Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шейная гимнастика при периферических вестибулярных расстройствах

16 января 2023 г. обновлено: Ece Cinar, Ege University

Влияние шейных упражнений в дополнение к вестибулярной реабилитации в лечении периферических вестибулярных расстройств

В исследование будут включены 70 пациентов с периферическими вестибулярными расстройствами. Половина испытуемых получит вестибулярные реабилитационные упражнения, а другая половина получит дополнительные упражнения для шейного отдела позвоночника. Результаты двух групп будут сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 70 пациентов с диагнозом периферического вестибулярного расстройства. Отбор пациентов будет осуществляться в амбулаторных отделениях физиатрии, оториноларингологии и неврологии нашей университетской больницы. Подходящие пациенты будут проинформированы об исследовании, а те, кто согласится принять участие в исследовании, будут направлены к исследователю для сбора анамнеза и медицинского осмотра. Будут записаны демографические данные, история болезни и результаты обследования. После первоначальной оценки все пациенты получат краткий инструктаж по вестибулярным упражнениям, которые им будет предложено выполнять дома. Второй исследователь будет отвечать за рандомизацию испытуемых на две группы в соответствии с созданной компьютером таблицей рандомизации, и тот же исследователь будет назначать второй группе дополнительные упражнения для шейного отдела позвоночника в дополнение к вестибулярным реабилитационным упражнениям.

Через один месяц пациенты будут повторно оценены, и их измерения будут записаны. Статистический анализ будет проведен для сравнения результатов двух групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Турция, 35100
        • Ege University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз периферического вестибулярного расстройства
  • Быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Использование психостимуляторов или психотропных препаратов, которые могут изменить вестибулярные функции.
  • Тяжелое неврологическое, психическое или ортопедическое расстройство, которое может повлиять на способность пациентов выполнять программу упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вестибулярная реабилитация
Пациентам группы вестибулярной реабилитации будет предложено выполнять вестибулярную гимнастику 3 раза в день по 20 минут каждый день в течение одного месяца.
Другой: Только вестибулярная реабилитация
Упражнения на вестибулярную адаптацию, упражнения на статическое и динамическое равновесие, проприоцептивные и кондиционирующие упражнения.
Другой: Шейные упражнения в дополнение к вестибулярной реабилитации
Упражнения на шейный диапазон движений, упражнения на растяжку трапециевидной мышцы, изометрические и изотонические силовые упражнения в дополнение к обычным вестибулярным реабилитационным упражнениям.
Экспериментальный: Шейные упражнения в дополнение к вестибулярной реабилитации
Пациенты в этой группе получат ту же программу вестибулярных упражнений, и им будет предложено выполнять дополнительные упражнения для шеи, и им будет предложено выполнять эти упражнения два раза в день по десять минут.
Другой: Шейные упражнения в дополнение к вестибулярной реабилитации
Упражнения на шейный диапазон движений, упражнения на растяжку трапециевидной мышцы, изометрические и изотонические силовые упражнения в дополнение к обычным вестибулярным реабилитационным упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкала достоверности баланса (ABC) для конкретных видов деятельности через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Анкета, которая измеряет уверенность человека во время амбулаторной деятельности. Шкала оценивается от 0 до 100. 100 указывает на лучший результат.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Изменение по сравнению с базовым показателем гандикапа головокружения через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Анкета для самоотчета из 25 пунктов, которая количественно определяет влияние головокружения на повседневную жизнь путем измерения самооценки инвалидности. Шкала оценивается от 0 до 100. 100 указывает на лучший результат.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Скорость ходьбы – это время, за которое человек проходит определенное расстояние по ровной поверхности на короткое расстояние. Скорость ходьбы имеет разные референтные значения в зависимости от возраста и пола.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Изменение индекса динамической походки по сравнению с исходным через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Инвентарь, который оценивает способность человека изменять равновесие при ходьбе при наличии внешних требований. Максимально возможная оценка составляет 24 балла, а более низкие оценки указывают на худший результат.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем Функциональная оценка походки через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Индекс, который используется для оценки постуральной стабильности во время ходьбы и оценивает способность человека выполнять несколько двигательных задач во время ходьбы. Наивысший балл составляет 30 баллов, а более высокие баллы означают лучший результат.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста Ромберга через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Тест на баланс, который бросает вызов вестибулярной, проприоцептивной и зрительной системам. Субъекта просят встать прямо, с открытыми/закрытыми глазами, на твердой/гладкой поверхности, поставив ноги рядом/в тандеме. Обычно ожидается, что человек сможет стоять в этих положениях в течение 30 секунд.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Визуальная аналоговая шкала боли в шее через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Пациент сообщил об уровне боли в шее по шкале от 0 до 10 сантиметров. 10 обозначает сильную боль, 0 обозначает отсутствие боли.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем Визуальная аналоговая шкала головокружения через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и визит на 4-й неделе
Пациент сообщил об уровне головокружения по шкале от 0 до 10 сантиметров. 10 указывает на сильное головокружение.
Исходный уровень и визит на 4-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Учебный стул: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-9.1Y/54

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться