et isotonique en plus des exercices de rééducation vestibulaire classiques.
|
|
Expérimental: Exercice cervical en plus de la rééducation vestibulaire
Les patients de ce groupe recevront le même programme d'exercices vestibulaires et seront invités à faire des exercices supplémentaires pour le cou et ils seront invités à faire ces exercices deux fois par jour pendant dix minutes.
|
Des exercices d'amplitude articulaire cervicale, des exercices d'étirement du muscle trapèze, des exercices de renforcement isométrique et isotonique en plus des exercices de rééducation vestibulaire classiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Un questionnaire qui mesure la confiance d'un individu lors d'activités ambulatoires.
L'échelle est notée de 0 à 100. 100 indique un meilleur résultat.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
|
Changement par rapport à l'inventaire des handicaps liés aux étourdissements de base à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items qui quantifie l'impact des étourdissements sur la vie quotidienne en mesurant le handicap auto-perçu.
L'échelle est notée de 0 à 100. 100 indique un meilleur résultat.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
|
Changement par rapport au départ Vitesse de marche à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
La vitesse de marche est le temps qu'il faut pour marcher sur une distance spécifiée sur des surfaces planes sur une courte distance.
La vitesse de marche a des valeurs de référence différentes selon l'âge et le sexe.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
|
Changement par rapport au départ Indice de marche dynamique à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Un inventaire qui évalue la capacité d'un individu à modifier son équilibre en marchant en présence d'exigences externes.
Le score le plus élevé possible est de 24 points et les scores les plus bas indiquent un résultat moins bon.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
|
Changement par rapport au départ Évaluation fonctionnelle de la marche à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Indice utilisé pour évaluer la stabilité posturale pendant la marche et évaluer la capacité d'un individu à effectuer plusieurs tâches motrices pendant la marche.
Le score le plus élevé est de 30 points et les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
|
Changement par rapport au test de Romberg initial à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Un test d'équilibre qui sollicite les systèmes vestibulaire, proprioceptif et visuel.
On demande au sujet de se tenir droit avec les yeux ouverts/fermés, sur une surface dure/lisse et avec les pieds côte à côte/en tandem. Normalement, une personne devrait être capable de se tenir debout dans ces positions pendant 30 secondes.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique pour les douleurs cervicales à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Le patient a rapporté le niveau de douleur au cou sur une échelle de 0 à 10 centimètres.
10 indique une douleur intense et 0 indique une absence de douleur.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
|
Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique pour les étourdissements à 4 semaines
Délai: Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Le patient a rapporté un niveau de vertiges sur une échelle de 0 à 10 centimètres.
10 indique des étourdissements sévères.
|
Visite de référence et de la 4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sulway S, Whitney SL. Advances in Vestibular Rehabilitation. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:164-169. doi: 10.1159/000490285. Epub 2019 Jan 15.
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
24 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-9.1Y/54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .